Herhaling bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker
Evaluatie van recidief bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierkanker is de meest voorkomende kanker van het endocriene systeem, en de incidentie ervan neemt wereldwijd voortdurend toe. Dit is vooral te danken aan de vooruitgang in de onderzoeksmodaliteiten die het mogelijk hebben gemaakt om kleinere vormen van kanker in een vroeg stadium op te sporen.
Dankzij de vooruitgang in screeningstechnieken en behandelmethoden is het aantal patiënten dat sterft aan schildklierkanker klein vergeleken met de incidentie.[1]
Het meest voorkomende type schildklierkanker is gedifferentieerde schildklierkanker (DTC), waaronder papillaire en folliculaire carcinomen. Vrouwen hebben drie keer meer kans om schildklierkanker te ontwikkelen dan mannen. [2] Adjuvans RAI131 (AT) wordt aanbevolen na thyreoïdectomie, vanwege de therapeutische impact op micro-invasies of micro-metastasen, om de kans op recidief te verkleinen bij patiënten die geen metastasen hebben maar wel een risico op recidief hebben volgens de Japanse richtlijnen. en richtlijnen van de American Thyroid Association [3],[4].
AT zou de overleving van patiënten met DTC met een gemiddeld risico kunnen verlengen [5]. Bovendien heeft een meta-analyse aangetoond dat AT in sommige onderzoeken effectief is in het verminderen van recidief, maar in andere niet, en het effect van AT op de preventie van herhaling, vooral bij hoogrisico-DTC, blijft onduidelijk.
Hoewel er betrouwbare rapporten zijn waarin de relatie tussen het succes of falen van restablatie wordt besproken [7],[8], wordt recidief na AT zelden gerapporteerd en is het aantal gevallen klein. Bovendien heeft tot nu toe geen enkele studie de relatie besproken tussen het succes of falen van AT of restablatie en recidief of overlijden [9],[10].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met DTC (gedifferentieerde schildklierkanker) die een totale of subtotale thyreoïdectomie ondergingen zonder metastasen op afstand en grove resttumoren.
- Gevolgd door ablatie met RAI en post-RAI scan van het hele lichaam.
- Met basislijn-TG (thyroglobuline), anti-TG-antilichamen (anti-thyroglobuline) en nek-US.
- Patiënten met lymfekliermetastasen worden geïncludeerd als hun lymfeklieren zijn ontleed en er geen niet-reseceerbare ziekte is overgebleven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die RAI kregen en follow-up misten.
- Patiënten zonder chirurgische of pathologische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de recidiefvrije overleving na RAI-therapie bij patiënten met schildklierkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de recidiefvrije overleving na radioactieve jodium-131-therapie bij patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatieanalyse van I-131 SPECT/CT-opnameparameters met de succesvolle ablatiebehandeling van schildklierresten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatieanalyse van I-131 SPECT/CT-opnameparameters met de succesvolle ablatiebehandeling van schildklierresten bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker met een laag gemiddeld risico.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van pathologische gegevens na thyreoïdectomie bij schildklierkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van pathologische gegevens na thyreoïdectomie bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker.
|
2 jaar
|
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van het anti-thyroglobulineniveau bij gedifferentieerde schildklierkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van het anti-thyroglobulineniveau bij de follow-up van patiënten met gedifferentieerde schildklierkankerpatiënten.
|
2 jaar
|
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van het thyroglobulineniveau bij gedifferentieerde schildklierkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de prognostische betekenis van het thyroglobulineniveau bij de follow-up van patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- recurrence in thyroid cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .