Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedundersøgelse af anatomiske variationer af den overfladiske temporale arterie (EVATSI) (EVATSI)

24. november 2023 opdateret af: University Hospital, Brest

Billedundersøgelse af anatomiske variationer af den overfladiske temporale arterie

Denne undersøgelse fokuserer på anatomien af ​​den overfladiske temporale arterie, en arterie i hovedet. Kendskab til anatomien af ​​denne arterie og evalueringen af ​​metoder til at udforske den har implikationer for klinisk medicinsk og kirurgisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive opdelt i flere dele:

  • Formålet er at studere reproducerbarheden af ​​anatomiske målinger af den overfladiske temporale arterie ved hjælp af CTA.
  • Formålet er at undersøge CTA's bidrag til den anatomiske vurdering af den overfladiske temporale arterie.
  • Målet er at evaluere ydeevnen af ​​MR i den anatomiske undersøgelse af den overfladiske temporale arterie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHU Brest
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik "Polygon of Willis" billeddannelse af arterierne i hovedet i den medicinske billeddiagnostiske afdeling på Brest University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen modstand udtrykt
  • Eksamen kan analyseres

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
At studere reproducerbarheden af ​​anatomiske målinger af den overfladiske temporale arterie ved hjælp af røntgenangio-modensitometri.
2
Undersøg forskellige CT-teknikker til undersøgelse af den overfladiske temporale arterie.
3
Undersøg anatomien af ​​den overfladiske temporale arterie på CT.
4
Undersøg anatomien af ​​den overfladiske temporale arterie på MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-observatør reproducerbarhed af anatomiske kriterier for den overfladiske temporale arterie i CTA.
Tidsramme: 12 måneder
Formålet er at studere reproducerbarheden af ​​anatomiske målinger af den overfladiske temporale arterie. Til dette formål vil der blive udført en intra-klasse aftale (ICA) analyse for at vurdere inter-observatøren og intra-observatørens pålidelighed af målingerne. Vi vil også beregne standard målefejl (SEM) for at vurdere målevariabilitet og udføre en Bland-Altman-analyse for at visualisere forskelle mellem målinger.
12 måneder
Evaluering af anatomiske målinger og reproducerbarhed af målinger opnået med en iterativ og klassisk rekonstruktions-CT-teknik.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er at sammenligne ydeevnen af ​​de to rekonstruktionsteknikker (konventionel og iterativ) til anatomisk vurdering af den overfladiske temporale arterie. En variansanalyse med gentagne foranstaltninger kan udføres for at sammenligne målingerne opnået med de to rekonstruktionsteknikker. ICC'er og TEM'er vil også blive beregnet for at vurdere reproducerbarheden af ​​målinger med hver teknik.
12 måneder
Undersøg anatomien af ​​den overfladiske temporale arterie hos et stort antal patienter, og for at korrelere de observerede anatomiske varianter med forsøgspersonernes alder.
Tidsramme: 12 måneder
Formålet er at studere anatomien af ​​den overfladiske temporale arterie hos et stort antal patienter og at korrelere de observerede anatomiske varianter med forsøgspersonernes alder. Deskriptiv dataanalyse vil blive udført for at beskrive karakteristikaene for undersøgelsespopulationen (alder, køn osv.) og de anatomiske målinger af den overfladiske temporale arterie. Vi vil bruge lineær regressionsanalyse til at vurdere dette forhold og bestemme vigtigheden af ​​hver forklaring. variabel. Vi vil også vurdere god pasform ved hjælp af mål som f.eks. bestemmelseskoefficienten R2.
12 måneder
Målet er at sammenligne udførelsen af ​​arterielle time-of-flight (TOF) sekvenser i MRI ved 1,5T og 3T med angio-CT. En sammenlignende analyse af de anatomiske målinger opnået med hver teknik vil blive udført.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er at sammenligne udførelsen af ​​arterielle time-of-flight (TOF) sekvenser i MRI ved 1,5T og 3T med angio-CT. En komparativ analyse af de anatomiske målinger opnået med hver teknik vil blive udført ved brug af t-tests eller ikke-parametriske tests afhængigt af fordelingen af ​​dataene. Overensstemmelse mellem målinger opnået med hver teknik vil blive vurderet ved hjælp af ICC og Pearsons korrelationskoefficient. Vi vil søge at identificere homogene grupper af forsøgspersoner baseret på deres karakteristika. Vi vil bruge klyngeanalyse til at bestemme afstanden mellem forsøgspersoner og gruppere dem i homogene klynger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femte år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladisk temporal arterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner