- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154863
Recorrência em pacientes com câncer diferenciado de tireoide
Avaliação de recorrência em pacientes com câncer diferenciado de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de tireoide é o câncer mais frequente do sistema endócrino e sua incidência aumenta constantemente em todo o mundo. Isto deve-se principalmente aos avanços nas modalidades de exame que tornaram possível detectar cancros mais pequenos numa fase inicial.
Devido aos avanços nas técnicas de rastreamento e nos métodos de tratamento, o número de pacientes que morrem de câncer de tireoide é pequeno em comparação com a incidência.[1]
O tipo mais comum de câncer de tireoide é o câncer diferenciado de tireoide (CDT), que inclui carcinomas papilares e foliculares. As mulheres têm três vezes mais probabilidade de desenvolver câncer de tireoide do que os homens. [2] O adjuvante RAI131 (AT) é recomendado após tireoidectomia, devido ao seu impacto terapêutico em microinvasões ou micrometástases, para reduzir a probabilidade de recorrência em pacientes que não apresentam metástases, mas apresentam risco de recorrência, de acordo com as diretrizes japonesas. e diretrizes da American Thyroid Association [3],[4].
AT poderia prolongar a sobrevida de pacientes com CDT de risco intermediário [5]. Além disso, uma metanálise mostrou que a AT é eficaz na redução da recorrência em alguns estudos, mas não em outros, e o efeito da AT na prevenção da recorrência, especialmente no CDT de alto risco, permanece obscuro.[6].
Embora existam relatos confiáveis discutindo a relação entre o sucesso ou o fracasso da ablação remanescente [7],[8], a recorrência após TA raramente é relatada e o número de casos é pequeno. Além disso, nenhum estudo discutiu até o momento a relação entre o sucesso ou fracasso da TA ou ablação remanescente e recorrência ou morte [9],[10].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CDT (câncer diferenciado de tireoide) submetidos à tireoidectomia total ou subtotal sem metástases à distância e tumores residuais grosseiros.
- Seguido de ablação com RAI e submetido a exame de corpo inteiro pós-RAI.
- Ter TG basal (tiroglobulina), anticorpos anti-TG (antitiroglobulina) e US pescoço.
- Pacientes com metástases linfonodais serão incluídos se seus linfonodos foram dissecados e nenhuma doença irressecável permaneceu.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam RAI e faltaram ao acompanhamento.
- Pacientes sem dados cirúrgicos ou patológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sobrevida livre de recorrência após terapia com radioiodoterapia em pacientes com câncer de tireoide.
Prazo: 2 anos
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Avaliação da sobrevida livre de recorrência após terapia com iodo-131 radioativo em pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de correlação dos parâmetros de captação do I-131 SPECT/CT com o sucesso do tratamento de ablação do remanescente da tireoide.
Prazo: 2 anos
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Análise de correlação dos parâmetros de captação do I-131 SPECT/CT com o sucesso do tratamento de ablação do remanescente da tireoide em pacientes com câncer diferenciado de tireoide de baixo risco intermediário.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do significado prognóstico de dados patológicos pós-tireoidectomia em câncer de tireoide.
Prazo: 2 anos
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Avaliação do significado prognóstico de dados patológicos pós-tireoidectomia em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
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2 anos
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Avaliação do significado prognóstico do nível de antitireoglobulina no câncer diferenciado de tireoide.
Prazo: 2 anos
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Avaliação do significado prognóstico do nível de antitireoglobulina no acompanhamento de pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
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2 anos
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Avaliação do significado prognóstico do nível de tireoglobulina no câncer diferenciado de tireoide.
Prazo: 2 anos
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Avaliação do significado prognóstico do nível de tireoglobulina no acompanhamento de pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- recurrence in thyroid cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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