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浅側頭動脈の解剖学的変異の画像研究 (EVATSI) (EVATSI)

2023年11月24日 更新者:University Hospital, Brest

浅側頭動脈の解剖学的変化の画像研究

この研究は、頭の動脈である浅側頭動脈の解剖学に焦点を当てています。 この動脈の解剖学的構造に関する知識と、それを探索する方法の評価は、臨床医学および外科の実践に影響を及ぼします。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究はいくつかの部分に分かれています。

  • 目的は、CTA を使用した浅側頭動脈の解剖学的測定の再現性を研究することです。
  • 目的は、浅側頭動脈の解剖学的評価に対する CTA の貢献を研究することです。
  • 目的は、浅側頭動脈の解剖学的研究における MRI の性能を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Brest、フランス、29609
        • 募集
        • CHU Brest
      • Brest、フランス、29609
        • 積極的、募集していない
        • CHU Brest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブレスト大学病院の医用画像部門で頭の動脈の「ポリゴン・オブ・ウィリス」イメージングを受けた患者。

説明

包含基準:

  • 反対意見は表明されなかった
  • 検査分析可能

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
X 線血管密度測定を使用した浅側頭動脈の解剖学的測定の再現性を研究する。
2
浅側頭動脈を研究するためのさまざまな CT 技術を調査します。
3
CT で浅側頭動脈の解剖学を研究します。
4
MRI で浅側頭動脈の解剖学を研究します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTA における浅側頭動脈の解剖学的基準の観察者内および観察者間の再現性。
時間枠:12ヶ月
目的は、浅側頭動脈の解剖学的測定の再現性を研究することです。 この目的を達成するために、クラス内合意 (ICA) 分析が実行され、測定値の観察者間および観察者内の信頼性が評価されます。 また、測定の標準誤差 (SEM) を計算して測定のばらつきを評価し、Bland-Altman 分析を実行して測定間の差異を視覚化します。
12ヶ月
反復的および古典的な再構成 CT 技術で得られた解剖学的測定値と測定値の再現性の評価。
時間枠:12ヶ月
目的は、浅側頭動脈の解剖学的評価のための 2 つの再構成技術 (従来型と反復型) のパフォーマンスを比較することです。 反復測定分散分析を実行して、2 つの再構成技術で得られた測定値を比較できます。ICC と TEM も計算され、各技術での測定の再現性が評価されます。
12ヶ月
多数の患者の浅側頭動脈の解剖学的構造を研究し、観察された解剖学的変異と被験者の年齢を相関させます。
時間枠:12ヶ月
目的は、多数の患者の浅側頭動脈の解剖学的構造を研究し、観察された解剖学的変異と被験者の年齢を相関させることです。 研究対象集団の特徴(年齢、性別など)と浅側頭動脈の解剖学的測定値を説明するために記述的なデータ分析が実行されます。線形回帰分析を使用してこの関係を評価し、各説明の重要性を判断します。変数。 また、決定係数 R2 などの尺度を使用して適合度を評価します。
12ヶ月
目的は、1.5T および 3T の MRI における動脈飛行時間 (TOF) シーケンスのパフォーマンスを血管 CT と比較することです。各技術で得られた解剖学的測定値の比較分析が実行されます。
時間枠:12ヶ月
目的は、1.5T および 3T の MRI における動脈飛行時間 (TOF) シーケンスのパフォーマンスを血管 CT と比較することです。 各技術で得られた解剖学的測定値の比較分析は、データの分布に応じて t 検定またはノンパラメトリック検定を使用して実行されます。 各手法で得られた測定値間の一致性は、ICC とピアソンの相関係数を使用して評価されます。特徴に基づいて同種の被験者のグループを特定しようとします。 クラスター分析を使用して被験者間の距離を決定し、被験者を均一なクラスターにグループ化します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 5 年間で終了するまで利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって検討されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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