Studio per immagini delle variazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale (EVATSI) (EVATSI)
24 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest
Studio per immagini delle variazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale
Questo studio si concentra sull'anatomia dell'arteria temporale superficiale, un'arteria della testa.
La conoscenza dell'anatomia di questa arteria e la valutazione dei metodi per esplorarla hanno implicazioni per la pratica clinica medica e chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà suddiviso in più parti:
- Lo scopo è studiare la riproducibilità delle misurazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale mediante CTA.
- Lo scopo è studiare il contributo della CTA per la valutazione anatomica dell'arteria temporale superficiale.
- Lo scopo è valutare la performance della RM nello studio anatomico dell'arteria temporale superficiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brieg DISSAUX
- Numero di telefono: +33 0298348034
- Email: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHU Brest
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Brest, Francia, 29609
- Attivo, non reclutante
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a imaging "Poligono di Willis" delle arterie della testa nel dipartimento di imaging medico dell'Ospedale universitario di Brest.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna opposizione espressa
- Esame analizzabile
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Studiare la riproducibilità delle misurazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale mediante angio-modesitometria a raggi X.
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2
Investigare diverse tecniche TC per lo studio dell'arteria temporale superficiale.
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3
Studiare l'anatomia dell'arteria temporale superficiale sulla TC.
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4
Studia l'anatomia dell'arteria temporale superficiale sulla risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità intra e inter-osservatore dei criteri anatomici dell'arteria temporale superficiale nella CTA.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo è studiare la riproducibilità delle misurazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale.
A tal fine, verrà eseguita un'analisi intra-class agreement (ICA) per valutare l'affidabilità inter-osservatore e intra-osservatore delle misurazioni.
Calcoleremo anche l'errore standard di misurazione (SEM) per valutare la variabilità della misurazione ed eseguiremo un'analisi Bland-Altman per visualizzare le differenze tra le misurazioni.
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12 mesi
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Valutazione delle misure anatomiche e riproducibilità delle misure ottenute con una tecnica TC di ricostruzione iterativa e classica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo è quello di confrontare le prestazioni delle due tecniche di ricostruzione (convenzionale e iterativa) per la valutazione anatomica dell'arteria temporale superficiale.
È possibile eseguire un'analisi della varianza a misure ripetute per confrontare le misurazioni ottenute con le due tecniche di ricostruzione. Verranno inoltre calcolati ICC e TEM per valutare la riproducibilità delle misurazioni con ciascuna tecnica.
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12 mesi
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Studiare l'anatomia dell'arteria temporale superficiale in un ampio numero di pazienti e correlare le varianti anatomiche osservate con l'età dei soggetti.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo è studiare l'anatomia dell'arteria temporale superficiale in un ampio numero di pazienti e correlare le varianti anatomiche osservate con l'età dei soggetti.
Verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati per descrivere le caratteristiche della popolazione in studio (età, sesso, ecc.) e le misurazioni anatomiche dell'arteria temporale superficiale. Utilizzeremo l'analisi di regressione lineare per valutare questa relazione e determinare l'importanza di ciascun esplicativo variabile.
Valuteremo anche la bontà dell'adattamento utilizzando misure come il coefficiente di determinazione R2.
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12 mesi
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Lo scopo è confrontare le prestazioni delle sequenze del tempo di volo arterioso (TOF) nella risonanza magnetica a 1,5 T e 3 T con l'angio-CT. Verrà effettuata un'analisi comparativa delle misurazioni anatomiche ottenute con ciascuna tecnica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo è confrontare le prestazioni delle sequenze del tempo di volo arterioso (TOF) nella risonanza magnetica a 1,5 T e 3 T con l'angio-CT.
Verrà effettuata un'analisi comparativa delle misure anatomiche ottenute con ciascuna tecnica, utilizzando t-test o test non parametrici a seconda della distribuzione dei dati.
La concordanza tra le misurazioni ottenute con ciascuna tecnica sarà valutata utilizzando l'ICC e il coefficiente di correlazione di Pearson. Cercheremo di identificare gruppi omogenei di soggetti in base alle loro caratteristiche.
Utilizzeremo l'analisi dei cluster per determinare la distanza tra i soggetti e raggrupparli in cluster omogenei.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire dai tre anni fino al quinto anno successivo al completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Arteria temporale superficiale
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