Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer

16 februari 2024 uppdaterad av: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Utvärdering av återfall hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer

Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av återfallsfri överlevnad (RFS) och återfallsrelaterade faktorer, särskilt sambandet mellan RFS och RAI-dos, hos patienter som fått RAI efter tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelcancer är den vanligaste cancerformen i det endokrina systemet, och dess förekomst ökar ständigt över hela världen. Detta beror främst på framsteg inom undersökningssätt som har gjort det möjligt att upptäcka mindre cancerformer i ett tidigt skede.

På grund av framsteg inom screeningtekniker och behandlingsmetoder är antalet patienter som dör av sköldkörtelcancer litet jämfört med incidensen.[1]

Den vanligaste typen av sköldkörtelcancer är differentierad sköldkörtelcancer (DTC), som inkluderar papillära och follikulära karcinom. Kvinnor löper tre gånger större risk att utveckla sköldkörtelcancer än män. [2] Adjuvans RAI131 (AT) rekommenderas efter tyreoidektomi, på grund av dess terapeutiska effekt på mikroinvasioner eller mikrometastaser, för att minska sannolikheten för återfall hos patienter som inte har metastaser men har risk för återfall enligt de japanska riktlinjerna och American Thyroid Association riktlinjer [3],[4].

AT kan förlänga överlevnaden för patienter med medelrisk DTC [5]. Dessutom har en metaanalys visat att AT är effektivt för att minska återfall i vissa studier men inte i andra, och effekten av AT på förebyggande av återfall, särskilt vid högrisk DTC, är fortfarande oklar.[6].

Även om det finns tillförlitliga rapporter som diskuterar sambandet mellan framgång eller misslyckande av restablation [7],[8], rapporteras återfall efter AT sällan och antalet fall är litet. Dessutom har ingen studie hittills diskuterat sambandet mellan framgång eller misslyckande av AT eller restablation och återfall eller död [9],[10].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med differentierad sköldkörtelcancer genomgick total tyreoidektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DTC (differentierad tyreoideacancer) som genomgick total eller subtotal tyreoidektomi utan fjärrmetastaser och grova kvarvarande tumörer.
  • Följt av ablation med RAI och genomgick post RAI helkroppsskanning.
  • Har baseline TG (tyroglobulin), Anti-TG-antikroppar (anti tyreoglobulin) och hals-US.
  • Patienter med lymfkörtelmetastaser kommer att inkluderas om deras lymfkörtlar har dissekerats och ingen inoperabel sjukdom kvarstår.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått RAI och missat uppföljning.
  • Patienter utan kirurgiska eller patologiska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av återfallsfri överlevnad efter RAI-behandling hos patienter med sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
Bedömning av återfallsfri överlevnad efter radioaktiv jod-131-behandling hos patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationsanalys av I-131 SPECT/CT-upptagsparametrar med framgångsrik ablationsbehandling av sköldkörtelrester.
Tidsram: 2 år
Korrelationsanalys av I-131 SPECT/CT-upptagsparametrar med framgångsrik ablationsbehandling av sköldkörtelrester hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer med låg medelrisk.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av prognostisk betydelse av patologiska data efter tyreoidektomi vid sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
Bedömning av prognostisk betydelse av patologiska data efter tyreoidektomi hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer.
2 år
Bedömning av prognostisk betydelse av anti-tyreoglobulinnivå vid differentierad sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
Bedömning av prognostisk signifikans av anti-tyroglobulinnivå vid uppföljning av patienter med differentierade sköldkörtelcancerpatienter.
2 år
Bedömning av prognostisk signifikans av tyroglobulinnivå vid differentierad sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
Bedömning av prognostisk signifikans av tyroglobulinnivå vid uppföljning av patienter med differentierad sköldkörtelcancer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera