- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154746
Análise dos Fatores de Risco da Retinopatia Diabética
Análise de Fatores de Risco no Desenvolvimento de Retinopatia Diabética no Hospital Universitário Assuit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Em todo o mundo, a retinopatia diabética (RD) é a principal causa de cegueira entre adultos em idade produtiva [1]
Diabetes mellitus (diabetes) é um grupo de condições em que a elevação e a desregulação dos níveis de glicose no sangue resultam da diminuição da produção de insulina ou da resistência sistêmica aos efeitos da insulina.
Custos econômicos do diabetes no. EUA em 2012. Cuidados com diabetes. 2013;36(4):1033-46.
A resistência à insulina, que muitas vezes precede o diabetes tipo 2, é um componente da síndrome metabólica. Aqueles com diabetes são mais propensos a ter outros componentes da síndrome metabólica, incluindo obesidade abdominal, dislipidemia, hipertensão, estado pró-trombótico e estado pró-inflamatório [2] Terceiro Relatório do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol. (NCEP) Relatório final do Painel de Especialistas em Detecção, Avaliação e Tratamento de Colesterol Alto no Sangue em Adultos (Painel de Tratamento de Adultos III). Circulação. 2002;106(25):3143-421
Outro ponto fundamental para o desenvolvimento de lesões vasculares é o espessamento da membrana basal capilar em decorrência da hiperglicemia, aumento da síntese de componentes da membrana basal e outros fatores. Este espessamento da membrana basal está relacionado ao excesso de permeabilidade vascular que leva a vasos com vazamento, junções estreitas comprometidas e aumento do transporte vesicular [3]
Embora os principais fatores de risco - hiperglicemia e hipertensão - sejam extensivamente estudados e mostrem uma forte associação com RD
Alguns estudos indicam que a duração prolongada do DM é de fato um fator de risco bem estabelecido para RD [4-5]. Em relação à microalbuminúria, estudos relatam sua associação como marcador de disfunção microvascular e RD [6-7], porém mais estudos são necessários para confirmar esta relação [6]. Outros fatores de risco como o índice de massa corporal (IMC) apresentam controvérsias em relação à sua associação com esta doença [8]. O objetivo deste estudo foi investigar fatores de risco para RD.
A retinopatia diabética é a principal causa de cegueira em adultos que vivem em países desenvolvidos.9 Quase todos os pacientes com diabetes mellitus (DM) tipo 1 e mais de 60% dos pacientes com DM tipo 2 desenvolverão algum grau de retinopatia após uma história de diabetes de 20 anos.10 Também está bem estabelecido que o DM aumenta o risco de doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dalia asem, Bachelor's degree
- Número de telefone: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
Todos os pacientes com RD confirmada, melhor acuidade visual corrigida BCVA (usando gráfico de Snellen) em cada olho para permitir a realização do protocolo e pressão intraocular inferior a 21 mmHg.
• . retinopatia diabética proliferativa com ou sem características de alto risco (HRCs) (quaisquer três dos seguintes):
- presença de neovasos
- localização dos neovasos (no nervo óptico)
- tamanho dos neovasos: se no nervo óptico [neovascularização do disco (NVD)] ≥ ¼-⅓ área do disco se em outro lugar da retina [neovascularização da retina em outro lugar (fora do disco) (NVE) ≥ ½ da área do disco (se ambos NVD e NVE estiverem presentes, classificados com base nos neovasos no disco)
- presença de hemorragia pré-retiniana ou hemorragia vítrea. Cerca de metade dos pacientes com RDNP grave ou muito grave progredirão para RDP dentro de um ano.
Os sintomas incluem diminuição repentina de V/A, aparecimento de flashes e moscas volantes, defeitos no campo visual.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: DM diferente do DM2 (como diabetes gestacional); doença mental grave conhecida; uma condição avançada ou terminal separada; e complicações diabéticas avançadas graves definidas como registro cego, necessidade de diálise ou amputação acima do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito dos fatores de risco na progressão da retinopatia diabética.
Prazo: linha de base
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análise dos fatores de risco que afetam a progressão da retinopatia diabética e testar se podem ser modificados ou não.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- risk factors of DR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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