Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av risikofaktorer ved diabetisk retinopati

1. desember 2023 oppdatert av: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analyse av risikofaktorer i utviklingen av diabetisk retinopati i Assuit universitetssykehus

Målet med studien er å analysere risikofaktorene involvert i utviklingen av diabetisk retinopati.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Over hele verden er diabetisk retinopati (DR) den ledende årsaken til blindhet blant voksne i arbeidsfør alder [1]

Diabetes mellitus (diabetes) er en gruppe tilstander der økning og dysregulering av blodsukkernivået skyldes enten redusert produksjon av insulin eller systemisk motstand mot insulins effekter.

Økonomiske kostnader ved diabetes i. USA i 2012. Diabetes omsorg. 2013;36(4):1033-46.

Insulinresistens, som ofte går foran type 2 diabetes, er en del av det metabolske syndromet. De med diabetes er mer sannsynlig å ha andre komponenter av det metabolske syndromet, inkludert abdominal fedme, dyslipidemi, hypertensjon, protrombotisk tilstand og en proinflammatorisk tilstand [2] Tredje rapport fra National Cholesterol Education Program. (NCEP) Ekspertpanel for påvisning, evaluering og behandling av høyt kolesterol i blodet hos voksne (Adult Treatment Panel III) sluttrapport. Sirkulasjon. 2002;106(25):3143-421

Et annet nøkkelpunkt for utvikling av vaskulære lesjoner er fortykning av kapillærbasalmembranen som følge av hyperglykemi, økt syntese av basalmembrankomponenter og andre faktorer. Denne fortykningen av basalmembranen er relatert til overflødig vaskulær permeabilitet som fører til utette kar, kompromitterte tight-junctions og økt vesikulær transport [3]

Selv om store risikofaktorer - hyperglykemi og hypertensjon - er omfattende studert og viser en sterk assosiasjon med DR

Noen studier indikerer at forlenget DM-varighet faktisk er en veletablert risikofaktor for DR [4-5]. Når det gjelder mikroalbuminuri, rapporterer studier om assosiasjonen som en markør for mikrovaskulær dysfunksjon og DR [6-7], men ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte dette forholdet [6]. Andre risikofaktorer som kroppsmasseindeks (BMI) viser kontroverser i forhold til assosiasjonen til denne sykdommen [8]. Målet med denne studien var å undersøke risikofaktorer for DR.

Diabetisk retinopati er den ledende årsaken til blindhet hos voksne som bor i utviklede land.9 Nesten alle pasienter med type 1 diabetes mellitus (DM) og mer enn 60 % av pasientene med type 2 DM vil utvikle en viss grad av retinopati etter en 20-årig historie med diabetes.10 Det er også godt etablert at DM øker risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningsbasert, tverrsnittsundersøkelse ved bruk av standardisert Rapid Assessment of Avoidable Blindness med tillegg av Diabetic Retinopathy-modulens metodikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med bekreftet DR , best korrigert synsskarphet BCVA (ved hjelp av et Snellen-diagram) i hvert øye for å tillate utførelse av protokollen, og intraokulært trykk mindre enn 21 mmHg.

• . proliferativ diabetisk retinopati med eller uten høyrisikoegenskaper (HRC) (enhver tre av følgende):

  • tilstedeværelse av nykar
  • plassering av nyårene (ved synsnerven)
  • størrelsen på nyorene: hvis ved synsnerven [neovaskularisering av disken (NVD)] ≥ ¼-⅓ skiveområde hvis annet sted i netthinnen [neovaskularisering av netthinnen et annet sted (utenfor disken) (NVE) ≥ ½ av diskområdet (hvis både NVD og NVE er tilstede, klassifisert basert på nyfartøy på disken)
  • tilstedeværelse av pre-retinal blødning eller glasaktig blødning. Omtrent halvparten av pasientene med alvorlig eller svært alvorlig NPDR vil utvikle seg til PDR innen et år.

Symptomer inkluderer plutselig reduksjon av V/A, utseende av blink og flytere, synsfeltdefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var: DM annet enn T2DM (som svangerskapsdiabetes); kjent alvorlig psykisk sykdom; en separat avansert eller terminal tilstand; og alvorlige avanserte diabetiske komplikasjoner definert som å være registrert blind, som krever dialyse eller å ha hatt en amputasjon over kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en effekt av risikofaktorer i progresjon av diabetisk retinopati.
Tidsramme: grunnlinje
analyse av risikofaktorer som påvirker progresjon av diabetisk retinopati og test om de kan modifiseres eller ikke.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • risk factors of DR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere