Latarjet 시술 후 다인자적 접근법을 통한 재활 (MATASI-L)
2026년 3월 31일 업데이트: Clinique Générale dAnnecy
Latarjet 시술 후 다인자적 접근법에 의한 재활: 전향적 단일 센터 무작위 연구(MATASI-L)
운동공포증(신체적 움직임에 대한 두려움)은 이전 어깨 탈구 후에 흔히 발생하며 재발 발생 여부와 상관없이 1년 후에도 지속됩니다.
이 운동 공포증은 낮은 수준의 신체 활동 및 낮은 스포츠 복귀와 관련이 있습니다.
어깨 불안정 환자의 우울증 및 재부상에 대한 두려움과 같은 다른 심리적 요인과 결합된 운동공포증의 증가는 치료 후 좋지 않은 결과를 초래합니다.
현재 이러한 심리적 요소를 고려한 수술 후 프로토콜이 없다는 점을 감안할 때, 운동 공포증 감소에 초점을 맞춘 새로운 재활 프로토콜이 최근 Delphi 방법을 기반으로 한 국제 합의 연구의 일부로 설계되었습니다.
이 프로토콜에는 어깨의 기능적 안정성을 회복하고 재발성 탈구 및 운동 공포증에 대한 두려움을 줄이는 것을 목표로 하는 증거 기반 중재의 핵심 세트가 포함되어 있습니다.
본 연구의 목표는 이 새로운 재활 프로토콜을 사용하여 전방 어깨 불안정성에 대한 안정화 수술을 받은 환자의 운동공포증을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geert Alexander Buijze, MD
- 전화번호: +33450330950
- 이메일: gabuijze@hotmail.com
연구 장소
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-
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Annecy, 프랑스, 74000
- 모병
- Clinique Générale d'Annecy
-
연락하다:
- Alexandre Coste
- 전화번호: +336 40 98 05 51
- 이메일: acoste@vivalto-sante.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨의 원발성 또는 재발성 외상성 전방 탈구
- Latarjet에 따른 지대주 표시(관절경 또는 개방형 하늘)
- 연령: 18~67세
- 프랑스어 말하기와 쓰기에 대한 이해
- 서면 동의서(ICH-GCP 가이드라인에 따름)
제외 기준:
- 어깨의 후방 또는 다방향 불안정성(Beighton 점수 >5)
- 18세 미만 또는 67세 초과.
- 회전근개 파열이 추가로 발생한 환자.
- 양쪽 어깨 수술 병력이 있는 환자.
- 결합 조직 장애가 있는 환자(예: Ehler-Danlos).
- (현재) 불안 장애가 있거나 항불안제(예: 항정신병제)를 사용 중인 환자(환자 기록/적응증에 따른 기준).
- 신경학적 장애 또는 전신질환이 있는 환자.
- 염증성 질환, 류마티스 관절염 또는 활동성 악성종양 환자.
- 이전에 어깨 통증으로 병원에 입원한 환자
- 상결절 골절 환자
- 운동신경학적 결손이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 보호 조치에 따라 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨벤션 재적응 프로토콜
환자는 어깨 전방 탈구 수술 후 전통적인 재교육을 받습니다(Latarjet 시술).
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기존 재교육
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실험적: 심리적 개입을 통한 재적응 프로토콜
환자는 어깨 전방 탈구 수술(Latarjet 시술) 후 스포츠 심리학자와 4회 상담을 추가로 받은 후 전통적인 재교육을 받았습니다.
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운동공포증을 줄이기 위한 스포츠 심리학자와의 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 6 개월
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자가평가 어깨 불안정성 삶의 질 점수 : 21개 항목. 환자에게 0에서 100mm까지 수평 시각적 아날로그 척도로 특정 항목의 기능 등급을 매기도록 요청합니다. 각 질문은 0에서 100 사이의 숫자로 표시되며 총점은 0에서 2,100점 사이의 숫자로 표시될 수 있습니다(여기서 0은 부족함이 없음을 나타내고 2,100은 최악의 점수를 나타냄). |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 주관적 가치
기간: 6 개월
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환자의 어깨 기능에 대한 주관적인 평가로 정상 어깨에 대한 백분율로 표시됩니다.
이 점수의 범위는 0~100%입니다.
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6 개월
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직장 복귀 능력
기간: 6 개월
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시간 표시
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6 개월
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스포츠 복귀 능력
기간: 6 개월
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시간 표시
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6 개월
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환자의 고통
기간: 6 개월
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0에서 10 사이의 시각적 유추 척도
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6 개월
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환자의 운동공포증
기간: 6 개월
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탬파 척도: 1~4점 사이의 점수로 구성된 17개 질문
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6 개월
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S-starts 테스트(심리 평가 포함)
기간: 6 개월
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종합 점수:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geert Alexander Buijze, MD, Clinique Générale d'Annecy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02057-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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