- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154863
분화갑상선암 환자의 재발
분화갑상선암 환자의 재발 평가
연구 개요
상세 설명
갑상선암은 내분비계에 발생하는 암 중 가장 흔한 암으로, 전 세계적으로 발병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이는 주로 작은 암을 초기 단계에서 발견할 수 있게 된 검사 방식의 발전 때문입니다.
검진 기술과 치료 방법의 발달로 인해 갑상선암으로 인해 사망하는 환자의 수는 발생률에 비해 적은 편이다.[1]
갑상선암의 가장 흔한 유형은 유두암종과 여포암종을 포함하는 분화갑상선암(DTC)입니다. 여성은 남성보다 갑상선암에 걸릴 확률이 3배 더 높습니다. [2] 보조제 RAI131(AT)은 전이가 없지만 일본 지침에 따라 재발 위험이 있는 환자의 재발 가능성을 줄이기 위해 미세 침윤 또는 미세 전이에 대한 치료 효과로 인해 갑상선 절제술 후 권장됩니다. 및 미국 갑상선 협회 지침 [3],[4].
AT는 중간 위험 DTC 환자의 생존을 연장할 수 있습니다[5]. 또한 메타 분석에 따르면 일부 연구에서는 AT가 재발을 줄이는 데 효과적이지만 다른 연구에서는 그렇지 않은 것으로 나타났으며 특히 고위험 DTC에서 AT가 재발 예방에 미치는 영향은 불분명합니다.[6]
잔여 절제술의 성공과 실패 사이의 관계를 논의하는 신뢰할 만한 보고가 있지만[7,8], AT 이후 재발은 거의 보고되지 않으며 사례 수도 적습니다. 또한, 아직까지 AT의 성공 또는 실패 또는 잔여 절제술과 재발 또는 사망 사이의 관계를 논의한 연구는 없습니다[9],[10].
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원격 전이 및 육안적 잔존 종양 없이 갑상선 전체 또는 부분 절제술을 받은 DTC(분화갑상선암) 환자.
- 이어서 RAI를 이용한 절제와 RAI 후 전신 스캔을 시행했습니다.
- 기준선 TG(티로글로불린), 항-TG 항체(항 티로글로불린) 및 목 US가 있습니다.
- 림프절 전이가 있는 환자는 림프절이 절개되었고 절제 불가능한 질병이 남아 있지 않은 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- RAI를 받고 후속 조치를 놓친 환자.
- 수술적, 병리학적 데이터가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암 환자의 RAI 치료 후 무재발 생존율 평가.
기간: 2 년
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분화갑상선암종 환자에서 방사성요오드-131 치료 후 무재발 생존율 평가.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-131 SPECT/CT 흡수 매개변수와 갑상선 잔존물의 절제 치료 성공 여부의 상관관계 분석.
기간: 2 년
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중저위험 분화갑상선암 환자의 갑상선 잔여물 제거 치료 성공과 I-131 SPECT/CT 섭취 매개변수의 상관관계 분석.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암에서 갑상선절제술 후 병리학적 데이터의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
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분화된 갑상선암 환자에서 갑상선 절제술 후 병리학적 데이터의 예후적 중요성 평가.
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2 년
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분화된 갑상선암에서 항티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
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분화갑상선암 환자의 추적관찰에서 항티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
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2 년
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분화된 갑상선암에서 티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
기간: 2 년
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분화갑상선암 환자의 추적관찰에서 티로글로불린 수치의 예후적 중요성 평가.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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