- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154863
Recurrencia en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado
Evaluación de la recurrencia en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es el cáncer más frecuente del sistema endocrino y su incidencia aumenta constantemente en todo el mundo. Esto se debe principalmente a los avances en las modalidades de examen que han hecho posible detectar cánceres más pequeños en una etapa temprana.
Debido a los avances en las técnicas de detección y los métodos de tratamiento, la cantidad de pacientes que mueren por cáncer de tiroides es pequeña en comparación con la incidencia.[1]
El tipo más común de cáncer de tiroides es el cáncer diferenciado de tiroides (CDT), que incluye carcinomas papilares y foliculares. Las mujeres tienen tres veces más probabilidades de desarrollar cáncer de tiroides que los hombres. [2] Se recomienda el adyuvante RAI131 (AT) después de la tiroidectomía, debido a su impacto terapéutico sobre las microinvasiones o micrometástasis, para reducir la probabilidad de recurrencia en pacientes que no tienen metástasis pero tienen riesgo de recurrencia según las directrices japonesas. y directrices de la Asociación Estadounidense de Tiroides [3],[4].
La AT podría prolongar la supervivencia de los pacientes con CDT de riesgo intermedio [5]. Además, un metanálisis ha demostrado que la AT es eficaz para reducir la recurrencia en algunos estudios, pero no en otros, y el efecto de la AT en la prevención de la recurrencia, especialmente en el CDT de alto riesgo, aún no está claro.[6]
Aunque existen informes confiables que discuten la relación entre el éxito o el fracaso de la ablación de restos [7],[8], la recurrencia después de la TA rara vez se informa y el número de casos es pequeño. Además, hasta el momento ningún estudio ha discutido la relación entre el éxito o fracaso de la TA o de la ablación de remanentes y la recurrencia o muerte [9],[10].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CDT (cáncer diferenciado de tiroides) sometidos a tiroidectomía total o subtotal sin metástasis a distancia ni tumores residuales macroscópicos.
- Seguido de ablación con RAI y se sometió a una exploración de cuerpo entero posterior a RAI.
- Tener TG (tiroglobulina) basal, anticuerpos Anti-TG (antitiroglobulina) y ecografía de cuello.
- Se incluirán pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos si sus ganglios linfáticos han sido disecados y no queda ninguna enfermedad irresecable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron RAI y perdieron el seguimiento.
- Pacientes sin datos quirúrgicos ni patológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la supervivencia libre de recurrencia después del tratamiento con RAI en pacientes con cáncer de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la supervivencia libre de recurrencia después de la terapia con yodo-131 radiactivo en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de correlación de los parámetros de captación de SPECT/CT de I-131 con el éxito del tratamiento de ablación del remanente tiroideo.
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis de correlación de los parámetros de captación de SPECT/CT de I-131 con el éxito del tratamiento de ablación del remanente tiroideo en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides de riesgo intermedio bajo.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la importancia pronóstica de los datos patológicos posteriores a la tiroidectomía en el cáncer de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la importancia pronóstica de los datos patológicos postiroidectomía en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
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2 años
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Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de antitiroglobulina en el cáncer diferenciado de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de antitiroglobulina en el seguimiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
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2 años
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Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de tiroglobulina en el cáncer diferenciado de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de tiroglobulina en el seguimiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- recurrence in thyroid cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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