Reabilitação por abordagem multifatorial após procedimento de Latarjet (MATASI-L)
31 de março de 2026 atualizado por: Clinique Générale dAnnecy
Reabilitação por abordagem multifatorial após procedimento de Latarjet: estudo prospectivo randomizado unicêntrico (MATASI-L)
A cinesiofobia (medo de movimento físico) é comum após uma luxação anterior do ombro e persiste após um ano, independentemente da ocorrência de recorrência.
Esta cinesiofobia está associada a um menor nível de atividade física e a um menor retorno ao desporto.
O aumento da cinesiofobia, combinado com outros fatores psicológicos, como depressão e medo de nova lesão em pacientes com instabilidade do ombro, resulta em maus resultados após o tratamento.
Dado que atualmente não existe um protocolo pós-operatório que tenha em conta esta componente psicológica, um novo protocolo de reabilitação focado na redução da cinesiofobia foi recentemente concebido como parte de um estudo de consenso internacional baseado no método Delphi.
Este protocolo inclui um conjunto básico de intervenções baseadas em evidências que visam recuperar a estabilidade funcional do ombro e reduzir o medo de luxação recorrente e cinesiofobia.
O objetivo deste estudo é determinar se podemos reduzir a cinesiofobia em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização para instabilidade anterior do ombro usando este novo protocolo de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Geert Alexander Buijze, MD
- Número de telefone: +33450330950
- E-mail: gabuijze@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Annecy, França, 74000
- Recrutamento
- Clinique Générale d'Annecy
-
Contato:
- Alexandre Coste
- Número de telefone: +336 40 98 05 51
- E-mail: acoste@vivalto-sante.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Luxação anterior traumática primária ou recorrente do ombro
- Indicação de pilar segundo Latarjet (artroscópico ou a céu aberto)
- Idade: 18-67 anos
- Compreensão da língua francesa falada e escrita
- Consentimento informado por escrito (de acordo com as diretrizes ICH-GCP)
Critério de exclusão:
- Instabilidade posterior ou multidirecional do ombro (escore de Beighton >5)
- Idade <18 ou >67 anos.
- Pacientes com ruptura adicional do manguito rotador.
- Pacientes com histórico de cirurgia em qualquer um dos ombros.
- Pacientes com doenças do tecido conjuntivo (por exemplo, Ehler-Danlos).
- Pacientes com transtornos de ansiedade (atuais) ou em uso de medicamentos ansiolíticos (por exemplo, antipsicóticos) (critério baseado no prontuário/indicações do paciente).
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou doenças sistêmicas.
- Pacientes com doença inflamatória, artrite reumatóide ou malignidade ativa.
- Pacientes previamente hospitalizados por dor no ombro
- Pacientes com fratura do tubérculo superior
- Pacientes com déficit neurológico motor
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente protegido sob medida protetiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Protocolo de readaptação da convenção
Pacientes passam por reeducação convencional após cirurgia de luxação anterior do ombro (procedimento de Latarjet)
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Reeducação convencional
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Experimental: Protocolo de readaptação com intervenção psicológica
Paciente passa por reeducação convencional após cirurgia de luxação anterior do ombro (procedimento de Latarjet) com acréscimo de 4 consultas com psicólogo do esporte
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Consultas com psicólogo esportivo para diminuir a cinesiofobia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: 6 meses
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escore de qualidade de vida de autoavaliação de instabilidade do ombro: 21 itens. O paciente é solicitado a avaliar a função de um item específico em uma escala visual analógica horizontal de 0 a 100 mm. Cada questão resulta em um número entre 0 e 100 e a pontuação total pode ser apresentada como um número entre 0 e 2.100 pontos (onde 0 representa nenhum déficit e 2.100 o pior) |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor subjetivo do ombro
Prazo: 6 meses
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avaliação subjetiva pelo paciente da função do ombro, expressa como porcentagem de um ombro normal.
Essa pontuação varia de 0 a 100%.
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6 meses
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capacidade de retornar ao trabalho
Prazo: 6 meses
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indicação de tempo
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6 meses
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capacidade de retornar ao esporte
Prazo: 6 meses
|
indicação de tempo
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6 meses
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Dor do paciente
Prazo: 6 meses
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escala visual analógica entre 0 e 10
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6 meses
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Cinesiofobia do paciente
Prazo: 6 meses
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Escala de Tampa: 17 questões com resultados pontuados entre 1 e 4
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6 meses
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Teste S-starts (incluindo avaliação psicológica)
Prazo: 6 meses
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Pontuação composta :
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Alexander Buijze, MD, Clinique Générale d'Annecy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Doenças musculoesqueléticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Transtornos Fóbicos
- Luxações articulares
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Luxação do ombro
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Referência e consulta
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02057-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .