Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av riskfaktorer för diabetisk retinopati

1 december 2023 uppdaterad av: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analys av riskfaktorer i utvecklingen av diabetisk retinopati på Assuit University Hospital

Syftet med studien är att analysera de riskfaktorer som är involverade i utvecklingen av diabetisk retinopati.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Över hela världen är diabetisk retinopati (DR) den främsta orsaken till blindhet bland vuxna i arbetsför ålder [1]

Diabetes mellitus (diabetes) är en grupp tillstånd där förhöjda och oreglerade blodsockernivåer beror på antingen minskad produktion av insulin eller systemiskt motstånd mot insulinets effekter.

Ekonomiska kostnader för diabetes i. USA 2012. Diabetesvård. 2013;36(4):1033-46.

Insulinresistens, som ofta föregår typ 2-diabetes, är en del av det metabola syndromet. De med diabetes är mer benägna att ha andra komponenter av det metabola syndromet inklusive bukfetma, dyslipidemi, högt blodtryck, protrombotiskt tillstånd och ett proinflammatoriskt tillstånd [2] Tredje rapporten från National Cholesterol Education Program. (NCEP) Expertpanel för upptäckt, utvärdering och behandling av högt kolesterol i blodet hos vuxna (Adult Treatment Panel III) slutrapport. Omlopp. 2002;106(25):3143-421

En annan nyckelpunkt för utvecklingen av vaskulära lesioner är kapillärbasalmembranets förtjockning till följd av hyperglykemi, ökad syntes av basalmembrankomponenter och andra faktorer. Denna förtjockning av basalmembranet är relaterad till överskott av vaskulär permeabilitet som leder till läckande kärl, försämrade tight-junctions och ökad vesikulär transport [3]

Även om stora riskfaktorer - hyperglykemi och högt blodtryck - är omfattande studerade och visar ett starkt samband med DR

Vissa studier tyder på att förlängd DM-duration verkligen är en väletablerad riskfaktor för DR [4-5]. När det gäller mikroalbuminuri rapporterar studier dess samband som en markör för mikrovaskulär dysfunktion och DR [6-7], men ytterligare studier behövs för att bekräfta detta samband [6]. Andra riskfaktorer som body mass index (BMI) visar kontroverser i relation till dess samband med denna sjukdom [8]. Syftet med denna studie var att undersöka riskfaktorer för DR.

Diabetisk retinopati är den vanligaste orsaken till blindhet hos vuxna som bor i utvecklade länder.9 Nästan alla patienter med typ 1 diabetes mellitus (DM) och mer än 60 % av patienterna med typ 2 DM kommer att utveckla någon grad av retinopati efter en 20-årig historia av diabetes.10 Det är också väl etablerat att DM ökar risken för hjärt- och kärlsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationsbaserad, tvärsnittsundersökning med standardiserad Rapid Assessment of Avoidable Blindness med tillägg av modulen Diabetic Retinopathy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Alla patienter med bekräftad DR , bäst korrigerad synskärpa BCVA (med hjälp av ett Snellen-diagram) i varje öga för att tillåta protokollets utförande och intraokulärt tryck mindre än 21 mmHg.

• . proliferativ diabetisk retinopati med eller utan högriskegenskaper (HRC) (några tre av följande):

  • förekomsten av nykärl
  • placeringen av nykärlen (vid synnerven)
  • storlek på nykärlen: om vid synnerven [neovaskularisering av disken (NVD)] ≥ ¼-⅓ diskarea om någon annanstans i näthinnan [neovaskularisering av näthinnan någon annanstans (utanför disken) (NVE) ≥ ½ av diskytan (om både NVD och NVE finns, klassificerad baserat på nykärl på skivan)
  • förekomst av pre-retinal blödning eller glaskroppsblödning. Ungefär hälften av patienterna med svår eller mycket svår NPDR kommer att utvecklas till PDR inom ett år.

Symtom inkluderar plötslig minskning av V/A, uppkomsten av blixtar och svävare, synfältsdefekter.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var: DM annat än T2DM (såsom graviditetsdiabetes); känd allvarlig psykisk sjukdom; ett separat avancerat eller terminaltillstånd; och svåra avancerade diabetiska komplikationer definierade som att vara registrerad blind, som kräver dialys eller att ha haft en amputation ovanför knäet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en effekt av riskfaktorer i progression av diabetisk retinopati.
Tidsram: baslinje
analys av riskfaktorer som påverkar utvecklingen av diabetisk retinopati och testa om de kan modifieras eller inte.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Beräknad)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera