Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Residiv hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft

16. februar 2024 oppdatert av: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Evaluering av tilbakefall hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft

Målet med denne studien er å vurdere residivfri overlevelse (RFS) rate og tilbakefallsrelaterte faktorer, spesielt forholdet mellom RFS og RAI dose, hos pasienter som fikk RAI etter tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft i skjoldbruskkjertelen er den hyppigste kreften i det endokrine systemet, og forekomsten øker stadig over hele verden. Dette er hovedsakelig på grunn av fremskritt innen undersøkelsesmodaliteter som har gjort det mulig å oppdage mindre kreftformer på et tidlig stadium.

På grunn av fremskritt innen screeningteknikker og behandlingsmetoder, er antallet pasienter som dør av kreft i skjoldbruskkjertelen lite sammenlignet med forekomsten.[1]

Den vanligste typen kreft i skjoldbruskkjertelen er differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC), som inkluderer papillære og follikulære karsinomer. Kvinner er tre ganger mer sannsynlig å utvikle skjoldbruskkjertelkreft enn menn. [2] Adjuvans RAI131 (AT) anbefales etter tyreoidektomi, på grunn av dets terapeutiske innvirkning på mikroinvasjoner eller mikrometastaser, for å redusere sannsynligheten for tilbakefall hos pasienter som ikke har metastaser, men som har risiko for tilbakefall i henhold til japanske retningslinjer og American Thyroid Association retningslinjer [3],[4].

AT kan forlenge overlevelsen til pasienter med middels risiko DTC [5]. I tillegg har en meta-analyse vist at AT er effektivt for å redusere tilbakefall i noen studier, men ikke i andre, og effekten av AT på forebygging av tilbakefall, spesielt ved høyrisiko DTC, er fortsatt uklar.[6].

Selv om det finnes pålitelige rapporter som diskuterer sammenhengen mellom suksess eller fiasko ved restablasjon [7],[8], rapporteres sjelden tilbakefall etter AT, og antallet tilfeller er lite. I tillegg har ingen studie så langt diskutert sammenhengen mellom suksess eller fiasko ved AT eller restablasjon og tilbakefall eller død [9],[10].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft gjennomgikk total tyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med DTC (differensiert skjoldbruskkjertelkreft) som gjennomgikk total eller subtotal tyreoidektomi uten fjernmetastaser og grove gjenværende svulster.
  • Etterfulgt av ablasjon med RAI og gjennomgikk post RAI helkroppsskanning.
  • Har baseline TG (tyroglobulin), Anti-TG antistoffer (anti tyroglobulin) og nakke UL.
  • Pasienter med lymfeknutemetastaser vil bli inkludert dersom lymfeknutene deres er dissekert og ingen inoperabel sykdom gjenstår.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk RAI og savnet oppfølging.
  • Pasienter uten kirurgiske eller patologiske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av residivfri overlevelse etter RAI-behandling hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 2 år
Vurdering av residivfri overlevelse etter radioaktivt jod-131-behandling hos pasienter med differensiert skjoldbruskkarsinom.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsanalyse av I-131 SPECT/CT-opptaksparametere med vellykket ablasjonsbehandling av skjoldbruskkjertelrester.
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonsanalyse av I-131 SPECT/CT-opptaksparametere med vellykket ablasjonsbehandling av skjoldbruskkjertelrester hos pasienter med lav-middels-risiko differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av prognostisk betydning av patologiske data etter tyreoidektomi ved kreft i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 2 år
Vurdering av prognostisk betydning av patologiske data etter tyreoidektomi hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft.
2 år
Vurdering av prognostisk betydning av anti-tyreoglobulinnivå ved differensiert skjoldbruskkreft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering av prognostisk betydning av anti-tyroglobulinnivå ved oppfølging av pasienter med differensierte skjoldbruskkreftpasienter.
2 år
Vurdering av prognostisk betydning av tyroglobulinnivå ved differensiert skjoldbruskkreft.
Tidsramme: 2 år
Vurdering av prognostisk betydning av tyroglobulinnivå ved oppfølging av pasienter med differensiert skjoldbruskkreft.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere