Latarjet 手术后通过多因素方法进行康复 (MATASI-L)
2024年2月6日 更新者：Clinique Générale dAnnecy
Latarjet 手术后采用多因素方法进行康复：前瞻性单中心随机研究 (MATASI-L)
运动恐惧症（对身体运动的恐惧）在以前的肩关节脱位后很常见，并且在一年后持续存在，无论是否复发。
这种运动恐惧症与体力活动水平较低和运动回归率较低有关。
肩部不稳定患者的运动恐惧症增加，加上其他心理因素，例如抑郁和害怕再次受伤，导致治疗后效果不佳。
鉴于目前还没有考虑到这种心理因素的术后方案，最近设计了一种专注于减少运动恐惧症的新康复方案，作为基于德尔菲方法的国际共识研究的一部分。
该协议包括一套核心的循证干预措施，旨在恢复肩部的功能稳定性并减少对反复脱位和运动恐惧症的恐惧。
本研究的目的是确定我们是否可以使用这种新的康复方案减少因肩前不稳定而接受稳定手术的患者的运动恐惧症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geert Alexander Buijze, MD
- 电话号码：+33450330950
- 邮箱：gabuijze@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Annecy、法国、74000
- 招聘中
- Clinique Générale d'Annecy
-
接触：
- Alexandre Coste
- 电话号码：+336 40 98 05 51
- 邮箱：acoste@vivalto-sante.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性或复发性外伤性肩关节前脱位
- 根据 Latarjet 的基台指示（关节镜或开放式）
- 年龄：18-67岁
- 理解法语口语和书面语
- 书面知情同意书（根据 ICH-GCP 指南）
排除标准：
- 肩部后向或多向不稳定（Beighton 评分 >5）
- 年龄 <18 岁或 >67 岁。
- 伴有额外肩袖撕裂的患者。
- 任一肩部有手术史的患者。
- 患有结缔组织疾病的患者（例如 Ehler-Danlos）。
- 患有（当前）焦虑症或使用抗焦虑药物（例如抗精神病药物）的患者（标准基于患者记录/适应症）。
- 患有神经系统疾病或全身性疾病的患者。
- 患有炎症性疾病、类风湿性关节炎或活动性恶性肿瘤的患者。
- 之前因肩部疼痛住院的患者
- 上结节骨折患者
- 运动神经功能缺损患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者受到保护措施的保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：公约重新适应协议
肩部前脱位手术后患者接受常规再教育（Latarjet 手术）
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常规再教育
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实验性的：心理干预的重新适应方案
肩部前脱位手术（Latarjet 手术）后，患者接受传统的再教育，并与运动心理学家进行 4 次咨询
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咨询运动心理学家以减少运动恐惧症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略肩部不稳定指数 (WOSI)
大体时间：6个月
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自我评价肩关节不稳定生活质量评分：21项。 要求患者在水平视觉模拟量表上对特定项目的功能进行分级，范围为 0 至 100 mm。 每个问题的结果都在 0 到 100 之间，总分可能会以 0 到 2,100 分之间的数字表示（其中 0 代表没有落后，2,100 代表最差） |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩负主观价值
大体时间：6个月
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患者对肩部功能的主观评价，以正常肩部的百分比表示。
该分数范围为 0 到 100%。
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6个月
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返回工作岗位的能力
大体时间：6个月
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时间指示
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6个月
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恢复运动的能力
大体时间：6个月
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时间指示
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6个月
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病人的痛苦
大体时间：6个月
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0 到 10 之间的视觉类比等级
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6个月
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患者运动恐惧症
大体时间：6个月
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坦帕量表：17 个问题，评分结果在 1 到 4 之间
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6个月
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S-starts测试（包括心理评估）
大体时间：6个月
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综合得分：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geert Alexander Buijze, MD、Clinique Générale d'Annecy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月29日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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