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分化型甲状腺癌患者的复发

2024年2月16日 更新者:Sara Salah Mahmoud、Assiut University

分化型甲状腺癌患者复发的评估

本研究的目的是评估甲状腺切除术后接受 RAI 的患者的无复发生存率 (RFS) 和复发相关因素,特别是 RFS 与 RAI 剂量之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

甲状腺癌是内分泌系统最常见的癌症,其发病率在全球范围内不断上升。 这主要是因为检查方式的进步使得早期发现较小的癌症成为可能。

由于筛查技术和治疗方法的进步,与发病率相比,死于甲状腺癌的患者数量很少[1]。

最常见的甲状腺癌类型是分化型甲状腺癌(DTC),包括乳头状癌和滤泡状癌。 女性患甲状腺癌的可能性是男性的三倍。 [2] 建议在甲状腺切除术后使用辅助 RAI131 (AT),因为它对微侵袭或微转移具有治疗作用,可降低未发生转移但根据日本指南有复发风险的患者复发的可能性和美国甲状腺协会指南 [3],[4]。

AT可以延长中危DTC患者的生存期[5]。 此外,一项荟萃分析表明,在一些研究中 AT 可有效减少复发,但在其他研究中则不然,并且 AT 对预防复发的作用,特别是在高危 DTC 中的作用仍不清楚。 [6]。

尽管有可靠的报道讨论残迹消融成败之间的关系[7]、[8],但AT后复发的报道很少,病例数也很少。 此外,迄今为止还没有研究讨论AT或残端消融的成功或失败与复发或死亡之间的关系[9],[10]。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

分化型甲状腺癌患者接受了甲状腺全切除术。

描述

纳入标准:

  • 接受甲状腺全切除或次全切除且无远处转移和肉眼残留肿瘤的 DTC(分化型甲状腺癌)患者。
  • 随后进行 RAI 消融,并进行 RAI 后全身扫描。
  • 具有基线 TG(甲状腺球蛋白)、抗 TG 抗体(抗甲状腺球蛋白)和颈部 US。
  • 如果淋巴结已被切除并且没有残留无法切除的疾病,则淋巴结转移的患者将被纳入。

排除标准:

  • 接受 RAI 并错过随访的患者。
  • 无手术或病理资料的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺癌患者 RAI 治疗后无复发生存率的评估。
大体时间:2年
分化型甲状腺癌患者放射性碘 131 治疗后无复发生存率的评估。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
I-131 SPECT/CT摄取参数与残余甲状腺消融治疗成功的相关性分析
大体时间:2年
I-131 SPECT/CT摄取参数与低中危分化型甲状腺癌患者残余甲状腺消融治疗成功的相关性分析
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估甲状腺癌甲状腺切除术后病理数据的预后意义。
大体时间:2年
评估分化型甲状腺癌患者甲状腺切除术后病理数据的预后意义。
2年
分化型甲状腺癌中抗甲状腺球蛋白水平的预后意义评估。
大体时间:2年
评估抗甲状腺球蛋白水平在分化型甲状腺癌患者随访中的预后意义。
2年
评估分化型甲状腺癌中甲状腺球蛋白水平的预后意义。
大体时间:2年
评估甲状腺球蛋白水平在分化型甲状腺癌患者随访中的预后意义。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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RAI的临床试验

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