Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Ocena nawrotu u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy

Celem pracy jest ocena współczynnika przeżycia wolnego od nawrotu choroby (RFS) oraz czynników związanych z nawrotami, zwłaszcza zależności pomiędzy RFS i dawką RAI, u pacjentów, którzy otrzymali RAI po usunięciu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak tarczycy jest najczęstszym nowotworem układu hormonalnego, a jego częstość występowania na całym świecie stale rośnie. Dzieje się tak głównie ze względu na postęp w metodach badań, który umożliwił wykrycie mniejszych nowotworów we wczesnym stadium.

Dzięki postępowi w technikach badań przesiewowych i metodach leczenia liczba pacjentów umierających na raka tarczycy jest niewielka w porównaniu z częstością występowania.[1]

Najczęstszym typem raka tarczycy jest zróżnicowany rak tarczycy (DTC), który obejmuje raka brodawkowatego i pęcherzykowego. Kobiety są trzy razy bardziej narażone na raka tarczycy niż mężczyźni. [2] Adiuwant RAI131 (AT) jest zalecany po usunięciu tarczycy, ze względu na jego terapeutyczny wpływ na mikronacieki lub mikroprzerzuty, w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa nawrotu u pacjentów, którzy nie mają przerzutów, ale są obciążeni ryzykiem nawrotu zgodnie z japońskimi wytycznymi oraz wytyczne American Thyroid Association [3], [4].

AT może przedłużyć przeżycie pacjentów z DTC średniego ryzyka [5]. Ponadto metaanaliza wykazała, że ​​w niektórych badaniach AT skutecznie zmniejsza ryzyko nawrotów, a wpływ AT na zapobieganie nawrotom, szczególnie w przypadku DTC wysokiego ryzyka, pozostaje niejasny.[6]

Chociaż istnieją wiarygodne doniesienia omawiające związek pomiędzy sukcesem lub niepowodzeniem ablacji pozostałości [7], [8], nawroty po AT są rzadko zgłaszane, a liczba przypadków jest niewielka. Ponadto w żadnym badaniu nie omówiono dotychczas związku pomiędzy sukcesem lub niepowodzeniem AT lub ablacji pozostałości a nawrotem lub śmiercią [9], [10].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na zróżnicowanego raka tarczycy poddano całkowitej tyreoidektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DTC (zróżnicowanym rakiem tarczycy), którzy przeszli całkowitą lub częściową tyroidektomię bez odległych przerzutów i dużych guzów resztkowych.
  • Następnie wykonano ablację za pomocą RAI i wykonano skanowanie całego ciała po RAI.
  • Mając wyjściowe TG (tyreoglobulinę), przeciwciała anty-TG (antytyreoglobulinę) i USG szyi.
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych, jeśli wycięto im węzły chłonne i nie pozostała żadna nieoperacyjna choroba.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali RAI i nie uczestniczyli w obserwacji.
  • Pacjenci bez danych chirurgicznych lub patologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od nawrotów po terapii RAI u chorych na raka tarczycy.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena przeżycia wolnego od nawrotów po leczeniu radioaktywnym jodem-131 ​​u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji parametrów wychwytu I-131 SPECT/CT ze skutecznym leczeniem ablacyjnym pozostałości tarczycy.
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza korelacji parametrów wychwytu I-131 SPECT/CT ze skutecznym leczeniem ablacyjnym pozostałości tarczycy u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy o niskim i pośrednim ryzyku.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena prognostycznego znaczenia danych patologicznych po usunięciu tarczycy w raku tarczycy.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena prognostycznego znaczenia danych patologicznych po usunięciu tarczycy u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.
2 lata
Ocena prognostycznego znaczenia poziomu antytyreoglobuliny w zróżnicowanym raku tarczycy.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena prognostycznego znaczenia stężenia antytyreoglobuliny w obserwacji chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.
2 lata
Ocena prognostycznego znaczenia stężenia tyreoglobuliny w zróżnicowanym raku tarczycy.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena prognostycznego znaczenia stężenia tyreoglobuliny w obserwacji chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj