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分化型甲状腺がん患者の再発

2024年2月16日 更新者:Sara Salah Mahmoud、Assiut University

分化型甲状腺がん患者における再発の評価

この研究の目的は、甲状腺切除後に RAI を受けた患者の無再発生存率 (RFS) と再発関連因子、特に RFS と RAI 用量の関係を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

甲状腺がんは内分泌系のがんの中で最も頻度が高く、その発生率は世界中で増加し続けています。 これは主に検査方法の進歩により、小さながんを早期に発見できるようになったことによるものです。

スクリーニング技術と治療法の進歩により、甲状腺癌で死亡する患者の数は発生率に比べて少なくなっています[1]。

最も一般的なタイプの甲状腺がんは分化型甲状腺がん (DTC) で、これには乳頭がんと濾胞がんが含まれます。 女性は男性よりも甲状腺がんを発症する可能性が3倍高くなります。 [2] 日本のガイドラインによれば、微小浸潤または微小転移に対する治療効果があるため、転移はないが再発のリスクがある患者の再発の可能性を減らすために、アジュバント RAI131 (AT) が甲状腺切除後に推奨されています。および米国甲状腺協会のガイドライン [3]、[4]。

AT は、中リスク DTC 患者の生存を延長する可能性があります [5]。 さらに、メタ分析では、一部の研究ではATが再発の軽減に効果があるが、他の研究では効果がないことが示されており、再発予防、特に高リスクDTCにおけるATの効果は依然として不明である[6]。

レムナントアブレーションの成功または失敗との関係を論じた信頼できる報告はあるが[7]、[8]、AT後の再発はほとんど報告されず、症例数も少ない。 さらに、これまでのところ、AT またはレムナントアブレーションの成功または失敗と再発または死亡との関係について議論した研究はありません [9]、[10]。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

分化型甲状腺がんの患者は甲状腺全摘術を受けました。

説明

包含基準:

  • 遠隔転移や肉眼的残存腫瘍のない甲状腺全摘または亜全摘を受けたDTC(分化型甲状腺がん)患者。
  • 続いて RAI によるアブレーションを行い、RAI 後の全身スキャンを受けました。
  • ベースライン TG (サイログロブリン)、抗 TG 抗体 (抗サイログロブリン)、およびネック US を持っています。
  • リンパ節転移を有する患者は、リンパ節が切除されており、切除不能な疾患が残っていなかった場合に含まれる。

除外基準:

  • RAIを受けてフォローアップを怠った患者。
  • 手術または病理学的データのない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺がん患者におけるRAI療法後の無再発生存期間の評価。
時間枠:2年
分化型甲状腺癌患者における放射性ヨウ素 131 療法後の無再発生存期間の評価。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I-131 SPECT/CT 取り込みパラメーターと甲状腺残存物のアブレーション治療の成功との相関分析。
時間枠:2年
低中リスク分化型甲状腺癌患者における甲状腺残存物のアブレーション治療の成功と I-131 SPECT/CT 取り込みパラメーターの相関分析。
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺癌における甲状腺切除後の病理学的データの予後の重要性の評価。
時間枠:2年
分化型甲状腺癌患者における甲状腺切除後の病理学的データの予後の重要性の評価。
2年
分化型甲状腺癌における抗サイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
時間枠:2年
分化型甲状腺癌患者の追跡調査における抗サイログロブリン値の予後的重要性の評価。
2年
分化型甲状腺癌におけるサイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
時間枠:2年
分化型甲状腺癌患者の追跡調査におけるサイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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