Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutuminen potilailla, joilla on erilainen kilpirauhassyöpä

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Toistumisen arviointi potilailla, joilla on erilainen kilpirauhassyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen (RFS) määrää ja uusiutumiseen liittyviä tekijöitä, erityisesti RFS:n ja RAI-annoksen välistä suhdetta potilailla, jotka saivat RAI:ta kilpirauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriinisen järjestelmän syöpä, ja sen ilmaantuvuus kasvaa jatkuvasti maailmanlaajuisesti. Tämä johtuu pääasiassa tutkimusmenetelmien edistymisestä, jotka ovat mahdollistaneet pienempien syöpien havaitsemisen varhaisessa vaiheessa.

Seulontatekniikoiden ja hoitomenetelmien edistymisen ansiosta kilpirauhassyöpään kuolevien potilaiden määrä on vähäinen verrattuna ilmaantuvuuteen.[1]

Yleisin kilpirauhassyöpätyyppi on erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC), joka sisältää papillaariset ja follikulaariset karsinoomat. Naiset ovat kolme kertaa todennäköisemmin sairastua kilpirauhassyöpään kuin miehet. [2] Adjuvanttia RAI131 (AT) suositellaan kilpirauhasen poiston jälkeen, koska sillä on terapeuttinen vaikutus mikroinvaasioihin tai mikrometastaaseihin, vähentämään uusiutumisen todennäköisyyttä potilailla, joilla ei ole etäpesäkkeitä, mutta joilla on uusiutumisen riski Japanin ohjeiden mukaisesti. ja American Thyroid Association -ohjeet [3], [4].

AT voisi pidentää potilaiden eloonjäämistä, joilla on keskitason DTC [5]. Lisäksi meta-analyysi on osoittanut, että AT vähentää tehokkaasti uusiutumista joissakin tutkimuksissa, mutta ei toisissa, ja AT:n vaikutus uusiutumisen ehkäisyyn, erityisesti korkean riskin DTC:ssä, on edelleen epäselvä.[6]

Vaikka on olemassa luotettavia raportteja, joissa keskustellaan jäännösablaation onnistumisen tai epäonnistumisen välisestä suhteesta [7],[8], toistumista AT:n jälkeen raportoidaan harvoin ja tapausten määrä on pieni. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole toistaiseksi käsitelty AT:n tai jäännösablaation onnistumisen tai epäonnistumisen ja uusiutumisen tai kuoleman välistä suhdetta [9],[10].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla oli erilaistunut kilpirauhassyöpä, tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on DTC (differentioitu kilpirauhassyöpä), joille tehtiin täydellinen tai subtotal tyroidektomia ilman etäpesäkkeitä ja suuria jäännöskasvaimia.
  • Sitä seurasi ablaatio RAI:lla ja RAI:n jälkeinen koko kehon skannaus.
  • Ottaa lähtötilanteen TG (tyroglobuliini), anti-TG-vasta-aineet (anti-tyroglobuliini) ja kaulan US.
  • Potilaat, joilla on imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, otetaan mukaan, jos heidän imusolmukensa on leikattu eikä niitä ole enää jäljellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat RAI:ta ja jäivät seurannasta väliin.
  • Potilaat, joilla ei ole kirurgisia tai patologisia tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio uusiutumisesta vapaasta eloonjäämisestä RAI-hoidon jälkeen potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvio uusiutumattomasta eloonjäämisestä radioaktiivisen jodi-131-hoidon jälkeen potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I-131 SPECT/CT -ottoparametrien korrelaatioanalyysi kilpirauhasen jäännösten onnistuneen ablaatiohoidon kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
I-131 SPECT/CT -ottoparametrien korrelaatioanalyysi kilpirauhasen jäännösten onnistuneen ablaatiohoidon kanssa potilailla, joilla on matalan keskiriskin erilaistunut kilpirauhassyöpä.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyövän jälkeisten patologisten tietojen prognostisen merkityksen arviointi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kilpirauhasen poiston jälkeisten patologisten tietojen prognostisen merkityksen arviointi potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.
2 vuotta
Anti-tyreoglobuliinitason prognostisen merkityksen arviointi erilaistuneessa kilpirauhassyövässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anti-tyreoglobuliinitason prognostisen merkityksen arviointi erilaistuneen kilpirauhassyöpäpotilaiden seurannassa.
2 vuotta
Tyreoglobuliinitason prognostisen merkityksen arviointi erilaistuneessa kilpirauhassyövässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tyreoglobuliinitason prognostisen merkityksen arviointi erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden seurannassa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa