Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация многофакторным подходом после операции Латарже (MATASI-L)

31 марта 2026 г. обновлено: Clinique Générale dAnnecy

Реабилитация с помощью многофакторного подхода после процедуры Латарже: проспективное одноцентровое рандомизированное исследование (МАТАСИ-L)

Кинезиофобия (боязнь физического движения) часто возникает после предыдущего вывиха плеча и сохраняется в течение одного года, независимо от возникновения рецидива. Эта кинезиофобия связана с более низким уровнем физической активности и меньшей отдачей в спорт. Повышенная кинезиофобия в сочетании с другими психологическими факторами, такими как депрессия и страх повторной травмы у пациентов с нестабильностью плеча, приводит к плохим результатам после лечения. Учитывая, что в настоящее время не существует послеоперационного протокола, учитывающего этот психологический компонент, недавно в рамках международного консенсусного исследования на основе метода Дельфи был разработан новый протокол реабилитации, направленный на снижение кинезиофобии. Этот протокол включает в себя основной набор научно обоснованных вмешательств, направленных на восстановление функциональной стабильности плеча и снижение страха повторного вывиха и кинезиофобии. Цель этого исследования — определить, можем ли мы уменьшить кинезиофобию у пациентов, перенесших операцию по стабилизации передней нестабильности плеча, используя этот новый протокол реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geert Alexander Buijze, MD
  • Номер телефона: +33450330950
  • Электронная почта: gabuijze@hotmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Annecy, Франция, 74000
        • Рекрутинг
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Контакт:
          • Alexandre Coste
          • Номер телефона: +336 40 98 05 51
          • Электронная почта: acoste@vivalto-sante.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Первичный или рецидивирующий травматический передний вывих плеча.
  2. Индикация абатмента по Латарже (артроскопия или открытое небо)
  3. Возраст: 18-67 лет
  4. Понимание устной и письменной речи французского языка
  5. Письменное информированное согласие (в соответствии с рекомендациями ICH-GCP)

Критерий исключения:

  1. Задняя или разнонаправленная нестабильность плеча (оценка Бейтона >5)
  2. Возраст <18 или >67 лет.
  3. Пациенты с дополнительным разрывом вращательной манжеты.
  4. Пациенты с историей операций на обоих плечах.
  5. Пациенты с заболеваниями соединительной ткани (например, Элера-Данлоса).
  6. Пациенты с (текущими) тревожными расстройствами или принимающие анксиолитические препараты (например, антипсихотики) (критерий, основанный на истории болезни/показаниях).
  7. Пациенты с неврологическими расстройствами или системными заболеваниями.
  8. Пациенты с воспалительными заболеваниями, ревматоидным артритом или активными злокачественными новообразованиями.
  9. Пациенты, ранее госпитализированные по поводу боли в плече
  10. Пациенты с переломом верхнего бугорка
  11. Пациенты с двигательно-неврологическим дефицитом
  12. Беременная или кормящая пациентка
  13. Пациент защищен мерами защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол реадаптации Конвенции
Пациенты проходят традиционное переобучение после операции по поводу переднего вывиха плеча (операция Латарже)
Другой: Обычное перевоспитание
Обычное перевоспитание
Экспериментальный: Протокол реадаптации с психологическим вмешательством
Пациент проходит традиционное переобучение после операции по поводу переднего вывиха плеча (операция Латарже) с добавлением 4 консультаций спортивного психолога.
Другой: консультации психолога
Консультации спортивного психолога для снижения кинезиофобии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: 6 месяцев

самооценка нестабильности плеча, оценка качества жизни: 21 балл. Пациента просят оценить функцию конкретного предмета по горизонтальной визуально-аналоговой шкале от 0 до 100 мм.

Результатом каждого вопроса является число от 0 до 100, а общий балл может быть представлен в виде числа от 0 до 2100 баллов (где 0 означает отсутствие дефицита, а 2100 — худший результат).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное значение плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
субъективная оценка пациентом функции плеча, выраженная в процентах от нормального плеча. Этот показатель варьируется от 0 до 100%.
6 месяцев
возможность вернуться на работу
Временное ограничение: 6 месяцев
индикация времени
6 месяцев
возможность вернуться в спорт
Временное ограничение: 6 месяцев
индикация времени
6 месяцев
Боль пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
6 месяцев
Кинезиофобия пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Тампы: 17 вопросов с результатами от 1 до 4.
6 месяцев
Тест S-starts (включая психологическую оценку)
Временное ограничение: 6 месяцев

Суммарный балл:

  • Анкета «Нестабильность плеча – возвращение в спорт после травмы» (12 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 10), позволяющая количественно оценить психологическую готовность спортсменов вернуться в спорт после нестабильности плеча путем оценки эмоций, уверенности в своих силах и воспринимаемого риска.
  • 4 теста на физическую работоспособность
  • Максимальная изометрическая сила плечелопаточных мышц-вращателей
  • Тест баланса Y для верхних конечностей
  • Модифицированный тест на стабильность верхних конечностей с закрытой кинетической цепью
  • Односторонний тест на толкание ядра сидя
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Générale dAnnecy

Следователи

  • Главный следователь: Geert Alexander Buijze, MD, Clinique Générale d'Annecy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A02057-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться