- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06154746
Analiza czynników ryzyka retinopatii cukrzycowej
Analiza czynników ryzyka rozwoju retinopatii cukrzycowej w szpitalu uniwersyteckim w Assuit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Na całym świecie retinopatia cukrzycowa (DR) jest główną przyczyną ślepoty wśród dorosłych w wieku produkcyjnym [1]
Cukrzyca (cukrzyca) to grupa schorzeń, w których podwyższenie i rozregulowanie poziomu glukozy we krwi wynika albo ze zmniejszonej produkcji insuliny, albo z ogólnoustrojowej oporności na działanie insuliny.
Koszty ekonomiczne cukrzycy w . USA w 2012 r. Opieka nad cukrzycą. 2013;36(4):1033-46.
Insulinooporność, która często poprzedza cukrzycę typu 2, jest składową zespołu metabolicznego. U chorych na cukrzycę częściej występują inne elementy zespołu metabolicznego, w tym otyłość brzuszna, dyslipidemia, nadciśnienie, stan prozakrzepowy i stan prozapalny [2] Trzeci raport Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej. (NCEP) Panel ekspertów ds. wykrywania, oceny i leczenia wysokiego poziomu cholesterolu we krwi u dorosłych (Panel ekspertów ds. leczenia dorosłych) – raport końcowy. Krążenie. 2002;106(25):3143-421
Kolejnym kluczowym punktem rozwoju zmian naczyniowych jest pogrubienie błony podstawnej naczyń włosowatych w wyniku hiperglikemii, wzmożonej syntezy składników błony podstawnej i innych czynników. To pogrubienie błony podstawnej jest związane z nadmierną przepuszczalnością naczyń, co prowadzi do nieszczelności naczyń, upośledzenia połączeń ścisłych i zwiększonego transportu pęcherzykowego [3].
Chociaż główne czynniki ryzyka – hiperglikemia i nadciśnienie – są szeroko badane i wykazują silny związek z DR
Niektóre badania wskazują, że przedłużony czas trwania cukrzycy jest rzeczywiście dobrze ustalonym czynnikiem ryzyka DR [4-5]. Jeśli chodzi o mikroalbuminurię, badania wskazują na jej związek jako markera dysfunkcji mikrokrążenia i DR [6-7], jednak potrzebne są dalsze badania w celu potwierdzenia tego związku [6]. Inne czynniki ryzyka, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI), budzą kontrowersje w związku z jego związkiem z tą chorobą [8]. Celem tego badania było zbadanie czynników ryzyka DR.
Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną ślepoty u dorosłych żyjących w krajach rozwiniętych.9 U prawie wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 1 (DM) i u ponad 60% pacjentów z cukrzycą typu 2 po 20-letniej historii cukrzycy rozwinie się pewien stopień retinopatii.10 Wykazano również, że cukrzyca zwiększa ryzyko chorób układu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dalia asem, Bachelor's degree
- Numer telefonu: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z potwierdzoną DR, najlepiej skorygowaną ostrością wzroku BCVA (przy użyciu karty Snellena) w każdym oku, aby umożliwić wykonanie protokołu i ciśnieniem wewnątrzgałkowym mniejszym niż 21 mmHg.
• . proliferacyjna retinopatia cukrzycowa z lub bez cech wysokiego ryzyka (HRC) (dowolne trzy z poniższych):
- obecność nowych naczyń
- lokalizacja nowych naczyń (przy nerwie wzrokowym)
- wielkość nowych naczyń: jeśli przy nerwie wzrokowym [neowaskularyzacja krążka (NVD)] ≥ ¼-⅓ powierzchni krążka, jeśli w innym miejscu siatkówki [neowaskularyzacja siatkówki w innym miejscu (poza krążkiem) (NVE) ≥ ½ powierzchni krążka (jeśli obecne są zarówno NVD, jak i NVE, klasyfikacja na podstawie nowych naczyń na dysku)
- obecność krwotoku przedsiatkówkowego lub krwotoku do ciała szklistego. U około połowy pacjentów z ciężkim lub bardzo ciężkim NPDR w ciągu roku nastąpi progresja do PDR.
Objawy obejmują nagły spadek V/A, pojawienie się błysków i mętów, zaburzenia pola widzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: cukrzyca inna niż T2DM (taka jak cukrzyca ciążowa); znana ciężka choroba psychiczna; odrębny stan zaawansowany lub końcowy; oraz ciężkie, zaawansowane powikłania cukrzycowe definiowane jako osoby niewidome, wymagające dializ lub po amputacji powyżej kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ czynników ryzyka na progresję retinopatii cukrzycowej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analizę czynników ryzyka wpływających na progresję retinopatii cukrzycowej i sprawdzenie, czy można je modyfikować, czy nie.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- risk factors of DR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .