- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154746
Analys av riskfaktorer för diabetisk retinopati
Analys av riskfaktorer i utvecklingen av diabetisk retinopati på Assuit University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Över hela världen är diabetisk retinopati (DR) den främsta orsaken till blindhet bland vuxna i arbetsför ålder [1]
Diabetes mellitus (diabetes) är en grupp tillstånd där förhöjda och oreglerade blodsockernivåer beror på antingen minskad produktion av insulin eller systemiskt motstånd mot insulinets effekter.
Ekonomiska kostnader för diabetes i. USA 2012. Diabetesvård. 2013;36(4):1033-46.
Insulinresistens, som ofta föregår typ 2-diabetes, är en del av det metabola syndromet. De med diabetes är mer benägna att ha andra komponenter av det metabola syndromet inklusive bukfetma, dyslipidemi, högt blodtryck, protrombotiskt tillstånd och ett proinflammatoriskt tillstånd [2] Tredje rapporten från National Cholesterol Education Program. (NCEP) Expertpanel för upptäckt, utvärdering och behandling av högt kolesterol i blodet hos vuxna (Adult Treatment Panel III) slutrapport. Omlopp. 2002;106(25):3143-421
En annan nyckelpunkt för utvecklingen av vaskulära lesioner är kapillärbasalmembranets förtjockning till följd av hyperglykemi, ökad syntes av basalmembrankomponenter och andra faktorer. Denna förtjockning av basalmembranet är relaterad till överskott av vaskulär permeabilitet som leder till läckande kärl, försämrade tight-junctions och ökad vesikulär transport [3]
Även om stora riskfaktorer - hyperglykemi och högt blodtryck - är omfattande studerade och visar ett starkt samband med DR
Vissa studier tyder på att förlängd DM-duration verkligen är en väletablerad riskfaktor för DR [4-5]. När det gäller mikroalbuminuri rapporterar studier dess samband som en markör för mikrovaskulär dysfunktion och DR [6-7], men ytterligare studier behövs för att bekräfta detta samband [6]. Andra riskfaktorer som body mass index (BMI) visar kontroverser i relation till dess samband med denna sjukdom [8]. Syftet med denna studie var att undersöka riskfaktorer för DR.
Diabetisk retinopati är den vanligaste orsaken till blindhet hos vuxna som bor i utvecklade länder.9 Nästan alla patienter med typ 1 diabetes mellitus (DM) och mer än 60 % av patienterna med typ 2 DM kommer att utveckla någon grad av retinopati efter en 20-årig historia av diabetes.10 Det är också väl etablerat att DM ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: dalia asem, Bachelor's degree
- Telefonnummer: 01033343611
- E-post: daliaasem8@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
Alla patienter med bekräftad DR , bäst korrigerad synskärpa BCVA (med hjälp av ett Snellen-diagram) i varje öga för att tillåta protokollets utförande och intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.
• . proliferativ diabetisk retinopati med eller utan högriskegenskaper (HRC) (några tre av följande):
- förekomsten av nykärl
- placeringen av nykärlen (vid synnerven)
- storlek på nykärlen: om vid synnerven [neovaskularisering av disken (NVD)] ≥ ¼-⅓ diskarea om någon annanstans i näthinnan [neovaskularisering av näthinnan någon annanstans (utanför disken) (NVE) ≥ ½ av diskytan (om både NVD och NVE finns, klassificerad baserat på nykärl på skivan)
- förekomst av pre-retinal blödning eller glaskroppsblödning. Ungefär hälften av patienterna med svår eller mycket svår NPDR kommer att utvecklas till PDR inom ett år.
Symtom inkluderar plötslig minskning av V/A, uppkomsten av blixtar och svävare, synfältsdefekter.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var: DM annat än T2DM (såsom graviditetsdiabetes); känd allvarlig psykisk sjukdom; ett separat avancerat eller terminaltillstånd; och svåra avancerade diabetiska komplikationer definierade som att vara registrerad blind, som kräver dialys eller att ha haft en amputation ovanför knäet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
en effekt av riskfaktorer i progression av diabetisk retinopati.
Tidsram: baslinje
|
analys av riskfaktorer som påverkar utvecklingen av diabetisk retinopati och testa om de kan modifieras eller inte.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- risk factors of DR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .