- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06154746
Analýza rizikových faktorů diabetické retinopatie
Analýza rizikových faktorů rozvoje diabetické retinopatie v Assuit University Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Celosvětově je diabetická retinopatie (DR) hlavní příčinou slepoty u dospělých v produktivním věku [1]
Diabetes mellitus (cukrovka) je skupina stavů, při kterých je zvýšení a dysregulace hladiny glukózy v krvi důsledkem buď snížené produkce inzulínu, nebo systémové rezistence vůči účinkům inzulínu.
Ekonomické náklady na diabetes v. USA v roce 2012. Péče o diabetes. 2013;36(4):1033-46.
Inzulinová rezistence, která často předchází diabetes 2. typu, je součástí metabolického syndromu. U pacientů s diabetem je pravděpodobnější, že budou mít další složky metabolického syndromu včetně abdominální obezity, dyslipidémie, hypertenze, protrombotického stavu a prozánětlivého stavu [2] Třetí zpráva Národního vzdělávacího programu o cholesterolu. (NCEP) Expertní panel pro detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního cholesterolu u dospělých (Adult Treatment Panel III) závěrečná zpráva. Oběh. 2002;106(25):3143-421
Dalším klíčovým bodem pro vznik cévních lézí je ztluštění bazální membrány kapilár v důsledku hyperglykémie, zvýšená syntéza složek bazální membrány a další faktory. Toto ztluštění bazální membrány souvisí s nadměrnou vaskulární permeabilitou, která vede k netěsným cévám, narušeným těsným spojením a zvýšenému vezikulárnímu transportu [3].
Ačkoli hlavní rizikové faktory – hyperglykémie a hypertenze – jsou rozsáhle studovány a vykazují silnou souvislost s DR
Některé studie naznačují, že prodloužené trvání DM je skutečně dobře zavedeným rizikovým faktorem pro DR [4–5]. Pokud jde o mikroalbuminurii, studie uvádějí její asociaci jako marker mikrovaskulární dysfunkce a DR [6–7], nicméně k potvrzení tohoto vztahu jsou zapotřebí další studie [6]. Jiné rizikové faktory, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), vykazují kontroverze ve vztahu k jeho asociaci s tímto onemocněním [8]. Cílem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory DR.
Diabetická retinopatie je hlavní příčinou slepoty u dospělých žijících ve vyspělých zemích.9 Téměř u všech pacientů s diabetes mellitus 1. typu (DM) a u více než 60 % pacientů s DM 2. typu se po 20leté anamnéze diabetu vyvine určitý stupeň retinopatie.10 Bylo také dobře prokázáno, že DM zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dalia asem, Bachelor's degree
- Telefonní číslo: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s potvrzenou DR, nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí BCVA (pomocí Snellenova diagramu) na každém oku, aby bylo možné provést protokol, a nitroočním tlakem nižším než 21 mmHg.
• . proliferativní diabetická retinopatie s nebo bez vysoce rizikových charakteristik (HRC) (kterékoli tři z následujících):
- přítomnost novotvarů
- umístění novotvarů (u zrakového nervu)
- velikost novotvarů: pokud u zrakového nervu [neovaskularizace ploténky (NVD)] ≥ ¼-⅓ plochy ploténky, pokud jinde na sítnici [neovaskularizace sítnice jinde (mimo ploténku) (NVE) ≥ ½ plochy ploténky (pokud jsou přítomny NVD i NVE, klasifikováno na základě novotvarů na disku)
- přítomnost pre-retinálního krvácení nebo krvácení do sklivce. Přibližně polovina pacientů s těžkou nebo velmi těžkou NPDR progreduje do PDR do jednoho roku.
Symptomy zahrnují náhlé snížení V/A, výskyt záblesků a plovoucích pohybů, poruchy zorného pole.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria byla: DM jiný než T2DM (jako je gestační diabetes); známé těžké duševní onemocnění; samostatný pokročilý nebo terminální stav; a závažné pokročilé diabetické komplikace definované jako registrovaná slepota, vyžadující dialýzu nebo amputaci nad kolenem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv rizikových faktorů na progresi diabetické retinopatie.
Časové okno: základní linie
|
analýza rizikových faktorů ovlivňujících progresi diabetické retinopatie a test, zda je lze modifikovat či nikoliv.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- risk factors of DR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na jehněčí řez a OCT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPřecitlivělost na potraviny | Přecitlivělost na arašídy | Alergie na arašídy | Alergie na jídloSpojené státy
-
ALK-Abelló A/SParexelDokončenoAlergieMaďarsko, Kanada, Belgie, Polsko, Rakousko, Německo, Dánsko, Litva, Holandsko, Ruská Federace, Slovensko
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedDokončenoAlergická rinokonjunktivitidaKanada
-
ALK-Abelló A/SDokončeno
-
ALK-Abelló A/SQuantify ResearchAktivní, ne náborAstma | Alergie | Alergická rýmaDánsko
-
Stallergenes GreerDokončenoAstma | Alergie na roztoče domácího prachuFrancie, Německo, Polsko
-
ALK-Abelló A/SChangchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborAlergická rýma | Alergická rinokonjunktivitidaČína
-
ALK-Abelló A/SParexelDokončenoAlergie na arašídySpojené státy, Kanada
-
SanofiDokončeno