Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników ryzyka retinopatii cukrzycowej

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analiza czynników ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej w szpitalu uniwersyteckim w Assuit

Celem pracy jest analiza czynników ryzyka związanych z rozwojem retinopatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Na całym świecie retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną ślepoty wśród dorosłych w wieku produkcyjnym [1]

Cukrzyca (cukrzyca) to grupa schorzeń, w których podwyższenie i rozregulowanie poziomu glukozy we krwi wynika albo ze zmniejszonej produkcji insuliny, albo z ogólnoustrojowej oporności na działanie insuliny.

Koszty ekonomiczne cukrzycy w . USA w 2012 r. Opieka nad cukrzycą. 2013;36(4):1033-46.

Insulinooporność, która często poprzedza cukrzycę typu 2, jest składową zespołu metabolicznego. U chorych na cukrzycę częściej występują inne elementy zespołu metabolicznego, w tym otyłość brzuszna, dyslipidemia, nadciśnienie, stan prozakrzepowy i stan prozapalny [2] Trzeci raport Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej. (NCEP) Panel ekspertów ds. wykrywania, oceny i leczenia wysokiego poziomu cholesterolu we krwi u dorosłych (Panel ekspertów ds. leczenia dorosłych) – raport końcowy. Krążenie. 2002;106(25):3143-421

Kolejnym kluczowym punktem rozwoju zmian naczyniowych jest pogrubienie błony podstawnej naczyń włosowatych w wyniku hiperglikemii, wzmożonej syntezy składników błony podstawnej i innych czynników. To pogrubienie błony podstawnej jest związane z nadmierną przepuszczalnością naczyń, co prowadzi do nieszczelności naczyń, upośledzenia połączeń ścisłych i zwiększonego transportu pęcherzykowego [3].

Chociaż główne czynniki ryzyka – hiperglikemia i nadciśnienie – są szeroko badane i wykazują silny związek z DR

Niektóre badania wskazują, że przedłużony czas trwania cukrzycy jest rzeczywiście dobrze ustalonym czynnikiem ryzyka DR [4-5]. Jeśli chodzi o mikroalbuminurię, badania wskazują na jej związek jako markera dysfunkcji mikrokrążenia i DR [6-7], jednak potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia tego związku [6]. Inne czynniki ryzyka, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI), budzą kontrowersje w związku z jego związkiem z tą chorobą [8]. Celem tego badania było zbadanie czynników ryzyka DR.

Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną ślepoty u dorosłych żyjących w krajach rozwiniętych.9 U prawie wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 1 (DM) i u ponad 60% pacjentów z cukrzycą typu 2 po 20-letniej historii cukrzycy rozwinie się pewien stopień retinopatii.10 Wykazano również, że cukrzyca zwiększa ryzyko chorób układu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacyjne, przekrojowe badanie ankietowe wykorzystujące standaryzowaną metodę szybkiej oceny możliwej do uniknięcia ślepoty z dodatkiem metodologii modułu Retinopatia cukrzycowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z potwierdzoną DR, najlepiej skorygowaną ostrością wzroku BCVA (przy użyciu karty Snellena) w każdym oku, aby umożliwić wykonanie protokołu i ciśnieniem wewnątrzgałkowym mniejszym niż 21 mmHg.

• . proliferacyjna retinopatia cukrzycowa z lub bez cech wysokiego ryzyka (HRC) (dowolne trzy z poniższych):

  • obecność nowych naczyń
  • lokalizacja nowych naczyń (przy nerwie wzrokowym)
  • wielkość nowych naczyń: jeśli przy nerwie wzrokowym [neowaskularyzacja krążka (NVD)] ≥ ¼-⅓ powierzchni krążka, jeśli w innym miejscu siatkówki [neowaskularyzacja siatkówki w innym miejscu (poza krążkiem) (NVE) ≥ ½ powierzchni krążka (jeśli obecne są zarówno NVD, jak i NVE, klasyfikacja na podstawie nowych naczyń na dysku)
  • obecność krwotoku przedsiatkówkowego lub krwotoku do ciała szklistego. U około połowy pacjentów z ciężkim lub bardzo ciężkim NPDR w ciągu roku nastąpi progresja do PDR.

Objawy obejmują nagły spadek V/A, pojawienie się błysków i mętów, zaburzenia pola widzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: cukrzyca inna niż T2DM (taka jak cukrzyca ciążowa); znana ciężka choroba psychiczna; odrębny stan zaawansowany lub końcowy; oraz ciężkie, zaawansowane powikłania cukrzycowe definiowane jako osoby niewidome, wymagające dializ lub po amputacji powyżej kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czynników ryzyka na progresję retinopatii cukrzycowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
analizę czynników ryzyka wpływających na progresję retinopatii cukrzycowej i sprawdzenie, czy można je modyfikować, czy nie.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj