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Rezidiv bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs

16. Februar 2024 aktualisiert von: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Bewertung des Wiederauftretens bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs

Ziel dieser Studie ist es, die Rate des rezidivfreien Überlebens (RFS) und rezidivbezogene Faktoren, insbesondere die Beziehung zwischen RFS und RAI-Dosis, bei Patienten zu bewerten, die nach einer Thyreoidektomie RAI erhielten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schilddrüsenkrebs ist die häufigste Krebsart des endokrinen Systems und seine Inzidenz nimmt weltweit stetig zu. Dies ist vor allem auf Fortschritte bei den Untersuchungsmodalitäten zurückzuführen, die es ermöglichen, kleinere Krebserkrankungen frühzeitig zu erkennen.

Aufgrund der Fortschritte bei Screening-Techniken und Behandlungsmethoden ist die Zahl der Patienten, die an Schilddrüsenkrebs sterben, im Vergleich zur Inzidenz gering.[1]

Die häufigste Art von Schilddrüsenkrebs ist der differenzierte Schilddrüsenkrebs (DTC), zu dem papilläre und follikuläre Karzinome gehören. Frauen erkranken dreimal häufiger an Schilddrüsenkrebs als Männer. [2] Adjuvantes RAI131 (AT) wird nach einer Thyreoidektomie aufgrund seiner therapeutischen Wirkung auf Mikroinvasionen oder Mikrometastasen empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens bei Patienten zu verringern, die keine Metastasen haben, aber gemäß den japanischen Leitlinien ein Risiko für ein erneutes Auftreten haben und den Richtlinien der American Thyroid Association [3],[4].

AT könnte das Überleben von Patienten mit DTC mit mittlerem Risiko verlängern [5]. Darüber hinaus hat eine Metaanalyse gezeigt, dass AT in einigen Studien wirksam bei der Reduzierung von Rezidiven ist, in anderen jedoch nicht, und die Wirkung von AT auf die Rezidivprävention, insbesondere bei Hochrisiko-DTC, bleibt unklar.[6]

Obwohl es verlässliche Berichte gibt, die den Zusammenhang zwischen Erfolg und Misserfolg einer Restablation diskutieren [7],[8], wird über ein Wiederauftreten nach AT selten berichtet und die Anzahl der Fälle ist gering. Darüber hinaus wurde bisher in keiner Studie der Zusammenhang zwischen Erfolg oder Misserfolg einer AT oder einer Restablation und einem erneuten Auftreten oder Tod erörtert [9],[10].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs wurde eine totale Thyreoidektomie durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit DTC (differenzierter Schilddrüsenkrebs), die sich einer totalen oder subtotalen Thyreoidektomie ohne Fernmetastasen und grobe Resttumoren unterzogen haben.
  • Es folgte eine Ablation mit RAI und ein Ganzkörperscan nach der RAI.
  • Mit Baseline-TG (Thyreoglobulin), Anti-TG-Antikörpern (Anti-Thyreoglobulin) und Hals-US.
  • Patienten mit Lymphknotenmetastasen werden eingeschlossen, wenn ihre Lymphknoten präpariert wurden und keine inoperable Erkrankung verblieben ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine RAI erhielten und die Nachsorge verpassten.
  • Patienten ohne chirurgische oder pathologische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des rezidivfreien Überlebens nach RAI-Therapie bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilung des rezidivfreien Überlebens nach radioaktiver Jod-131-Therapie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse der I-131 SPECT/CT-Aufnahmeparameter mit dem Erfolg der Ablationsbehandlung von Schilddrüsenresten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelationsanalyse der I-131 SPECT/CT-Aufnahmeparameter mit der erfolgreichen Ablationsbehandlung von Schilddrüsenresten bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit niedrigem bis mittlerem Risiko.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der prognostischen Bedeutung pathologischer Daten nach Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der prognostischen Bedeutung pathologischer Daten nach Thyreoidektomie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs.
2 Jahre
Bewertung der prognostischen Bedeutung des Anti-Thyreoglobulin-Spiegels bei differenziertem Schilddrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der prognostischen Bedeutung des Anti-Thyreoglobulin-Spiegels bei der Nachsorge von Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs.
2 Jahre
Bewertung der prognostischen Bedeutung des Thyreoglobulinspiegels bei differenziertem Schilddrüsenkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der prognostischen Bedeutung des Thyreoglobulinspiegels bei der Nachsorge von Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • recurrence in thyroid cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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