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糖尿病视网膜病变危险因素分析

2023年12月1日 更新者:Dalia Mohamed Mahmoud Asem、Assiut University

Assuit大学医院糖尿病视网膜病变发生的危险因素分析

该研究的目的是分析糖尿病视网膜病变发生的危险因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

简介 在世界范围内,糖尿病视网膜病变 (DR) 是工作年龄成年人失明的主要原因 [1]

糖尿病是一组因胰岛素产生减少或全身对胰岛素作用抵抗而导致血糖​​水平升高和失调的疾病。

糖尿病的经济成本。 2012 年美国。 糖尿病护理。 2013;36(4):1033-46。

胰岛素抵抗通常先于 2 型糖尿病发生,是代谢综合征的一个组成部分。 糖尿病患者更有可能患有代谢综合征的其他组成部分,包括腹部肥胖、血脂异常、高血压、血栓前状态和促炎症状态[2]国家胆固醇教育计划第三次报告。 (NCEP) 成人高胆固醇检测、评估和治疗专家小组(成人治疗小组 III)最终报告。 循环。 2002;106(25):3143-421

血管病变发展的另一个关键点是高血糖、基底膜成分合成增多等因素导致的毛细血管基底膜增厚。 基底膜增厚与血管通透性过高有关,导致血管渗漏、紧密连接受损和囊泡运输增加 [3]

尽管主要危险因素——高血糖和高血压——已被广泛研究并显示与 DR 密切相关

一些研究表明,延长 DM 持续时间确实是 DR 的一个公认的危险因素 [4-5]。 关于微量白蛋白尿,研究报告其作为微血管功能障碍和 DR 的标志物之间的关联 [6-7],但需要进一步的研究来证实这种关系 [6]。 其他危险因素,如体重指数 (BMI),其与这种疾病的关系存在争议 [8]。 本研究的目的是调查 DR 的危险因素。

糖尿病视网膜病变是发达国家成年人失明的主要原因。 9 几乎所有 1 型糖尿病 (DM) 患者和超过 60% 的 2 型糖尿病患者在 20 年糖尿病史后都会出现某种程度的视网膜病变。 10 众所周知,糖尿病会增加心血管疾病的风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

基于人群的横断面调查,使用标准化的可避免失明快速评估,并添加糖尿病视网膜病变模块方法。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

所有确诊为 DR 的患者,每只眼睛的最佳矫正视力 BCVA(使用斯内伦视力表)允许执行方案,并且眼压低于 21 mmHg。

• 。 具有或不具有高风险特征 (HRC) 的增殖性糖尿病视网膜病变(以下任意三种):

  • 新生血管的存在
  • 新生血管的位置(视神经)
  • 新生血管的大小: 如果在视神经处 [视盘新生血管 (NVD)] ≥ ¼-⅓ 视盘面积 如果在视网膜其他地方 [其他地方(视盘外)的视网膜新生血管 (NVE) ≥ 视盘面积的 1/2 (如果 NVD 和 NVE 均存在,则根据椎间盘上的新生血管进行分类)
  • 存在视网膜前出血或玻璃体出血。 大约一半患有严重或非常严重 NPDR 的患者将在一年内进展为 PDR。

症状包括 V/A 突然下降、出现闪光和飞蚊症、视野缺损。

排除标准:

  • 排除标准为:T2DM以外的DM(如妊娠期糖尿病);已知严重精神疾病;单独的高级或终止条件;严重的晚期糖尿病并发症定义为失明、需要透析或进行过膝上截肢

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
危险因素对糖尿病视网膜病变进展的影响。
大体时间:基线
分析影响糖尿病视网膜病变进展的危险因素并测试它们是否可以改变。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (估计的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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