Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы

16 февраля 2024 г. обновлено: Sara Salah Mahmoud, Assiut University

Оценка рецидивов у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы

Целью данного исследования является оценка безрецидивной выживаемости (БВР) и факторов, связанных с рецидивом, особенно взаимосвязи между БВР и дозой РАИ, у пациентов, получивших РАИ после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак щитовидной железы является наиболее частым раком эндокринной системы, заболеваемость которым постоянно растет во всем мире. Это происходит главным образом из-за достижений в методах обследования, которые позволили выявлять более мелкие виды рака на ранней стадии.

Благодаря достижениям в методах скрининга и лечения число пациентов, умирающих от рака щитовидной железы, невелико по сравнению с заболеваемостью.[1]

Наиболее распространенным типом рака щитовидной железы является дифференцированный рак щитовидной железы (ДРК), который включает папиллярный и фолликулярный рак. Женщины в три раза чаще заболевают раком щитовидной железы, чем мужчины. [2] Адъювант RAI131 (AT) рекомендуется после тиреоидэктомии из-за его терапевтического воздействия на микроинвазии или микрометастазы, чтобы снизить вероятность рецидива у пациентов, у которых нет метастазов, но есть риск рецидива в соответствии с японскими рекомендациями. и рекомендации Американской ассоциации щитовидной железы [3], [4].

АТ может продлить выживаемость пациентов с ДОК промежуточного риска [5]. Кроме того, метаанализ показал, что АТ эффективен в снижении рецидивов в некоторых исследованиях, но не в других, а влияние АТ на предотвращение рецидивов, особенно при ДОК высокого риска, остается неясным.

Хотя имеются достоверные сообщения, в которых обсуждается взаимосвязь между успехом или неудачей остаточной абляции [7,8], о рецидивах после АТ сообщается редко, и число случаев невелико. Кроме того, ни в одном исследовании до сих пор не обсуждалась взаимосвязь между успехом или неудачей АТ или остаточной абляции и рецидивом или смертью [9], [10].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентам с дифференцированным раком щитовидной железы выполнена тотальная тиреоидэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ДТК (дифференцированный рак щитовидной железы), перенесшие тотальную или субтотальную тиреоидэктомию без отдаленных метастазов и грубых остаточных опухолей.
  • После этого была проведена абляция с помощью RAI и проведено сканирование всего тела после RAI.
  • Наличие исходного уровня ТГ (тиреоглобулина), антител к ТГ (антитиреоглобулина) и УЗИ шеи.
  • Пациенты с метастазами в лимфатические узлы будут включены в исследование, если их лимфатические узлы были иссечены и не осталось неоперабельного заболевания.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие RAI и пропустившие наблюдение.
  • Пациенты без хирургических или патологоанатомических данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка безрецидивной выживаемости после терапии РАИ у больных раком щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
Оценка безрецидивной выживаемости после терапии радиоактивным йодом-131 у больных дифференцированным раком щитовидной железы.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный анализ параметров поглощения I-131 ОФЭКТ/КТ с успешным лечением абляции остатков щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
Корреляционный анализ параметров поглощения I-131 ОФЭКТ/КТ с успешным абляционным лечением остатков щитовидной железы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого промежуточного риска.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прогностической значимости патологоанатомических данных после тиреоидэктомии при раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
Оценка прогностической значимости патологоанатомических данных после тиреоидэктомии у больных дифференцированным раком щитовидной железы.
2 года
Оценка прогностической значимости уровня антитиреоглобулинов при дифференцированном раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
Оценка прогностической значимости уровня антитиреоглобулинов при наблюдении больных дифференцированным раком щитовидной железы.
2 года
Оценка прогностической значимости уровня тиреоглобулина при дифференцированном раке щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
Оценка прогностической значимости уровня тиреоглобулина при наблюдении больных дифференцированным раком щитовидной железы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться