Beeldvormingsstudie van anatomische variaties van de oppervlakkige temporale slagader (EVATSI) (EVATSI)
24 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Beeldvormingsstudie van anatomische variaties van de oppervlakkige temporale slagader
Deze studie richt zich op de anatomie van de oppervlakkige temporale slagader, een slagader van het hoofd.
Kennis van de anatomie van deze slagader en de evaluatie van methoden om deze te onderzoeken, hebben implicaties voor de klinische, medische en chirurgische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal in verschillende delen worden verdeeld:
- Het doel is om de reproduceerbaarheid van anatomische metingen van de oppervlakkige temporale slagader te bestuderen met behulp van CTA.
- Het doel is om de bijdrage van CTA aan de anatomische beoordeling van de oppervlakkige temporale slagader te bestuderen.
- Het doel is om de prestaties van MRI te evalueren in de anatomische studie van de oppervlakkige temporale slagader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brieg DISSAUX
- Telefoonnummer: +33 0298348034
- E-mail: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHU Brest
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Actief, niet wervend
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een "Polygon of Willis" -beeldvorming ondergingen van de slagaders van het hoofd op de afdeling medische beeldvorming van het Universitair Ziekenhuis van Brest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is geen tegenstand geuit
- Onderzoek analyseerbaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Het bestuderen van de reproduceerbaarheid van anatomische metingen van de oppervlakkige temporale slagader met behulp van röntgenangio-modensitometrie.
|
|
2
Onderzoek verschillende CT-technieken voor het bestuderen van de oppervlakkige temporale slagader.
|
|
3
Bestudeer de anatomie van de oppervlakkige temporale slagader op CT.
|
|
4
Bestudeer de anatomie van de oppervlakkige temporale slagader op MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid binnen en tussen waarnemers van anatomische criteria van de oppervlakkige temporale slagader bij CTA.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om de reproduceerbaarheid van anatomische metingen van de oppervlakkige temporale slagader te bestuderen.
Daartoe zal een intra-class Agreement (ICA)-analyse worden uitgevoerd om de inter- en intra-observatorbetrouwbaarheid van de metingen te beoordelen.
We zullen ook de standaardmeetfout (SEM) berekenen om de meetvariabiliteit te beoordelen, en een Bland-Altman-analyse uitvoeren om de verschillen tussen metingen te visualiseren.
|
12 maanden
|
|
Evaluatie van anatomische metingen en reproduceerbaarheid van metingen verkregen met een iteratieve en klassieke reconstructie-CT-techniek.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om de prestaties van de twee reconstructietechnieken (conventioneel en iteratief) voor anatomische beoordeling van de oppervlakkige temporale slagader te vergelijken.
Er kan een variantieanalyse met herhaalde metingen worden uitgevoerd om de metingen verkregen met de twee reconstructietechnieken te vergelijken. ICC's en TEM's zullen ook worden berekend om de reproduceerbaarheid van metingen met elke techniek te beoordelen.
|
12 maanden
|
|
Bestudeer de anatomie van de oppervlakkige temporale slagader bij een groot aantal patiënten en correleer de waargenomen anatomische varianten met de leeftijd van de proefpersonen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om de anatomie van de oppervlakkige temporale slagader bij een groot aantal patiënten te bestuderen en de waargenomen anatomische varianten te correleren met de leeftijd van de proefpersonen.
Beschrijvende data-analyse zal worden uitgevoerd om de kenmerken van de onderzoekspopulatie (leeftijd, geslacht, enz.) en de anatomische metingen van de oppervlakkige temporale slagader te beschrijven. We zullen lineaire regressieanalyse gebruiken om deze relatie te beoordelen en het belang van elke verklarende factor te bepalen. variabel.
We zullen ook de goede pasvorm beoordelen met behulp van metingen zoals de determinatiecoëfficiënt R2.
|
12 maanden
|
|
Het doel is om de prestaties van arteriële time-of-flight (TOF)-sequenties in MRI op 1,5T en 3T te vergelijken met angio-CT. Er zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd van de anatomische metingen verkregen met elke techniek.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel is om de prestaties van arteriële time-of-flight (TOF)-sequenties in MRI op 1,5T en 3T te vergelijken met angio-CT.
Er zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd van de anatomische metingen die met elke techniek worden verkregen, met behulp van t-tests of niet-parametrische tests, afhankelijk van de verdeling van de gegevens.
De overeenstemming tussen metingen verkregen met elke techniek zal worden beoordeeld met behulp van ICC en Pearson's correlatiecoëfficiënt. We zullen proberen homogene groepen proefpersonen te identificeren op basis van hun kenmerken.
We zullen clusteranalyse gebruiken om de afstand tussen onderwerpen te bepalen en ze in homogene clusters te groeperen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar tot en met het vijfde jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .