Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recidiva in pazienti con cancro della tiroide differenziato

16 febbraio 2024 aggiornato da: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Valutazione della recidiva in pazienti con cancro della tiroide differenziato

Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e i fattori correlati alla recidiva, in particolare la relazione tra RFS e dose di radioiodio, nei pazienti che hanno ricevuto radioiodio dopo tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della tiroide è il tumore più frequente del sistema endocrino e la sua incidenza è in costante aumento in tutto il mondo. Ciò è dovuto principalmente ai progressi nelle modalità di esame che hanno reso possibile l’individuazione precoce di tumori più piccoli.

A causa dei progressi nelle tecniche di screening e nei metodi di trattamento, il numero di pazienti che muoiono di cancro alla tiroide è piccolo rispetto all'incidenza.[1]

Il tipo più comune di cancro della tiroide è il cancro della tiroide differenziato (DTC), che comprende carcinomi papillari e follicolari. Le donne hanno tre volte più probabilità di sviluppare il cancro alla tiroide rispetto agli uomini. [2] L'adiuvante RAI131 (AT) è raccomandato dopo tiroidectomia, a causa del suo impatto terapeutico sulle microinvasioni o micrometastasi, per ridurre la probabilità di recidiva nei pazienti che non hanno metastasi ma che presentano rischio di recidiva secondo le linee guida giapponesi e le linee guida dell'American Thyroid Association [3],[4].

L'AT potrebbe prolungare la sopravvivenza dei pazienti con DTC a rischio intermedio [5]. Inoltre, una meta-analisi ha dimostrato che l'AT è efficace nel ridurre le recidive in alcuni studi ma non in altri, e l'effetto dell'AT sulla prevenzione delle recidive, soprattutto nel DTC ad alto rischio, rimane poco chiaro.[6]

Sebbene esistano rapporti affidabili che discutono la relazione tra il successo o il fallimento dell'ablazione del residuo [7],[8], la recidiva dopo AT è raramente segnalata e il numero di casi è piccolo. Inoltre, nessuno studio ha finora discusso la relazione tra il successo o il fallimento dell'AT o dell'ablazione del residuo e la recidiva o la morte [9],[10].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con cancro differenziato della tiroide sono stati sottoposti a tiroidectomia totale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con DTC (cancro differenziato della tiroide) sottoposti a tiroidectomia totale o subtotale senza metastasi a distanza e tumori residui macroscopici.
  • Seguita da ablazione con radioiodio e scansione dell'intero corpo post-radioiodio.
  • Avere TG al basale (tireoglobulina), anticorpi anti-TG (anti tireoglobulina) ed ecografia del collo.
  • I pazienti con metastasi linfonodali saranno inclusi se i loro linfonodi fossero stati dissezionati e non fosse rimasta alcuna malattia non resecabile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto radioiodio e hanno mancato il follow-up.
  • Pazienti senza dati chirurgici o patologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sopravvivenza libera da recidiva dopo terapia con radioiodio in pazienti con cancro della tiroide.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della sopravvivenza libera da recidiva dopo terapia con iodio radioattivo-131 in pazienti con carcinoma differenziato della tiroide.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione dei parametri di captazione SPECT/CT di I-131 con il successo del trattamento di ablazione del residuo tiroideo.
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi di correlazione dei parametri di captazione SPECT/CT di I-131 con il successo del trattamento di ablazione del residuo tiroideo in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato a rischio intermedio basso.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del significato prognostico dei dati patologici post tiroidectomia nel cancro della tiroide.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del significato prognostico dei dati patologici post tiroidectomia in pazienti con cancro differenziato della tiroide.
2 anni
Valutazione del significato prognostico del livello di anti-tireoglobulina nel cancro differenziato della tiroide.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del significato prognostico del livello di anti-tireoglobulina nel follow-up di pazienti con cancro differenziato della tiroide.
2 anni
Valutazione del significato prognostico del livello di tireoglobulina nel cancro differenziato della tiroide.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del significato prognostico del livello di tireoglobulina nel follow-up di pazienti con cancro differenziato della tiroide.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma tiroideo differenziato

Prove cliniche su RAI

Sottoscrivi