分化型甲状腺がん患者の再発
分化型甲状腺がん患者における再発の評価
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がんは内分泌系のがんの中で最も頻度が高く、その発生率は世界中で増加し続けています。 これは主に検査方法の進歩により、小さながんを早期に発見できるようになったことによるものです。
スクリーニング技術と治療法の進歩により、甲状腺癌で死亡する患者の数は発生率に比べて少なくなっています[1]。
最も一般的なタイプの甲状腺がんは分化型甲状腺がん (DTC) で、これには乳頭がんと濾胞がんが含まれます。 女性は男性よりも甲状腺がんを発症する可能性が3倍高くなります。 [2] 日本のガイドラインによれば、微小浸潤または微小転移に対する治療効果があるため、転移はないが再発のリスクがある患者の再発の可能性を減らすために、アジュバント RAI131 (AT) が甲状腺切除後に推奨されています。および米国甲状腺協会のガイドライン [3]、[4]。
AT は、中リスク DTC 患者の生存を延長する可能性があります [5]。 さらに、メタ分析では、一部の研究ではATが再発の軽減に効果があるが、他の研究では効果がないことが示されており、再発予防、特に高リスクDTCにおけるATの効果は依然として不明である[6]。
レムナントアブレーションの成功または失敗との関係を論じた信頼できる報告はあるが[7]、[8]、AT後の再発はほとんど報告されず、症例数も少ない。 さらに、これまでのところ、AT またはレムナントアブレーションの成功または失敗と再発または死亡との関係について議論した研究はありません [9]、[10]。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 遠隔転移や肉眼的残存腫瘍のない甲状腺全摘または亜全摘を受けたDTC(分化型甲状腺がん)患者。
- 続いて RAI によるアブレーションを行い、RAI 後の全身スキャンを受けました。
- ベースライン TG (サイログロブリン)、抗 TG 抗体 (抗サイログロブリン)、およびネック US を持っています。
- リンパ節転移を有する患者は、リンパ節が切除されており、切除不能な疾患が残っていなかった場合に含まれる。
除外基準:
- RAIを受けてフォローアップを怠った患者。
- 手術または病理学的データのない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺がん患者におけるRAI療法後の無再発生存期間の評価。
時間枠:2年
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分化型甲状腺癌患者における放射性ヨウ素 131 療法後の無再発生存期間の評価。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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I-131 SPECT/CT 取り込みパラメーターと甲状腺残存物のアブレーション治療の成功との相関分析。
時間枠:2年
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低中リスク分化型甲状腺癌患者における甲状腺残存物のアブレーション治療の成功と I-131 SPECT/CT 取り込みパラメーターの相関分析。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺癌における甲状腺切除後の病理学的データの予後の重要性の評価。
時間枠:2年
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分化型甲状腺癌患者における甲状腺切除後の病理学的データの予後の重要性の評価。
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2年
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分化型甲状腺癌における抗サイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
時間枠:2年
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分化型甲状腺癌患者の追跡調査における抗サイログロブリン値の予後的重要性の評価。
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2年
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分化型甲状腺癌におけるサイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
時間枠:2年
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分化型甲状腺癌患者の追跡調査におけるサイログロブリンレベルの予後的重要性の評価。
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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