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Analisi dei fattori di rischio della retinopatia diabetica

1 dicembre 2023 aggiornato da: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analisi dei fattori di rischio nello sviluppo della retinopatia diabetica nell'ospedale universitario di Assuit

Lo scopo dello studio è quello di analizzare i fattori di rischio coinvolti nello sviluppo della retinopatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione In tutto il mondo, la retinopatia diabetica (DR) è la principale causa di cecità tra gli adulti in età lavorativa [1]

Il diabete mellito (diabete) è un gruppo di condizioni in cui l'aumento e la disregolazione dei livelli di glucosio nel sangue derivano da una ridotta produzione di insulina o da una resistenza sistemica agli effetti dell'insulina.

Costi economici del diabete in. Stati Uniti nel 2012. Cura del diabete. 2013;36(4):1033-46.

La resistenza all’insulina, che spesso precede il diabete di tipo 2, è una componente della sindrome metabolica. Quelli con diabete hanno maggiori probabilità di avere altri componenti della sindrome metabolica tra cui obesità addominale, dislipidemia, ipertensione, stato protrombotico e stato proinfiammatorio [2] Terzo rapporto del National Cholesterol Education Program. (NCEP) Rapporto finale del gruppo di esperti sulla rilevazione, valutazione e trattamento del colesterolo alto negli adulti (Adult Treatment Panel III). Circolazione. 2002;106(25):3143-421

Un altro punto chiave per lo sviluppo delle lesioni vascolari è l'ispessimento della membrana basale dei capillari a causa dell'iperglicemia, dell'aumentata sintesi dei componenti della membrana basale e di altri fattori. Questo ispessimento della membrana basale è correlato all’eccessiva permeabilità vascolare che porta a vasi che perdono, giunzioni strette compromesse e aumento del trasporto vescicolare [3]

Sebbene i principali fattori di rischio – iperglicemia e ipertensione – siano ampiamente studiati e mostrino una forte associazione con la DR

Alcuni studi indicano che la durata prolungata del DM è effettivamente un fattore di rischio ben noto per la DR [4-5]. Per quanto riguarda la microalbuminuria, gli studi riportano la sua associazione come marcatore di disfunzione microvascolare e DR [6-7], tuttavia sono necessari ulteriori studi per confermare questa relazione [6]. Altri fattori di rischio come l’indice di massa corporea (BMI) mostrano controversie in relazione alla sua associazione con questa malattia [8]. Lo scopo di questo studio era di indagare i fattori di rischio per la DR.

La retinopatia diabetica è la principale causa di cecità negli adulti che vivono nei paesi sviluppati.9 Quasi tutti i pazienti con diabete mellito (DM) di tipo 1 e più del 60% dei pazienti con DM di tipo 2 svilupperanno un certo grado di retinopatia dopo una storia di diabete di 20 anni.10 È stato inoltre accertato che il DM aumenta il rischio di malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Indagine trasversale basata sulla popolazione che utilizza la valutazione rapida standardizzata della cecità evitabile con l’aggiunta della metodologia del modulo Retinopatia diabetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con DR confermato, acuità visiva BCVA corretta al meglio (utilizzando una tabella di Snellen) in ciascun occhio per consentire l'esecuzione del protocollo e pressione intraoculare inferiore a 21 mmHg.

• . retinopatia diabetica proliferativa con o senza caratteristiche ad alto rischio (HRC) (tre qualsiasi dei seguenti):

  • presenza di neovasi
  • posizione dei neovasi (al nervo ottico)
  • dimensione dei neovasi: se al nervo ottico [neovascolarizzazione del disco (NVD)] ≥ ¼-⅓ area del disco se altrove nella retina [neovascolarizzazione della retina altrove (all'esterno del disco) (NVE) ≥ ½ dell'area del disco (se sono presenti sia NVD che NVE, classificati in base ai neovasi del disco)
  • presenza di emorragia preretinica o emorragia del vitreo. Circa la metà dei pazienti con NPDR grave o molto grave passerà alla PDR entro un anno.

I sintomi includono un'improvvisa diminuzione del V/A, la comparsa di lampi e corpi mobili, difetti del campo visivo.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: DM diverso dal T2DM (come il diabete gestazionale); nota grave malattia mentale; una condizione avanzata o terminale separata; e gravi complicanze diabetiche avanzate definite come cecità registrata, necessità di dialisi o amputazione sopra il ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto dei fattori di rischio nella progressione della retinopatia diabetica.
Lasso di tempo: linea di base
analisi dei fattori di rischio che influenzano la progressione della retinopatia diabetica e test se possono essere modificati o meno.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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