Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rizikových faktorů diabetické retinopatie

1. prosince 2023 aktualizováno: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analýza rizikových faktorů rozvoje diabetické retinopatie v Assuit University Hospital

Cílem studie je analyzovat rizikové faktory podílející se na rozvoji diabetické retinopatie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Úvod Celosvětově je diabetická retinopatie (DR) hlavní příčinou slepoty u dospělých v produktivním věku [1]

Diabetes mellitus (cukrovka) je skupina stavů, při kterých je zvýšení a dysregulace hladiny glukózy v krvi důsledkem buď snížené produkce inzulínu, nebo systémové rezistence vůči účinkům inzulínu.

Ekonomické náklady na diabetes v. USA v roce 2012. Péče o diabetes. 2013;36(4):1033-46.

Inzulinová rezistence, která často předchází diabetes 2. typu, je součástí metabolického syndromu. U pacientů s diabetem je pravděpodobnější, že budou mít další složky metabolického syndromu včetně abdominální obezity, dyslipidémie, hypertenze, protrombotického stavu a prozánětlivého stavu [2] Třetí zpráva Národního vzdělávacího programu o cholesterolu. (NCEP) Expertní panel pro detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního cholesterolu u dospělých (Adult Treatment Panel III) závěrečná zpráva. Oběh. 2002;106(25):3143-421

Dalším klíčovým bodem pro vznik cévních lézí je ztluštění bazální membrány kapilár v důsledku hyperglykémie, zvýšená syntéza složek bazální membrány a další faktory. Toto ztluštění bazální membrány souvisí s nadměrnou vaskulární permeabilitou, která vede k netěsným cévám, narušeným těsným spojením a zvýšenému vezikulárnímu transportu [3].

Ačkoli hlavní rizikové faktory – hyperglykémie a hypertenze – jsou rozsáhle studovány a vykazují silnou souvislost s DR

Některé studie naznačují, že prodloužené trvání DM je skutečně dobře zavedeným rizikovým faktorem pro DR [4–5]. Pokud jde o mikroalbuminurii, studie uvádějí její asociaci jako marker mikrovaskulární dysfunkce a DR [6–7], nicméně k potvrzení tohoto vztahu jsou zapotřebí další studie [6]. Jiné rizikové faktory, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), vykazují kontroverze ve vztahu k jeho asociaci s tímto onemocněním [8]. Cílem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory DR.

Diabetická retinopatie je hlavní příčinou slepoty u dospělých žijících ve vyspělých zemích.9 Téměř u všech pacientů s diabetes mellitus 1. typu (DM) a u více než 60 % pacientů s DM 2. typu se po 20leté anamnéze diabetu vyvine určitý stupeň retinopatie.10 Bylo také dobře prokázáno, že DM zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: dalia asem, Bachelor's degree
  • Telefonní číslo: 01033343611
  • E-mail: daliaasem8@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populační průřezový průzkum s využitím standardizovaného rychlého hodnocení vyhnutelné slepoty s přidáním modulové metodiky diabetické retinopatie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s potvrzenou DR, nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí BCVA (pomocí Snellenova diagramu) na každém oku, aby bylo možné provést protokol, a nitroočním tlakem nižším než 21 mmHg.

• . proliferativní diabetická retinopatie s nebo bez vysoce rizikových charakteristik (HRC) (kterékoli tři z následujících):

  • přítomnost novotvarů
  • umístění novotvarů (u zrakového nervu)
  • velikost novotvarů: pokud u zrakového nervu [neovaskularizace ploténky (NVD)] ≥ ¼-⅓ plochy ploténky, pokud jinde na sítnici [neovaskularizace sítnice jinde (mimo ploténku) (NVE) ≥ ½ plochy ploténky (pokud jsou přítomny NVD i NVE, klasifikováno na základě novotvarů na disku)
  • přítomnost pre-retinálního krvácení nebo krvácení do sklivce. Přibližně polovina pacientů s těžkou nebo velmi těžkou NPDR progreduje do PDR do jednoho roku.

Symptomy zahrnují náhlé snížení V/A, výskyt záblesků a plovoucích pohybů, poruchy zorného pole.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria byla: DM jiný než T2DM (jako je gestační diabetes); známé těžké duševní onemocnění; samostatný pokročilý nebo terminální stav; a závažné pokročilé diabetické komplikace definované jako registrovaná slepota, vyžadující dialýzu nebo amputaci nad kolenem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv rizikových faktorů na progresi diabetické retinopatie.
Časové okno: základní linie
analýza rizikových faktorů ovlivňujících progresi diabetické retinopatie a test, zda je lze modifikovat či nikoliv.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na jehněčí řez a OCT

Předplatit