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분화갑상선암 환자의 재발

2024년 2월 16일 업데이트: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

분화갑상선암 환자의 재발 평가

이 연구의 목적은 갑상선 절제술 후 RAI를 받은 환자의 무재발 생존율(RFS) 비율과 재발 관련 요인, 특히 RFS와 RAI 용량 간의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

갑상선암은 내분비계에 발생하는 암 중 가장 흔한 암으로, 전 세계적으로 발병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이는 주로 작은 암을 초기 단계에서 발견할 수 있게 된 검사 방식의 발전 때문입니다.

검진 기술과 치료 방법의 발달로 인해 갑상선암으로 인해 사망하는 환자의 수는 발생률에 비해 적은 편이다.[1]

갑상선암의 가장 흔한 유형은 유두암종과 여포암종을 포함하는 분화갑상선암(DTC)입니다. 여성은 남성보다 갑상선암에 걸릴 확률이 3배 더 높습니다. [2] 보조제 RAI131(AT)은 전이가 없지만 일본 지침에 따라 재발 위험이 있는 환자의 재발 가능성을 줄이기 위해 미세 침윤 또는 미세 전이에 대한 치료 효과로 인해 갑상선 절제술 후 권장됩니다. 및 미국 갑상선 협회 지침 [3],[4].

AT는 중간 위험 DTC 환자의 생존을 연장할 수 있습니다[5]. 또한 메타 분석에 따르면 일부 연구에서는 AT가 재발을 줄이는 데 효과적이지만 다른 연구에서는 그렇지 않은 것으로 나타났으며 특히 고위험 DTC에서 AT가 재발 예방에 미치는 영향은 불분명합니다.[6]

잔여 절제술의 성공과 실패 사이의 관계를 논의하는 신뢰할 만한 보고가 있지만[7,8], AT 이후 재발은 거의 보고되지 않으며 사례 수도 적습니다. 또한, 아직까지 AT의 성공 또는 실패 또는 잔여 절제술과 재발 또는 사망 사이의 관계를 논의한 연구는 없습니다[9],[10].

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

갑상선 분화암 환자는 갑상선 전절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 원격 전이 및 육안적 잔존 종양 없이 갑상선 전체 또는 부분 절제술을 받은 DTC(분화갑상선암) 환자.
  • 이어서 RAI를 이용한 절제와 RAI 후 전신 스캔을 시행했습니다.
  • 기준선 TG(티로글로불린), 항-TG 항체(항 티로글로불린) 및 목 US가 있습니다.
  • 림프절 전이가 있는 환자는 림프절이 절개되었고 절제 불가능한 질병이 남아 있지 않은 경우 포함됩니다.

제외 기준:

  • RAI를 받고 후속 조치를 놓친 환자.
  • 수술적, 병리학적 데이터가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선암 환자의 RAI 치료 후 무재발 생존율 평가.
기간: 2 년
분화갑상선암종 환자에서 방사성요오드-131 치료 후 무재발 생존율 평가.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-131 SPECT/CT 흡수 매개변수와 갑상선 잔존물의 절제 치료 성공 여부의 상관관계 분석.
기간: 2 년
중저위험 분화갑상선암 환자의 갑상선 잔여물 제거 치료 성공과 I-131 SPECT/CT 섭취 매개변수의 상관관계 분석.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선암에서 갑상선절제술 후 병리학적 데이터의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
분화된 갑상선암 환자에서 갑상선 절제술 후 병리학적 데이터의 예후적 중요성 평가.
2 년
분화된 갑상선암에서 항티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
분화갑상선암 환자의 추적관찰에서 항티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
2 년
분화된 갑상선암에서 티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
분화갑상선암 환자의 추적관찰에서 티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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