Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy

16. února 2024 aktualizováno: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Hodnocení recidivy u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy

Cílem této studie je posoudit míru přežití bez recidivy (RFS) a faktory související s recidivou, zejména vztah mezi RFS a dávkou RAI, u pacientů, kteří dostali RAI po tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom štítné žlázy je nejčastějším karcinomem endokrinního systému a jeho incidence celosvětově neustále stoupá. Důvodem jsou především pokroky ve vyšetřovacích modalitách, které umožnily odhalit menší rakoviny v raném stadiu.

Vzhledem k pokrokům ve vyšetřovacích technikách a léčebných metodách je počet pacientů, kteří zemřou na rakovinu štítné žlázy, malý ve srovnání s výskytem.[1]

Nejběžnějším typem rakoviny štítné žlázy je diferencovaný karcinom štítné žlázy (DTC), který zahrnuje papilární a folikulární karcinomy. Ženy mají třikrát vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny štítné žlázy než muži. [2] Adjuvant RAI131 (AT) se doporučuje po tyreoidektomii kvůli svému terapeutickému dopadu na mikroinvaze nebo mikrometastázy, aby se snížila pravděpodobnost recidivy u pacientů, kteří nemají metastázy, ale mají riziko recidivy podle japonských doporučení a pokyny American Thyroid Association [3],[4].

AT by mohla prodloužit přežití pacientů s DTC se středním rizikem [5]. Navíc metaanalýza ukázala, že AT je v některých studiích účinná při snižování recidivy, ale v jiných nikoli, a účinek AT na prevenci recidivy, zejména u vysoce rizikových DTC, zůstává nejasný [6].

Přestože existují spolehlivé zprávy, které diskutují o vztahu mezi úspěšností či neúspěchem ablace zbytků [7],[8], recidiva po AT je hlášena jen zřídka a počet případů je malý. Navíc žádná studie dosud nepojednávala o vztahu mezi úspěchem nebo selháním AT nebo ablace zbytků a recidivou nebo úmrtím [9],[10].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diferencovaným karcinomem štítné žlázy podstoupili totální tyreoidektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s DTC (diferencovaný karcinom štítné žlázy), kteří podstoupili totální nebo subtotální tyreoidektomii bez vzdálených metastáz a hrubých reziduálních tumorů.
  • Následovala ablace s RAI a podstoupila post RAI celotělový sken.
  • Mít základní hladinu TG (tyreoglobulin), protilátky proti TG (anti thyreoglobulin) a ultrazvuk krku.
  • Pacienti s metastázami do lymfatických uzlin budou zahrnuti, pokud jejich lymfatické uzliny byly vypreparovány a nezůstalo žádné neresekovatelné onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali RAI a zmeškali sledování.
  • Pacienti bez chirurgických nebo patologických údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přežití bez recidivy po terapii RAI u pacientů s karcinomem štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
Hodnocení přežití bez recidivy po terapii radioaktivním jódem-131 ​​u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační analýza parametrů vychytávání I-131 SPECT/CT s úspěšnou ablační léčbou zbytku štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
Korelační analýza parametrů vychytávání I-131 SPECT/CT s úspěšnou ablační léčbou zbytku štítné žlázy u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy s nízkým středním rizikem.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení prognostického významu patologických údajů po tyreoidektomii u karcinomu štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
Posouzení prognostického významu patologických údajů po tyreoidektomii u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
2 roky
Posouzení prognostického významu hladiny antityreoglobulinů u diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
Posouzení prognostického významu hladiny antityreoglobulinů ve sledování pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
2 roky
Posouzení prognostického významu hladiny tyreoglobulinu u diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
Posouzení prognostického významu hladiny tyreoglobulinu ve sledování pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RAI

3
Předplatit