颞浅动脉解剖变异的影像学研究 (EVATSI) (EVATSI)
2023年11月24日 更新者：University Hospital, Brest
颞浅动脉解剖变异的影像学研究
这项研究的重点是颞浅动脉（头部的动脉）的解剖结构。
了解该动脉的解剖结构以及对其探索方法的评估对于临床医学和外科实践具有重要意义。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究将分为几个部分：
- 目的是研究使用 CTA 进行颞浅动脉解剖测量的可重复性。
- 目的是研究 CTA 对颞浅动脉解剖评估的贡献。
- 目的是评估 MRI 在颞浅动脉解剖研究中的性能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brieg DISSAUX
- 电话号码：+33 0298348034
- 邮箱：brieg.dissaux@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHU Brest
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Brest、法国、29609
- 主动，不招人
- CHU Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在布雷斯特大学医院医学影像科接受头部动脉“威利斯多边形”成像的患者。
描述
纳入标准：
- 没有表示反对
- 考试可分析
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
研究使用 X 射线血管密度测定法对颞浅动脉进行解剖测量的再现性。
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2
研究用于研究颞浅动脉的不同 CT 技术。
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3
研究 CT 上颞浅动脉的解剖结构。
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4
通过 MRI 研究颞浅动脉的解剖结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTA 中颞浅动脉解剖标准的观察者内和观察者间可重复性。
大体时间：12个月
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目的是研究颞浅动脉解剖测量的可重复性。
为此，将进行类内一致性（ICA）分析，以评估观察者间和观察者内测量的可靠性。
我们还将计算测量标准误差 (SEM) 以评估测量变异性，并执行 Bland-Altman 分析以可视化测量之间的差异。
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12个月
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评估通过迭代和经典重建 CT 技术获得的解剖测量结果和测量结果的再现性。
大体时间：12个月
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目的是比较两种重建技术（传统和迭代）对颞浅动脉解剖评估的性能。
可以进行重复测量方差分析来比较使用两种重建技术获得的测量结果。还将计算 ICC 和 TEM，以评估每种技术测量结果的再现性。
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12个月
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研究大量患者颞浅动脉的解剖结构，并将观察到的解剖变异与受试者的年龄相关联。
大体时间：12个月
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目的是研究大量患者颞浅动脉的解剖结构，并将观察到的解剖变异与受试者的年龄联系起来。
将进行描述性数据分析来描述研究人群的特征（年龄、性别等）以及颞浅动脉的解剖测量。我们将使用线性回归分析来评估这种关系并确定每个解释的重要性多变的。
我们还将使用决定系数 R2 等指标来评估拟合优度。
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12个月
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目的是将 1.5T 和 3T MRI 中动脉飞行时间 (TOF) 序列与血管 CT 的性能进行比较。将对每种技术获得的解剖测量结果进行比较分析。
大体时间：12个月
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目的是将 1.5T 和 3T MRI 中动脉飞行时间 (TOF) 序列与血管 CT 的性能进行比较。
将根据数据的分布使用 t 检验或非参数检验，对每种技术获得的解剖测量结果进行比较分析。
将使用 ICC 和皮尔逊相关系数来评估每种技术获得的测量值之间的一致性。我们将寻求根据受试者的特征来识别同质受试者组。
我们将使用聚类分析来确定受试者之间的距离并将它们分组为同质聚类。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月24日
首次发布 (估计的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC23.0119 - EVATSI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年内和第五年结束时提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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