Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recidiv hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft

16. februar 2024 opdateret af: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Evaluering af recidiv hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere recidivfri overlevelse (RFS) rate og recidiv-relaterede faktorer, især forholdet mellem RFS og RAI dosis, hos patienter, der fik RAI efter thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i skjoldbruskkirtlen er den hyppigste kræftsygdom i det endokrine system, og dens forekomst er konstant stigende på verdensplan. Dette skyldes primært fremskridt inden for undersøgelsesmodaliteter, der har gjort det muligt at opdage mindre kræftformer på et tidligt tidspunkt.

På grund af fremskridt inden for screeningsteknikker og behandlingsmetoder er antallet af patienter, der dør af kræft i skjoldbruskkirtlen, lille sammenlignet med forekomsten.[1]

Den mest almindelige type skjoldbruskkirtelkræft er differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC), som omfatter papillære og follikulære carcinomer. Kvinder har tre gange større risiko for at udvikle skjoldbruskkirtelkræft end mænd. [2] Adjuvans RAI131 (AT) anbefales efter thyreoidektomi på grund af dets terapeutiske indvirkning på mikroinvasioner eller mikrometastaser, for at reducere sandsynligheden for tilbagefald hos patienter, der ikke har metastaser, men som har risiko for recidiv i henhold til de japanske retningslinjer og American Thyroid Association retningslinjer [3],[4].

AT kunne forlænge overlevelsen af ​​patienter med mellemrisiko DTC [5]. Derudover har en meta-analyse vist, at AT er effektivt til at reducere recidiv i nogle undersøgelser, men ikke i andre, og effekten af ​​AT på gentagelsesforebyggelse, især i højrisiko DTC, er stadig uklar.[6].

Selvom der er pålidelige rapporter, der diskuterer forholdet mellem succes eller fiasko af restablation [7],[8], rapporteres tilbagefald efter AT sjældent, og antallet af tilfælde er lille. Derudover har ingen undersøgelse hidtil diskuteret forholdet mellem succes eller fiasko af AT eller restablation og tilbagefald eller død [9],[10].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft gennemgik total thyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med DTC (differentieret thyreoideacancer), som gennemgik total eller subtotal thyreoidektomi uden fjernmetastaser og grove resterende tumorer.
  • Efterfulgt af ablation med RAI og gennemgik post RAI helkropsscanning.
  • Har baseline TG (thyroglobulin), Anti-TG antistoffer (anti thyroglobulin) og hals UL.
  • Patienter med lymfeknudemetastaser vil blive inkluderet, hvis deres lymfeknuder var blevet dissekeret, og der ikke var nogen inoperabel sygdom tilbage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog RAI og savnede opfølgning.
  • Patienter uden kirurgiske eller patologiske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af recidivfri overlevelse efter RAI-behandling hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering af recidivfri overlevelse efter radioaktivt jod-131-behandling hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsanalyse af I-131 SPECT/CT-optagelsesparametre med succes ablationsbehandling af skjoldbruskkirtelrest.
Tidsramme: 2 år
Korrelationsanalyse af I-131 SPECT/CT-optagelsesparametre med succes ablationsbehandling af skjoldbruskkirtelrest hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft med lav-mellemrisiko.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af prognostisk betydning af patologiske data efter thyreoidektomi i skjoldbruskkirtelkræft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering af prognostisk betydning af patologiske data efter thyreoidektomi hos patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
2 år
Vurdering af prognostisk betydning af anti-thyroglobulinniveau ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering af prognostisk betydning af anti-thyroglobulin-niveau ved opfølgning af patienter med differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter.
2 år
Vurdering af prognostisk betydning af thyroglobulinniveau ved differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering af prognostisk betydning af thyroglobulinniveau ved opfølgning af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • recurrence in thyroid cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med RAI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner