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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155864
Étude d'imagerie des variations anatomiques de l'artère temporale superficielle (EVATSI) (EVATSI)
24 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Brest
Étude d'imagerie des variations anatomiques de l'artère temporale superficielle
Cette étude porte sur l'anatomie de l'artère temporale superficielle, une artère de la tête.
La connaissance de l'anatomie de cette artère et l'évaluation des méthodes permettant de l'explorer ont des implications pour la pratique clinique, médicale et chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera divisée en plusieurs parties :
- L'objectif est d'étudier la reproductibilité des mesures anatomiques de l'artère temporale superficielle par CTA.
- L'objectif est d'étudier l'apport du CTA pour l'évaluation anatomique de l'artère temporale superficielle.
- L'objectif est d'évaluer les performances de l'IRM dans l'étude anatomique de l'artère temporale superficielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brieg DISSAUX
- Numéro de téléphone: +33 0298348034
- E-mail: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHU Brest
-
Brest, France, 29609
- Actif, ne recrute pas
- CHU Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant bénéficié d'une imagerie « Polygone de Willis » des artères de la tête au service d'imagerie médicale du CHU de Brest.
La description
Critère d'intégration:
- Aucune opposition exprimée
- Examen analysable
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Etudier la reproductibilité des mesures anatomiques de l'artère temporale superficielle par angio-modensitométrie aux rayons X.
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2
Étudier différentes techniques de tomodensitométrie pour étudier l'artère temporale superficielle.
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3
Étudiez l’anatomie de l’artère temporale superficielle au scanner.
|
4
Étudiez l’anatomie de l’artère temporale superficielle en IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité intra et inter-observateur des critères anatomiques de l'artère temporale superficielle en CTA.
Délai: 12 mois
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L'objectif est d'étudier la reproductibilité des mesures anatomiques de l'artère temporale superficielle.
À cette fin, une analyse d'accord intra-classe (ICA) sera réalisée pour évaluer la fiabilité inter-observateur et intra-observateur des mesures.
Nous calculerons également l'erreur standard de mesure (SEM) pour évaluer la variabilité des mesures et effectuerons une analyse de Bland-Altman pour visualiser les différences entre les mesures.
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12 mois
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Évaluation des mesures anatomiques et reproductibilité des mesures obtenues avec une technique de reconstruction itérative et classique.
Délai: 12 mois
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L'objectif est de comparer les performances des deux techniques de reconstruction (conventionnelle et itérative) pour l'évaluation anatomique de l'artère temporale superficielle.
Une analyse de variance à mesures répétées peut être effectuée pour comparer les mesures obtenues avec les deux techniques de reconstruction. Les ICC et TEM seront également calculés pour évaluer la reproductibilité des mesures avec chaque technique.
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12 mois
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Étudier l'anatomie de l'artère temporale superficielle chez un grand nombre de patients, et corréler les variantes anatomiques observées avec l'âge des sujets.
Délai: 12 mois
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L'objectif est d'étudier l'anatomie de l'artère temporale superficielle chez un grand nombre de patients, et de corréler les variantes anatomiques observées avec l'âge des sujets.
Une analyse descriptive des données sera effectuée pour décrire les caractéristiques de la population étudiée (âge, sexe, etc.) et les mesures anatomiques de l'artère temporale superficielle. Nous utiliserons une analyse de régression linéaire pour évaluer cette relation et déterminer l'importance de chaque explication. variable.
Nous évaluerons également la qualité de l'ajustement à l'aide de mesures telles que le coefficient de détermination R2.
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12 mois
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L'objectif est de comparer les performances des séquences de temps de vol artériel (TOF) en IRM à 1,5T et 3T avec l'angio-CT. Une analyse comparative des mesures anatomiques obtenues avec chaque technique sera réalisée.
Délai: 12 mois
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L'objectif est de comparer les performances des séquences de temps de vol artériel (TOF) en IRM à 1,5T et 3T avec l'angio-CT.
Une analyse comparative des mesures anatomiques obtenues avec chaque technique sera réalisée, à l'aide de tests t ou de tests non paramétriques selon la répartition des données.
La concordance entre les mesures obtenues avec chaque technique sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation ICC et Pearson. Nous chercherons à identifier des groupes homogènes de sujets en fonction de leurs caractéristiques.
Nous utiliserons l'analyse groupée pour déterminer la distance entre les sujets et les regrouper en groupes homogènes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Première publication (Estimé)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à la cinquième année après l'achèvement du rapport final d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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