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Recurrencia en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado

16 de febrero de 2024 actualizado por: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Evaluación de la recurrencia en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado

El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de supervivencia libre de recurrencia (SLR) y los factores relacionados con la recurrencia, especialmente la relación entre la SLR y la dosis de RAI, en pacientes que recibieron RAI después de tiroidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de tiroides es el cáncer más frecuente del sistema endocrino y su incidencia aumenta constantemente en todo el mundo. Esto se debe principalmente a los avances en las modalidades de examen que han hecho posible detectar cánceres más pequeños en una etapa temprana.

Debido a los avances en las técnicas de detección y los métodos de tratamiento, la cantidad de pacientes que mueren por cáncer de tiroides es pequeña en comparación con la incidencia.[1]

El tipo más común de cáncer de tiroides es el cáncer diferenciado de tiroides (CDT), que incluye carcinomas papilares y foliculares. Las mujeres tienen tres veces más probabilidades de desarrollar cáncer de tiroides que los hombres. [2] Se recomienda el adyuvante RAI131 (AT) después de la tiroidectomía, debido a su impacto terapéutico sobre las microinvasiones o micrometástasis, para reducir la probabilidad de recurrencia en pacientes que no tienen metástasis pero tienen riesgo de recurrencia según las directrices japonesas. y directrices de la Asociación Estadounidense de Tiroides [3],[4].

La AT podría prolongar la supervivencia de los pacientes con CDT de riesgo intermedio [5]. Además, un metanálisis ha demostrado que la AT es eficaz para reducir la recurrencia en algunos estudios, pero no en otros, y el efecto de la AT en la prevención de la recurrencia, especialmente en el CDT de alto riesgo, aún no está claro.[6]

Aunque existen informes confiables que discuten la relación entre el éxito o el fracaso de la ablación de restos [7],[8], la recurrencia después de la TA rara vez se informa y el número de casos es pequeño. Además, hasta el momento ningún estudio ha discutido la relación entre el éxito o fracaso de la TA o de la ablación de remanentes y la recurrencia o muerte [9],[10].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes con cáncer diferenciado de tiroides fueron sometidos a tiroidectomía total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CDT (cáncer diferenciado de tiroides) sometidos a tiroidectomía total o subtotal sin metástasis a distancia ni tumores residuales macroscópicos.
  • Seguido de ablación con RAI y se sometió a una exploración de cuerpo entero posterior a RAI.
  • Tener TG (tiroglobulina) basal, anticuerpos Anti-TG (antitiroglobulina) y ecografía de cuello.
  • Se incluirán pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos si sus ganglios linfáticos han sido disecados y no queda ninguna enfermedad irresecable.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron RAI y perdieron el seguimiento.
  • Pacientes sin datos quirúrgicos ni patológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la supervivencia libre de recurrencia después del tratamiento con RAI en pacientes con cáncer de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la supervivencia libre de recurrencia después de la terapia con yodo-131 radiactivo en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de correlación de los parámetros de captación de SPECT/CT de I-131 con el éxito del tratamiento de ablación del remanente tiroideo.
Periodo de tiempo: 2 años
Análisis de correlación de los parámetros de captación de SPECT/CT de I-131 con el éxito del tratamiento de ablación del remanente tiroideo en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides de riesgo intermedio bajo.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la importancia pronóstica de los datos patológicos posteriores a la tiroidectomía en el cáncer de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la importancia pronóstica de los datos patológicos postiroidectomía en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
2 años
Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de antitiroglobulina en el cáncer diferenciado de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de antitiroglobulina en el seguimiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
2 años
Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de tiroglobulina en el cáncer diferenciado de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la importancia pronóstica del nivel de tiroglobulina en el seguimiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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