- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154863
Récidive chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde
Évaluation de la récidive chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la thyroïde est le cancer du système endocrinien le plus fréquent et son incidence est en constante augmentation dans le monde. Cela est principalement dû aux progrès des modalités d’examen qui ont permis de détecter à un stade précoce des cancers plus petits.
Grâce aux progrès des techniques de dépistage et des méthodes de traitement, le nombre de patients qui meurent d'un cancer de la thyroïde est faible par rapport à l'incidence.[1]
Le type de cancer de la thyroïde le plus courant est le cancer différencié de la thyroïde (DTC), qui comprend les carcinomes papillaires et folliculaires. Les femmes sont trois fois plus susceptibles de développer un cancer de la thyroïde que les hommes. [2] L'adjuvant RAI131 (AT) est recommandé après une thyroïdectomie, en raison de son impact thérapeutique sur les micro-invasions ou les micro-métastases, pour réduire le risque de récidive chez les patients qui n'ont pas de métastases mais présentent un risque de récidive selon les directives japonaises. et les lignes directrices de l'American Thyroid Association [3],[4].
L'AT pourrait prolonger la survie des patients atteints de DTC à risque intermédiaire [5]. De plus, une méta-analyse a montré que l'AT est efficace pour réduire la récidive dans certaines études mais pas dans d'autres, et l'effet de l'AT sur la prévention des récidives, en particulier dans les DTC à haut risque, reste incertain.[6].
Bien qu’il existe des rapports fiables discutant de la relation entre le succès ou l’échec de l’ablation restante [7], [8], les récidives après AT sont rarement rapportées et le nombre de cas est faible. De plus, aucune étude n’a jusqu’à présent discuté de la relation entre le succès ou l’échec de l’AT ou de l’ablation résiduelle et la récidive ou le décès [9],[10].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DTC (cancer différencié de la thyroïde) ayant subi une thyroïdectomie totale ou subtotale sans métastases à distance ni tumeurs résiduelles macroscopiques.
- Suivi d'une ablation avec RAI et d'une analyse du corps entier post-RAI.
- Ayant une TG de base (thyroglobuline), des anticorps anti-TG (anti thyroglobuline) et une échographie du cou.
- Les patients présentant des métastases ganglionnaires seront inclus si leurs ganglions lymphatiques avaient été disséqués et qu'il ne restait aucune maladie non résécable.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu du RAI et ayant manqué le suivi.
- Patients sans données chirurgicales ou pathologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la survie sans récidive après traitement par RAI chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde.
Délai: 2 ans
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Évaluation de la survie sans récidive après un traitement à l'iode 131 radioactif chez les patients atteints d'un carcinome différencié de la thyroïde.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de corrélation des paramètres d'absorption de l'I-131 SPECT/CT avec le succès du traitement d'ablation des restes thyroïdiens.
Délai: 2 ans
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Analyse de corrélation des paramètres d'absorption de l'I-131 SPECT/CT avec le succès du traitement d'ablation des restes thyroïdiens chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié à risque intermédiaire faible.
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la signification pronostique des données pathologiques après thyroïdectomie dans le cancer de la thyroïde.
Délai: 2 ans
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Évaluation de la signification pronostique des données pathologiques après thyroïdectomie chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
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2 ans
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Évaluation de la signification pronostique du taux d'anti-thyroglobuline dans le cancer différencié de la thyroïde.
Délai: 2 ans
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Évaluation de la signification pronostique du taux d'anti-thyroglobuline dans le suivi des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
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2 ans
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Évaluation de la signification pronostique du taux de thyroglobuline dans le cancer différencié de la thyroïde.
Délai: 2 ans
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Évaluation de la signification pronostique du taux de thyroglobuline dans le suivi des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- recurrence in thyroid cancer
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