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Análise dos Fatores de Risco da Retinopatia Diabética

1 de dezembro de 2023 atualizado por: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Análise de Fatores de Risco no Desenvolvimento de Retinopatia Diabética no Hospital Universitário Assuit

O objetivo do estudo é analisar os fatores de risco envolvidos no desenvolvimento da retinopatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Introdução Em todo o mundo, a retinopatia diabética (RD) é a principal causa de cegueira entre adultos em idade produtiva [1]

Diabetes mellitus (diabetes) é um grupo de condições em que a elevação e a desregulação dos níveis de glicose no sangue resultam da diminuição da produção de insulina ou da resistência sistêmica aos efeitos da insulina.

Custos econômicos do diabetes no. EUA em 2012. Cuidados com diabetes. 2013;36(4):1033-46.

A resistência à insulina, que muitas vezes precede o diabetes tipo 2, é um componente da síndrome metabólica. Aqueles com diabetes são mais propensos a ter outros componentes da síndrome metabólica, incluindo obesidade abdominal, dislipidemia, hipertensão, estado pró-trombótico e estado pró-inflamatório [2] Terceiro Relatório do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol. (NCEP) Relatório final do Painel de Especialistas em Detecção, Avaliação e Tratamento de Colesterol Alto no Sangue em Adultos (Painel de Tratamento de Adultos III). Circulação. 2002;106(25):3143-421

Outro ponto fundamental para o desenvolvimento de lesões vasculares é o espessamento da membrana basal capilar em decorrência da hiperglicemia, aumento da síntese de componentes da membrana basal e outros fatores. Este espessamento da membrana basal está relacionado ao excesso de permeabilidade vascular que leva a vasos com vazamento, junções estreitas comprometidas e aumento do transporte vesicular [3]

Embora os principais fatores de risco - hiperglicemia e hipertensão - sejam extensivamente estudados e mostrem uma forte associação com RD

Alguns estudos indicam que a duração prolongada do DM é de fato um fator de risco bem estabelecido para RD [4-5]. Em relação à microalbuminúria, estudos relatam sua associação como marcador de disfunção microvascular e RD [6-7], porém mais estudos são necessários para confirmar esta relação [6]. Outros fatores de risco como o índice de massa corporal (IMC) apresentam controvérsias em relação à sua associação com esta doença [8]. O objetivo deste estudo foi investigar fatores de risco para RD.

A retinopatia diabética é a principal causa de cegueira em adultos que vivem em países desenvolvidos.9 Quase todos os pacientes com diabetes mellitus (DM) tipo 1 e mais de 60% dos pacientes com DM tipo 2 desenvolverão algum grau de retinopatia após uma história de diabetes de 20 anos.10 Também está bem estabelecido que o DM aumenta o risco de doenças cardiovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pesquisa transversal de base populacional usando a Avaliação Rápida de Cegueira Evitável padronizada com a adição da metodologia do módulo Retinopatia Diabética.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:

Todos os pacientes com RD confirmada, melhor acuidade visual corrigida BCVA (usando gráfico de Snellen) em cada olho para permitir a realização do protocolo e pressão intraocular inferior a 21 mmHg.

• . retinopatia diabética proliferativa com ou sem características de alto risco (HRCs) (quaisquer três dos seguintes):

  • presença de neovasos
  • localização dos neovasos (no nervo óptico)
  • tamanho dos neovasos: se no nervo óptico [neovascularização do disco (NVD)] ≥ ¼-⅓ área do disco se em outro lugar da retina [neovascularização da retina em outro lugar (fora do disco) (NVE) ≥ ½ da área do disco (se ambos NVD e NVE estiverem presentes, classificados com base nos neovasos no disco)
  • presença de hemorragia pré-retiniana ou hemorragia vítrea. Cerca de metade dos pacientes com RDNP grave ou muito grave progredirão para RDP dentro de um ano.

Os sintomas incluem diminuição repentina de V/A, aparecimento de flashes e moscas volantes, defeitos no campo visual.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram: DM diferente do DM2 (como diabetes gestacional); doença mental grave conhecida; uma condição avançada ou terminal separada; e complicações diabéticas avançadas graves definidas como registro cego, necessidade de diálise ou amputação acima do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito dos fatores de risco na progressão da retinopatia diabética.
Prazo: linha de base
análise dos fatores de risco que afetam a progressão da retinopatia diabética e testar se podem ser modificados ou não.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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