- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154863
Рецидивы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы
Оценка рецидивов у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак щитовидной железы является наиболее частым раком эндокринной системы, заболеваемость которым постоянно растет во всем мире. Это происходит главным образом из-за достижений в методах обследования, которые позволили выявлять более мелкие виды рака на ранней стадии.
Благодаря достижениям в методах скрининга и лечения число пациентов, умирающих от рака щитовидной железы, невелико по сравнению с заболеваемостью.[1]
Наиболее распространенным типом рака щитовидной железы является дифференцированный рак щитовидной железы (ДРК), который включает папиллярный и фолликулярный рак. Женщины в три раза чаще заболевают раком щитовидной железы, чем мужчины. [2] Адъювант RAI131 (AT) рекомендуется после тиреоидэктомии из-за его терапевтического воздействия на микроинвазии или микрометастазы, чтобы снизить вероятность рецидива у пациентов, у которых нет метастазов, но есть риск рецидива в соответствии с японскими рекомендациями. и рекомендации Американской ассоциации щитовидной железы [3], [4].
АТ может продлить выживаемость пациентов с ДОК промежуточного риска [5]. Кроме того, метаанализ показал, что АТ эффективен в снижении рецидивов в некоторых исследованиях, но не в других, а влияние АТ на предотвращение рецидивов, особенно при ДОК высокого риска, остается неясным.
Хотя имеются достоверные сообщения, в которых обсуждается взаимосвязь между успехом или неудачей остаточной абляции [7,8], о рецидивах после АТ сообщается редко, и число случаев невелико. Кроме того, ни в одном исследовании до сих пор не обсуждалась взаимосвязь между успехом или неудачей АТ или остаточной абляции и рецидивом или смертью [9], [10].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ДТК (дифференцированный рак щитовидной железы), перенесшие тотальную или субтотальную тиреоидэктомию без отдаленных метастазов и грубых остаточных опухолей.
- После этого была проведена абляция с помощью RAI и проведено сканирование всего тела после RAI.
- Наличие исходного уровня ТГ (тиреоглобулина), антител к ТГ (антитиреоглобулина) и УЗИ шеи.
- Пациенты с метастазами в лимфатические узлы будут включены в исследование, если их лимфатические узлы были иссечены и не осталось неоперабельного заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие RAI и пропустившие наблюдение.
- Пациенты без хирургических или патологоанатомических данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка безрецидивной выживаемости после терапии РАИ у больных раком щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка безрецидивной выживаемости после терапии радиоактивным йодом-131 у больных дифференцированным раком щитовидной железы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ параметров поглощения I-131 ОФЭКТ/КТ с успешным лечением абляции остатков щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляционный анализ параметров поглощения I-131 ОФЭКТ/КТ с успешным абляционным лечением остатков щитовидной железы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого промежуточного риска.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической значимости патологоанатомических данных после тиреоидэктомии при раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка прогностической значимости патологоанатомических данных после тиреоидэктомии у больных дифференцированным раком щитовидной железы.
|
2 года
|
|
Оценка прогностической значимости уровня антитиреоглобулинов при дифференцированном раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка прогностической значимости уровня антитиреоглобулинов при наблюдении больных дифференцированным раком щитовидной железы.
|
2 года
|
|
Оценка прогностической значимости уровня тиреоглобулина при дифференцированном раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка прогностической значимости уровня тиреоглобулина при наблюдении больных дифференцированным раком щитовидной железы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vigneri R, Malandrino P, Vigneri P. The changing epidemiology of thyroid cancer: why is incidence increasing? Curr Opin Oncol. 2015 Jan;27(1):1-7. doi: 10.1097/CCO.0000000000000148.
- Sawka AM, Carty SE, Haugen BR, Hennessey JV, Kopp PA, Pearce EN, Sosa JA, Tufano RP, Jonklaas J. American Thyroid Association Guidelines and Statements: Past, Present, and Future. Thyroid. 2018 Jun;28(6):692-706. doi: 10.1089/thy.2018.0070. Epub 2018 Apr 26.
- Ruel E, Thomas S, Dinan M, Perkins JM, Roman SA, Sosa JA. Adjuvant radioactive iodine therapy is associated with improved survival for patients with intermediate-risk papillary thyroid cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1529-36. doi: 10.1210/jc.2014-4332. Epub 2015 Feb 2.
- Jeong SY, Lee SW, Kim WW, Jung JH, Lee WK, Ahn BC, Lee J. Clinical outcomes of patients with T4 or N1b well-differentiated thyroid cancer after different strategies of adjuvant radioiodine therapy. Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5570. doi: 10.1038/s41598-019-42083-3.
- Lee SH, Roh JL, Gong G, Cho KJ, Choi SH, Nam SY, Kim SY. Risk Factors for Recurrence After Treatment of N1b Papillary Thyroid Carcinoma. Ann Surg. 2019 May;269(5):966-971. doi: 10.1097/SLA.0000000000002710.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- recurrence in thyroid cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .