Analyse van risicofactoren van diabetische retinopathie
Analyse van risicofactoren bij de ontwikkeling van diabetische retinopathie in het Assuit Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Wereldwijd is diabetische retinopathie (DR) de belangrijkste oorzaak van blindheid onder volwassenen in de werkende leeftijd [1]
Diabetes mellitus (diabetes) is een groep aandoeningen waarbij verhoging en ontregeling van de bloedsuikerspiegel het gevolg zijn van een verminderde productie van insuline of systemische resistentie tegen de effecten van insuline.
Economische kosten van diabetes in de. VS in 2012. Diabetes Zorg. 2013;36(4):1033-46.
Insulineresistentie, die vaak voorafgaat aan diabetes type 2, is een onderdeel van het metabool syndroom. Degenen met diabetes hebben meer kans op andere componenten van het metabool syndroom, waaronder abdominale obesitas, dyslipidemie, hypertensie, protrombotische toestand en een pro-inflammatoire toestand [2] Derde rapport van het National Cholesterol Education Program. (NCEP) Eindrapport van het deskundigenpanel voor detectie, evaluatie en behandeling van hoog cholesterolgehalte in het bloed bij volwassenen (Adult Treatment Panel III). Circulatie. 2002;106(25):3143-421
Een ander belangrijk punt voor de ontwikkeling van vasculaire laesies is de verdikking van het capillaire basaalmembraan als gevolg van hyperglycemie, verhoogde synthese van basaalmembraancomponenten en andere factoren. Deze verdikking van het basaalmembraan houdt verband met een overmatige vasculaire permeabiliteit die leidt tot lekkende bloedvaten, gecompromitteerde nauwe verbindingen en verhoogd blaasjestransport [3].
Hoewel de belangrijkste risicofactoren – hyperglykemie en hypertensie – uitgebreid zijn bestudeerd en een sterke associatie met DR vertonen
Sommige onderzoeken geven aan dat verlengde DM-duur inderdaad een gevestigde risicofactor is voor DR [4-5]. Met betrekking tot microalbuminurie rapporteren studies de associatie ervan als een marker van microvasculaire disfunctie en DR [6-7], maar verder onderzoek is nodig om deze relatie te bevestigen [6]. Andere risicofactoren zoals de body mass index (BMI) laten controverses zien in verband met de associatie ervan met deze ziekte [8]. Het doel van deze studie was om risicofactoren voor DR te onderzoeken.
Diabetische retinopathie is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij volwassenen in ontwikkelde landen.9 Bijna alle patiënten met type 1 diabetes mellitus (DM) en meer dan 60% van de patiënten met type 2 DM zullen na een twintigjarige voorgeschiedenis van diabetes een zekere mate van retinopathie ontwikkelen.10 Het is ook algemeen bekend dat DM het risico op hart- en vaatziekten verhoogt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dalia asem, Bachelor's degree
- Telefoonnummer: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
Alle patiënten met bevestigde DR, de best gecorrigeerde gezichtsscherpte BCVA (met behulp van een Snellen-grafiek) in elk oog om de uitvoering van het protocol mogelijk te maken, en een intraoculaire druk van minder dan 21 mmHg.
• . proliferatieve diabetische retinopathie met of zonder hoogrisicokenmerken (HRC's) (drie van de volgende):
- aanwezigheid van nieuwe schepen
- locatie van de nieuwe vaten (bij de oogzenuw)
- grootte van de neovaatjes: indien ter hoogte van de oogzenuw [neovascularisatie van de tussenwervelschijf (NVD)] ≥ ¼-⅓ schijfgebied indien elders in het netvlies [neovascularisatie van het netvlies elders (buiten de schijf) (NVE) ≥ ½ van het schijfoppervlak (indien zowel NVD als NVE aanwezig, geclassificeerd op basis van nieuwe bloedvaten op de schijf)
- aanwezigheid van pre-retinale bloeding of glasvochtbloeding. Ongeveer de helft van de patiënten met ernstige of zeer ernstige NPDR zal binnen een jaar overgaan naar PDR.
Symptomen zijn onder meer een plotselinge afname van de V/A, het optreden van flitsen en floaters, gezichtsvelddefecten.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren: andere DM dan T2DM (zoals zwangerschapsdiabetes); bekende ernstige psychische aandoening; een afzonderlijke geavanceerde of terminale aandoening; en ernstige gevorderde diabetescomplicaties, gedefinieerd als geregistreerd blind zijn, dialyse vereisen of een amputatie boven de knie hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een effect van risicofactoren op de progressie van diabetische retinopathie.
Tijdsspanne: basislijn
|
analyse van risicofactoren die de progressie van diabetische retinopathie beïnvloeden en testen of deze al dan niet kunnen worden gewijzigd.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- risk factors of DR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .