ラタージェット手術後の多要素アプローチによるリハビリテーション (MATASI-L)
2026年3月31日 更新者：Clinique Générale dAnnecy
ラタージェット手術後の多因子アプローチによるリハビリテーション：前向き単一施設ランダム化研究（MATASI-L）
運動恐怖症（身体を動かすことへの恐怖）は、以前の肩脱臼後によく見られ、再発の有無に関係なく、1年後も持続します。
この運動恐怖症は、身体活動レベルの低下とスポーツへの復帰の低下に関連しています。
肩不安定症患者における運動恐怖症の増加と、うつ病や再受傷の恐怖などの他の心理的要因が組み合わさると、治療後の予後が不良になります。
現在、この心理的要素を考慮した術後プロトコルがないことを考慮して、運動恐怖症の軽減に焦点を当てた新しいリハビリテーションプロトコルが、Delphi 法に基づく国際コンセンサス研究の一環として最近設計されました。
このプロトコルには、肩の機能的安定性を取り戻し、再発性脱臼や運動恐怖症の恐怖を軽減することを目的とした、証拠に基づいた介入の中核セットが含まれています。
この研究の目的は、この新しいリハビリテーションプロトコルを使用して肩前部の不安定性に対する安定化手術を受けた患者の運動恐怖症を軽減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Geert Alexander Buijze, MD
- 電話番号：+33450330950
- メール：gabuijze@hotmail.com
研究場所
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-
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Annecy、フランス、74000
- 募集
- Clinique Générale d'Annecy
-
コンタクト：
- Alexandre Coste
- 電話番号：+336 40 98 05 51
- メール：acoste@vivalto-sante.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性または再発性の外傷性肩前方脱臼
- Latarjet に基づくアバットメントの適応 (関節鏡またはオープンスカイ)
- 年齢: 18 ～ 67 歳
- フランス語の話し言葉と書き言葉の理解
- 書面によるインフォームドコンセント（ICH-GCPガイドラインに準拠）
除外基準:
- 肩の後方または多方向の不安定性 (ベイトンスコア >5)
- 年齢 18 歳未満または 67 歳以上。
- さらなる腱板断裂のある患者。
- 両肩に手術歴のある患者。
- 結合組織障害（例：エーラー・ダンロス）を有する患者。
- -（現在）不安障害を患っている患者、または抗不安薬（抗精神病薬など）を使用している患者（患者の記録/適応症に基づく基準）。
- 神経障害または全身疾患のある患者。
- 炎症性疾患、関節リウマチ、または活動性悪性腫瘍を患っている患者。
- 以前に肩の痛みで入院した患者さん
- 上部結節骨折の患者
- 運動神経障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 患者は保護措置の下で保護されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：規約再適応プロトコル
患者は肩関節前方脱臼の手術後に従来の再教育を受けます（Latarjet手術）
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従来の再教育
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実験的：心理的介入を伴う再適応プロトコル
患者は、肩前方脱臼の術後（ラタージェット法）にスポーツ心理学者との4回のカウンセリングを加えた従来の再教育を受ける。
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運動恐怖症を軽減するためのスポーツ心理学者との相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ肩不安定性指数 (WOSI)
時間枠：6ヵ月
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肩の不安定性の自己評価QOLスコア：21項目。 患者は、0 ～ 100 mm の水平視覚アナログスケールで特定のアイテムの機能を等級付けするように求められます。 各質問の結果は 0 ～ 100 の数値となり、合計スコアは 0 ～ 2,100 ポイントの数値で表示されます (0 は赤字なし、2,100 は最悪を表します)。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の主観値
時間枠：6ヵ月
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患者による肩の機能の主観的な評価。正常な肩のパーセンテージとして表されます。
このスコアの範囲は 0 ～ 100% です。
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6ヵ月
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職場復帰能力
時間枠：6ヵ月
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時間表示
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6ヵ月
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スポーツに復帰する能力
時間枠：6ヵ月
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時間表示
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6ヵ月
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患者の痛み
時間枠：6ヵ月
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0 から 10 までの視覚的なアナログスケール
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6ヵ月
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患者の運動恐怖症
時間枠：6ヵ月
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タンパのスケール : 17 問、結果は 1 ～ 4 で採点されます。
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6ヵ月
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Sスタートテスト（心理評価含む）
時間枠：6ヵ月
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総合スコア:
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geert Alexander Buijze, MD、Clinique Générale d'Annecy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月29日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。