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Rehabilitación mediante enfoque multifactorial después de un procedimiento de Latarjet (MATASI-L)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Clinique Générale dAnnecy

Rehabilitación mediante enfoque multifactorial después de un procedimiento de Latarjet: estudio prospectivo aleatorizado unicéntrico (MATASI-L)

La kinesiofobia (miedo al movimiento físico) es común después de una luxación previa del hombro y persiste después de un año, independientemente de que se produzca una recurrencia. Esta kinesiofobia se asocia con un menor nivel de actividad física y un menor retorno al deporte. El aumento de la kinesiofobia, combinado con otros factores psicológicos como la depresión y el miedo a volver a lesionarse en pacientes con inestabilidad del hombro, produce malos resultados después del tratamiento. Dado que actualmente no existe un protocolo postoperatorio que tenga en cuenta este componente psicológico, recientemente se diseñó un nuevo protocolo de rehabilitación centrado en reducir la kinesiofobia como parte de un estudio de consenso internacional basado en el método Delphi. Este protocolo incluye un conjunto básico de intervenciones basadas en evidencia destinadas a recuperar la estabilidad funcional del hombro y reducir el miedo a la dislocación recurrente y la kinesiofobia. El objetivo de este estudio es determinar si podemos reducir la kinesiofobia en pacientes que se han sometido a una cirugía de estabilización para la inestabilidad anterior del hombro utilizando este nuevo protocolo de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Geert Alexander Buijze, MD
  • Número de teléfono: +33450330950
  • Correo electrónico: gabuijze@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74000
        • Reclutamiento
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Luxación anterior traumática primaria o recurrente del hombro.
  2. Indicación de pilar según Latarjet (artroscópico o a cielo abierto)
  3. Edad: 18-67 años
  4. Comprensión de la lengua francesa hablada y escrita.
  5. Consentimiento informado por escrito (de acuerdo con las pautas de ICH-GCP)

Criterio de exclusión:

  1. Inestabilidad posterior o multidireccional del hombro (puntuación de Beighton >5)
  2. Edad <18 o >67 años.
  3. Pacientes con desgarro adicional del manguito rotador.
  4. Pacientes con antecedentes de cirugía en cualquiera de los hombros.
  5. Pacientes con trastornos del tejido conectivo (p. ej., Ehler-Danlos).
  6. Pacientes con trastornos de ansiedad (actuales) o que usan medicamentos ansiolíticos (p. ej., antipsicóticos) (criterio basado en el registro/indicaciones del paciente).
  7. Pacientes con trastornos neurológicos o enfermedades sistémicas.
  8. Pacientes con enfermedad inflamatoria, artritis reumatoide o malignidad activa.
  9. Pacientes previamente hospitalizados por dolor de hombro.
  10. Pacientes con fractura del tubérculo superior.
  11. Pacientes con déficit neurológico motor.
  12. Paciente embarazada o lactante
  13. Paciente protegido bajo medida de protección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo de readaptación del Convenio
Los pacientes reciben una reeducación convencional después de la cirugía por luxación anterior del hombro (procedimiento Latarjet)
Otro: Reeducación convencional
Reeducación convencional
Experimental: Protocolo de readaptación con intervención psicológica.
El paciente tiene una reeducación convencional después de la cirugía por luxación anterior del hombro (procedimiento Latarjet) con además 4 consultas con un psicólogo deportivo.
Otro: consultas con un psicologo
Consultas con un psicólogo deportivo para disminuir la kinesiofobia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: 6 meses

Puntuación de autoevaluación de la calidad de vida de la inestabilidad del hombro: 21 ítems. Se pide al paciente que califique la función de un elemento específico en una escala analógica visual horizontal de 0 a 100 mm.

Cada pregunta da como resultado un número entre 0 y 100 y la puntuación total puede presentarse como un número entre 0 y 2100 puntos (donde 0 representa ningún déficit y 2100 el peor)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación subjetiva por parte del paciente de la función del hombro, expresada como porcentaje de un hombro normal. Esta puntuación oscila entre 0 y 100%.
6 meses
capacidad de regresar al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
indicación de tiempo
6 meses
capacidad de volver al deporte
Periodo de tiempo: 6 meses
indicación de tiempo
6 meses
El dolor del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
escala analógica visual entre 0 y 10
6 meses
Kinesiofobia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Tampa: 17 preguntas con resultados puntuados entre 1 y 4
6 meses
Prueba S-starts (incluida la evaluación psicológica)
Periodo de tiempo: 6 meses

Puntuacion compuesta :

  • Cuestionario de inestabilidad del hombro: regreso al deporte después de una lesión (12 ítems, cada uno evaluado en una escala de 0 a 10) que cuantifica la preparación psicológica de los atletas para regresar al deporte después de la inestabilidad del hombro mediante la evaluación de las emociones, la confianza en el rendimiento y el riesgo percibido.
  • 4 pruebas de rendimiento físico
  • Fuerza isométrica máxima de los músculos rotadores glenohumerales
  • Prueba de equilibrio en Y para la extremidad superior
  • Prueba de estabilidad de las extremidades superiores de cadena cinética cerrada modificada
  • Prueba de lanzamiento de peso sentado unilateral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique Générale dAnnecy

Investigadores

  • Investigador principal: Geert Alexander Buijze, MD, Clinique Générale d'Annecy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02057-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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