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Recorrência em pacientes com câncer diferenciado de tireoide

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Avaliação de recorrência em pacientes com câncer diferenciado de tireoide

O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sobrevida livre de recorrência (SLR) e os fatores relacionados à recorrência, especialmente a relação entre SLR e dose de radioiodo, em pacientes que receberam radioiodo após tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de tireoide é o câncer mais frequente do sistema endócrino e sua incidência aumenta constantemente em todo o mundo. Isto deve-se principalmente aos avanços nas modalidades de exame que tornaram possível detectar cancros mais pequenos numa fase inicial.

Devido aos avanços nas técnicas de rastreamento e nos métodos de tratamento, o número de pacientes que morrem de câncer de tireoide é pequeno em comparação com a incidência.[1]

O tipo mais comum de câncer de tireoide é o câncer diferenciado de tireoide (CDT), que inclui carcinomas papilares e foliculares. As mulheres têm três vezes mais probabilidade de desenvolver câncer de tireoide do que os homens. [2] O adjuvante RAI131 (AT) é recomendado após tireoidectomia, devido ao seu impacto terapêutico em microinvasões ou micrometástases, para reduzir a probabilidade de recorrência em pacientes que não apresentam metástases, mas apresentam risco de recorrência, de acordo com as diretrizes japonesas. e diretrizes da American Thyroid Association [3],[4].

AT poderia prolongar a sobrevida de pacientes com CDT de risco intermediário [5]. Além disso, uma metanálise mostrou que a AT é eficaz na redução da recorrência em alguns estudos, mas não em outros, e o efeito da AT na prevenção da recorrência, especialmente no CDT de alto risco, permanece obscuro.[6].

Embora existam relatos confiáveis ​​discutindo a relação entre o sucesso ou o fracasso da ablação remanescente [7],[8], a recorrência após TA raramente é relatada e o número de casos é pequeno. Além disso, nenhum estudo discutiu até o momento a relação entre o sucesso ou fracasso da TA ou ablação remanescente e recorrência ou morte [9],[10].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer diferenciado de tireoide foram submetidos à tireoidectomia total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CDT (câncer diferenciado de tireoide) submetidos à tireoidectomia total ou subtotal sem metástases à distância e tumores residuais grosseiros.
  • Seguido de ablação com RAI e submetido a exame de corpo inteiro pós-RAI.
  • Ter TG basal (tiroglobulina), anticorpos anti-TG (antitiroglobulina) e US pescoço.
  • Pacientes com metástases linfonodais serão incluídos se seus linfonodos foram dissecados e nenhuma doença irressecável permaneceu.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam RAI e faltaram ao acompanhamento.
  • Pacientes sem dados cirúrgicos ou patológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sobrevida livre de recorrência após terapia com radioiodoterapia em pacientes com câncer de tireoide.
Prazo: 2 anos
Avaliação da sobrevida livre de recorrência após terapia com iodo-131 radioativo em pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de correlação dos parâmetros de captação do I-131 SPECT/CT com o sucesso do tratamento de ablação do remanescente da tireoide.
Prazo: 2 anos
Análise de correlação dos parâmetros de captação do I-131 SPECT/CT com o sucesso do tratamento de ablação do remanescente da tireoide em pacientes com câncer diferenciado de tireoide de baixo risco intermediário.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do significado prognóstico de dados patológicos pós-tireoidectomia em câncer de tireoide.
Prazo: 2 anos
Avaliação do significado prognóstico de dados patológicos pós-tireoidectomia em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
2 anos
Avaliação do significado prognóstico do nível de antitireoglobulina no câncer diferenciado de tireoide.
Prazo: 2 anos
Avaliação do significado prognóstico do nível de antitireoglobulina no acompanhamento de pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
2 anos
Avaliação do significado prognóstico do nível de tireoglobulina no câncer diferenciado de tireoide.
Prazo: 2 anos
Avaliação do significado prognóstico do nível de tireoglobulina no acompanhamento de pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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