- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154863
Återfall hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer
Utvärdering av återfall hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelcancer är den vanligaste cancerformen i det endokrina systemet, och dess förekomst ökar ständigt över hela världen. Detta beror främst på framsteg inom undersökningssätt som har gjort det möjligt att upptäcka mindre cancerformer i ett tidigt skede.
På grund av framsteg inom screeningtekniker och behandlingsmetoder är antalet patienter som dör av sköldkörtelcancer litet jämfört med incidensen.[1]
Den vanligaste typen av sköldkörtelcancer är differentierad sköldkörtelcancer (DTC), som inkluderar papillära och follikulära karcinom. Kvinnor löper tre gånger större risk att utveckla sköldkörtelcancer än män. [2] Adjuvans RAI131 (AT) rekommenderas efter tyreoidektomi, på grund av dess terapeutiska effekt på mikroinvasioner eller mikrometastaser, för att minska sannolikheten för återfall hos patienter som inte har metastaser men har risk för återfall enligt de japanska riktlinjerna och American Thyroid Association riktlinjer [3],[4].
AT kan förlänga överlevnaden för patienter med medelrisk DTC [5]. Dessutom har en metaanalys visat att AT är effektivt för att minska återfall i vissa studier men inte i andra, och effekten av AT på förebyggande av återfall, särskilt vid högrisk DTC, är fortfarande oklar.[6].
Även om det finns tillförlitliga rapporter som diskuterar sambandet mellan framgång eller misslyckande av restablation [7],[8], rapporteras återfall efter AT sällan och antalet fall är litet. Dessutom har ingen studie hittills diskuterat sambandet mellan framgång eller misslyckande av AT eller restablation och återfall eller död [9],[10].
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med DTC (differentierad tyreoideacancer) som genomgick total eller subtotal tyreoidektomi utan fjärrmetastaser och grova kvarvarande tumörer.
- Följt av ablation med RAI och genomgick post RAI helkroppsskanning.
- Har baseline TG (tyroglobulin), Anti-TG-antikroppar (anti tyreoglobulin) och hals-US.
- Patienter med lymfkörtelmetastaser kommer att inkluderas om deras lymfkörtlar har dissekerats och ingen inoperabel sjukdom kvarstår.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått RAI och missat uppföljning.
- Patienter utan kirurgiska eller patologiska data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av återfallsfri överlevnad efter RAI-behandling hos patienter med sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av återfallsfri överlevnad efter radioaktiv jod-131-behandling hos patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalys av I-131 SPECT/CT-upptagsparametrar med framgångsrik ablationsbehandling av sköldkörtelrester.
Tidsram: 2 år
|
Korrelationsanalys av I-131 SPECT/CT-upptagsparametrar med framgångsrik ablationsbehandling av sköldkörtelrester hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer med låg medelrisk.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av prognostisk betydelse av patologiska data efter tyreoidektomi vid sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av prognostisk betydelse av patologiska data efter tyreoidektomi hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer.
|
2 år
|
|
Bedömning av prognostisk betydelse av anti-tyreoglobulinnivå vid differentierad sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av prognostisk signifikans av anti-tyroglobulinnivå vid uppföljning av patienter med differentierade sköldkörtelcancerpatienter.
|
2 år
|
|
Bedömning av prognostisk signifikans av tyroglobulinnivå vid differentierad sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av prognostisk signifikans av tyroglobulinnivå vid uppföljning av patienter med differentierad sköldkörtelcancer.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- recurrence in thyroid cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .