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Récidive chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde

16 février 2024 mis à jour par: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Évaluation de la récidive chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde

Le but de cette étude est d'évaluer le taux de survie sans récidive (RFS) et les facteurs liés à la récidive, en particulier la relation entre la dose de RFS et de RAI, chez les patients ayant reçu du RAI après une thyroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la thyroïde est le cancer du système endocrinien le plus fréquent et son incidence est en constante augmentation dans le monde. Cela est principalement dû aux progrès des modalités d’examen qui ont permis de détecter à un stade précoce des cancers plus petits.

Grâce aux progrès des techniques de dépistage et des méthodes de traitement, le nombre de patients qui meurent d'un cancer de la thyroïde est faible par rapport à l'incidence.[1]

Le type de cancer de la thyroïde le plus courant est le cancer différencié de la thyroïde (DTC), qui comprend les carcinomes papillaires et folliculaires. Les femmes sont trois fois plus susceptibles de développer un cancer de la thyroïde que les hommes. [2] L'adjuvant RAI131 (AT) est recommandé après une thyroïdectomie, en raison de son impact thérapeutique sur les micro-invasions ou les micro-métastases, pour réduire le risque de récidive chez les patients qui n'ont pas de métastases mais présentent un risque de récidive selon les directives japonaises. et les lignes directrices de l'American Thyroid Association [3],[4].

L'AT pourrait prolonger la survie des patients atteints de DTC à risque intermédiaire [5]. De plus, une méta-analyse a montré que l'AT est efficace pour réduire la récidive dans certaines études mais pas dans d'autres, et l'effet de l'AT sur la prévention des récidives, en particulier dans les DTC à haut risque, reste incertain.[6].

Bien qu’il existe des rapports fiables discutant de la relation entre le succès ou l’échec de l’ablation restante [7], [8], les récidives après AT sont rarement rapportées et le nombre de cas est faible. De plus, aucune étude n’a jusqu’à présent discuté de la relation entre le succès ou l’échec de l’AT ou de l’ablation résiduelle et la récidive ou le décès [9],[10].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde ont subi une thyroïdectomie totale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de DTC (cancer différencié de la thyroïde) ayant subi une thyroïdectomie totale ou subtotale sans métastases à distance ni tumeurs résiduelles macroscopiques.
  • Suivi d'une ablation avec RAI et d'une analyse du corps entier post-RAI.
  • Ayant une TG de base (thyroglobuline), des anticorps anti-TG (anti thyroglobuline) et une échographie du cou.
  • Les patients présentant des métastases ganglionnaires seront inclus si leurs ganglions lymphatiques avaient été disséqués et qu'il ne restait aucune maladie non résécable.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu du RAI et ayant manqué le suivi.
  • Patients sans données chirurgicales ou pathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la survie sans récidive après traitement par RAI chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde.
Délai: 2 ans
Évaluation de la survie sans récidive après un traitement à l'iode 131 radioactif chez les patients atteints d'un carcinome différencié de la thyroïde.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation des paramètres d'absorption de l'I-131 SPECT/CT avec le succès du traitement d'ablation des restes thyroïdiens.
Délai: 2 ans
Analyse de corrélation des paramètres d'absorption de l'I-131 SPECT/CT avec le succès du traitement d'ablation des restes thyroïdiens chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié à risque intermédiaire faible.
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la signification pronostique des données pathologiques après thyroïdectomie dans le cancer de la thyroïde.
Délai: 2 ans
Évaluation de la signification pronostique des données pathologiques après thyroïdectomie chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
2 ans
Évaluation de la signification pronostique du taux d'anti-thyroglobuline dans le cancer différencié de la thyroïde.
Délai: 2 ans
Évaluation de la signification pronostique du taux d'anti-thyroglobuline dans le suivi des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
2 ans
Évaluation de la signification pronostique du taux de thyroglobuline dans le cancer différencié de la thyroïde.
Délai: 2 ans
Évaluation de la signification pronostique du taux de thyroglobuline dans le suivi des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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