- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154863
Residiv hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft
Evaluering av tilbakefall hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft i skjoldbruskkjertelen er den hyppigste kreften i det endokrine systemet, og forekomsten øker stadig over hele verden. Dette er hovedsakelig på grunn av fremskritt innen undersøkelsesmodaliteter som har gjort det mulig å oppdage mindre kreftformer på et tidlig stadium.
På grunn av fremskritt innen screeningteknikker og behandlingsmetoder, er antallet pasienter som dør av kreft i skjoldbruskkjertelen lite sammenlignet med forekomsten.[1]
Den vanligste typen kreft i skjoldbruskkjertelen er differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC), som inkluderer papillære og follikulære karsinomer. Kvinner er tre ganger mer sannsynlig å utvikle skjoldbruskkjertelkreft enn menn. [2] Adjuvans RAI131 (AT) anbefales etter tyreoidektomi, på grunn av dets terapeutiske innvirkning på mikroinvasjoner eller mikrometastaser, for å redusere sannsynligheten for tilbakefall hos pasienter som ikke har metastaser, men som har risiko for tilbakefall i henhold til japanske retningslinjer og American Thyroid Association retningslinjer [3],[4].
AT kan forlenge overlevelsen til pasienter med middels risiko DTC [5]. I tillegg har en meta-analyse vist at AT er effektivt for å redusere tilbakefall i noen studier, men ikke i andre, og effekten av AT på forebygging av tilbakefall, spesielt ved høyrisiko DTC, er fortsatt uklar.[6].
Selv om det finnes pålitelige rapporter som diskuterer sammenhengen mellom suksess eller fiasko ved restablasjon [7],[8], rapporteres sjelden tilbakefall etter AT, og antallet tilfeller er lite. I tillegg har ingen studie så langt diskutert sammenhengen mellom suksess eller fiasko ved AT eller restablasjon og tilbakefall eller død [9],[10].
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med DTC (differensiert skjoldbruskkjertelkreft) som gjennomgikk total eller subtotal tyreoidektomi uten fjernmetastaser og grove gjenværende svulster.
- Etterfulgt av ablasjon med RAI og gjennomgikk post RAI helkroppsskanning.
- Har baseline TG (tyroglobulin), Anti-TG antistoffer (anti tyroglobulin) og nakke UL.
- Pasienter med lymfeknutemetastaser vil bli inkludert dersom lymfeknutene deres er dissekert og ingen inoperabel sykdom gjenstår.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk RAI og savnet oppfølging.
- Pasienter uten kirurgiske eller patologiske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av residivfri overlevelse etter RAI-behandling hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av residivfri overlevelse etter radioaktivt jod-131-behandling hos pasienter med differensiert skjoldbruskkarsinom.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsanalyse av I-131 SPECT/CT-opptaksparametere med vellykket ablasjonsbehandling av skjoldbruskkjertelrester.
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjonsanalyse av I-131 SPECT/CT-opptaksparametere med vellykket ablasjonsbehandling av skjoldbruskkjertelrester hos pasienter med lav-middels-risiko differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av prognostisk betydning av patologiske data etter tyreoidektomi ved kreft i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av prognostisk betydning av patologiske data etter tyreoidektomi hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft.
|
2 år
|
|
Vurdering av prognostisk betydning av anti-tyreoglobulinnivå ved differensiert skjoldbruskkreft.
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av prognostisk betydning av anti-tyroglobulinnivå ved oppfølging av pasienter med differensierte skjoldbruskkreftpasienter.
|
2 år
|
|
Vurdering av prognostisk betydning av tyroglobulinnivå ved differensiert skjoldbruskkreft.
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av prognostisk betydning av tyroglobulinnivå ved oppfølging av pasienter med differensiert skjoldbruskkreft.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- recurrence in thyroid cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .