Kuntoutus monitekijäisellä lähestymistavalla Latarjet-toimenpiteen jälkeen (MATASI-L)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Générale dAnnecy
Kuntoutus monitekijäisellä lähestymistavalla Latarjet-toimenpiteen jälkeen: Prospektiivinen yhden keskuksen satunnaistutkimus (MATASI-L)
Kinesiofobia (fyysisen liikkeen pelko) on yleistä aikaisemman olkapään sijoiltaanmenon jälkeen ja jatkuu vuoden kuluttua uusiutumisesta huolimatta.
Tämä kinesiofobia liittyy alhaisempaan fyysiseen aktiivisuustasoon ja pienempään urheiluun palaamiseen.
Lisääntynyt kinesiofobia yhdistettynä muihin psykologisiin tekijöihin, kuten masennukseen ja uusiutuvien vammojen pelkoon potilailla, joilla on olkapään epävakaus, johtaa huonoihin tuloksiin hoidon jälkeen.
Koska tällä hetkellä ei ole olemassa postoperatiivista protokollaa, joka ottaisi tämän psykologisen komponentin huomioon, uusi kinesiofobian vähentämiseen keskittynyt kuntoutusprotokolla suunniteltiin hiljattain osana Delphi-menetelmään perustuvaa kansainvälistä konsensustutkimusta.
Tämä protokolla sisältää joukon näyttöön perustuvia interventioita, joiden tarkoituksena on palauttaa olkapään toiminnallinen vakaus ja vähentää toistuvan sijoiltaanmenon ja kinesiofobian pelkoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voimmeko tällä uudella kuntoutusprotokollalla vähentää kinesiofobiaa potilailla, joille on tehty stabilointileikkaus olkapään etuosan epävakauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geert Alexander Buijze, MD
- Puhelinnumero: +33450330950
- Sähköposti: gabuijze@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska, 74000
- Rekrytointi
- Clinique Générale d'Annecy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Coste
- Puhelinnumero: +336 40 98 05 51
- Sähköposti: acoste@vivalto-sante.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen tai toistuva traumaattinen olkapään etummainen sijoiltaanmeno
- Abutmentin osoitus Latarjetin mukaan (artroskooppinen tai avoin taivas)
- Ikä: 18-67 vuotta
- Ranskan kielen ymmärtäminen puhuttuna ja kirjoitettuna
- Kirjallinen tietoinen suostumus (ICH-GCP-ohjeiden mukaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään taka- tai monisuuntainen epävakaus (Beighton-pisteet >5)
- Ikä <18 tai >67 vuotta.
- Potilaat, joilla on ylimääräinen rotaattorimansettirepeämä.
- Potilaat, joilla on ollut jommankumman olkapään leikkaus.
- Potilaat, joilla on sidekudossairaus (esim. Ehler-Danlos).
- Potilaat, joilla on (nykyinen) ahdistuneisuushäiriö tai jotka käyttävät anksiolyyttisiä lääkkeitä (esim. psykoosilääkkeitä) (kriteeri perustuu potilastietoihin/indikaatioihin).
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä tai systeeminen sairaus.
- Potilaat, joilla on tulehdussairaus, nivelreuma tai aktiivinen maligniteetti.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalassa olkapääkivun vuoksi
- Potilaat, joilla on ylätuberkulan murtuma
- Potilaat, joilla on motorinen neurologinen vajaatoiminta
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Potilas on suojattu suojatoimenpiteiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleissopimuksen uudelleensopeutuspöytäkirja
Potilaille suoritetaan perinteinen uudelleenkoulutus leikkauksen jälkeen olkapään etummaisen sijoiltaanmenon vuoksi (Latarjet-menettely)
|
Perinteinen uudelleenkoulutus
|
|
Kokeellinen: Readadaptaatioprotokolla psykologisella väliintulolla
Potilaalle tehdään perinteinen uudelleenkoulutus leikkauksen jälkeen olkapään etummaisen sijoiltaanmenon vuoksi (Latarjet-toimenpiteet) sekä 4 urheilupsykologin konsultaatiota
|
Liikuntapsykologin konsultaatiot kinesiofobian vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itsearviointi olkapään epävakaus elämänlaadun pisteet: 21 kohdetta. Potilasta pyydetään arvostelemaan tietyn kohteen toiminta vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 mm. Jokaisesta kysymyksestä saadaan luku väliltä 0–100, ja kokonaispistemäärä voidaan esittää lukuna 0–2 100 pisteen välillä (jossa 0 tarkoittaa, että ei ole alijäämää ja 2100 on huonoin) |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää subjektiivinen arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan subjektiivinen arvio olkapään toiminnasta ilmaistuna prosentteina normaalista olkapäästä.
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 %.
|
6 kuukautta
|
|
kyky palata töihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ajan ilmaisu
|
6 kuukautta
|
|
kyky palata urheilun pariin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ajan ilmaisu
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko välillä 0 ja 10
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tampan asteikko: 17 kysymystä, joiden tulokset pisteytetään välillä 1-4
|
6 kuukautta
|
|
S-aloitustesti (mukaan lukien psykologinen arviointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmäpisteet:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Alexander Buijze, MD, Clinique Générale d'Annecy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02057-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .