Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe zmian anatomicznych tętnicy skroniowej powierzchownej (EVATSI) (EVATSI)

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie obrazowe zmian anatomicznych powierzchownej tętnicy skroniowej

Badanie to koncentruje się na anatomii tętnicy skroniowej powierzchownej, tętnicy głowy. Znajomość anatomii tej tętnicy oraz ocena metod jej badania mają znaczenie dla praktyki klinicznej i chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opracowanie będzie podzielone na kilka części:

  • Celem jest zbadanie powtarzalności pomiarów anatomicznych tętnicy skroniowej powierzchownej za pomocą CTA.
  • Celem jest zbadanie udziału CTA w ocenie anatomicznej tętnicy skroniowej powierzchownej.
  • Celem jest ocena skuteczności rezonansu magnetycznego w badaniu anatomicznym tętnicy skroniowej powierzchownej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brest
      • Brest, Francja, 29609
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani badaniu obrazowemu tętnic głowy metodą „Polygon of Willis” na oddziale obrazowania medycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie wyrażono sprzeciwu
  • Możliwość analizy badania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Badanie powtarzalności pomiarów anatomicznych powierzchniowej tętnicy skroniowej za pomocą angio-modensytometrii rentgenowskiej.
2
Zbadaj różne techniki CT do badania powierzchownej tętnicy skroniowej.
3
Przeanalizuj anatomię tętnicy skroniowej powierzchownej w tomografii komputerowej.
4
Zbadaj anatomię tętnicy skroniowej powierzchownej w badaniu MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność wewnątrz i między obserwatorami kryteriów anatomicznych tętnicy skroniowej powierzchownej w CTA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest zbadanie powtarzalności pomiarów anatomicznych tętnicy skroniowej powierzchownej. W tym celu przeprowadzona zostanie analiza zgodności wewnątrzklasowej (ICA) w celu oceny wiarygodności pomiarów między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów. Obliczymy również standardowy błąd pomiaru (SEM), aby ocenić zmienność pomiaru i przeprowadzimy analizę Blanda-Altmana, aby zwizualizować różnice między pomiarami.
12 miesięcy
Ocena pomiarów anatomicznych i powtarzalności pomiarów uzyskanych techniką iteracyjnej i klasycznej rekonstrukcji CT.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest porównanie skuteczności dwóch technik rekonstrukcji (konwencjonalnej i iteracyjnej) w ocenie anatomicznej tętnicy skroniowej powierzchownej. Można przeprowadzić analizę wariancji powtarzanych pomiarów w celu porównania pomiarów uzyskanych dwiema technikami rekonstrukcji. Obliczone zostaną również ICC i TEM w celu oceny powtarzalności pomiarów każdą techniką.
12 miesięcy
Zbadanie anatomii tętnicy skroniowej powierzchownej u dużej liczby pacjentów i powiązanie obserwowanych wariantów anatomicznych z wiekiem badanych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest zbadanie anatomii tętnicy skroniowej powierzchownej u dużej liczby pacjentów i korelacja obserwowanych wariantów anatomicznych z wiekiem badanych. Przeprowadzona zostanie opisowa analiza danych w celu opisania cech badanej populacji (wiek, płeć itp.) oraz pomiarów anatomicznych tętnicy skroniowej powierzchownej. Do oceny tej zależności i określenia znaczenia każdego wyjaśnienia wykorzystamy analizę regresji liniowej zmienny. Dobroć dopasowania ocenimy także za pomocą takich miar jak współczynnik determinacji R2.
12 miesięcy
Celem jest porównanie wyników sekwencji czasu przelotu tętnic (TOF) w MRI przy 1,5 T i 3 T z angio-CT. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza pomiarów anatomicznych uzyskanych każdą techniką.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem jest porównanie wyników sekwencji czasu przelotu tętnic (TOF) w MRI przy 1,5 T i 3 T z angio-CT. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza pomiarów anatomicznych uzyskanych każdą techniką, przy użyciu testów t lub testów nieparametrycznych, w zależności od rozkładu danych. Zgodność pomiędzy pomiarami uzyskanymi każdą techniką zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji ICC i Pearsona. Będziemy starali się zidentyfikować jednorodne grupy pacjentów na podstawie ich cech. Wykorzystamy analizę skupień do określenia odległości między podmiotami i pogrupujemy je w jednorodne skupienia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do końca piątego roku po sporządzeniu raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj