Estudo de Imagem das Variações Anatômicas da Artéria Temporal Superficial (EVATSI) (EVATSI)
24 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
Estudo de Imagem das Variações Anatômicas da Artéria Temporal Superficial
Este estudo enfoca a anatomia da artéria temporal superficial, uma artéria da cabeça.
O conhecimento da anatomia desta artéria e a avaliação de métodos para explorá-la têm implicações na prática clínica médica e cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo será dividido em várias partes:
- O objetivo é estudar a reprodutibilidade das medidas anatômicas da artéria temporal superficial por meio da ATC.
- O objetivo é estudar a contribuição da ATC na avaliação anatômica da artéria temporal superficial.
- O objetivo é avaliar o desempenho da ressonância magnética no estudo anatômico da artéria temporal superficial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brieg DISSAUX
- Número de telefone: +33 0298348034
- E-mail: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU Brest
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Brest, França, 29609
- Ativo, não recrutando
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a imagens do "Polígono de Willis" das artérias da cabeça no departamento de imagens médicas do Hospital Universitário de Brest.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma oposição expressa
- Exame analisável
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Estudar a reprodutibilidade das medidas anatômicas da artéria temporal superficial por meio da angiomodensitometria radiográfica.
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2
Investigar diferentes técnicas de TC para estudo da artéria temporal superficial.
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3
Estude a anatomia da artéria temporal superficial na TC.
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4
Estude a anatomia da artéria temporal superficial na ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade intra e interobservador dos critérios anatômicos da artéria temporal superficial na angioTC.
Prazo: 12 meses
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O objetivo é estudar a reprodutibilidade das medidas anatômicas da artéria temporal superficial.
Para tanto, será realizada uma análise de concordância intraclasse (ICA) para avaliar a confiabilidade interobservador e intraobservador das medidas.
Também calcularemos o erro padrão de medição (SEM) para avaliar a variabilidade da medição e realizaremos uma análise de Bland-Altman para visualizar as diferenças entre as medições.
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12 meses
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Avaliação de medidas anatômicas e reprodutibilidade de medidas obtidas com técnica de TC de reconstrução iterativa e clássica.
Prazo: 12 meses
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O objetivo é comparar o desempenho das duas técnicas de reconstrução (convencional e iterativa) para avaliação anatômica da artéria temporal superficial.
Uma análise de variância de medidas repetidas pode ser realizada para comparar as medidas obtidas com as duas técnicas de reconstrução. ICCs e TEMs também serão calculados para avaliar a reprodutibilidade das medidas com cada técnica.
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12 meses
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Estudar a anatomia da artéria temporal superficial em um grande número de pacientes e correlacionar as variantes anatômicas observadas com a idade dos sujeitos.
Prazo: 12 meses
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O objetivo é estudar a anatomia da artéria temporal superficial em um grande número de pacientes e correlacionar as variantes anatômicas observadas com a idade dos indivíduos.
Será realizada análise descritiva dos dados para descrever as características da população estudada (idade, sexo, etc.) e as medidas anatômicas da artéria temporal superficial. Utilizaremos análise de regressão linear para avaliar essa relação e determinar a importância de cada explicação explicativa. variável.
Também avaliaremos a qualidade do ajuste usando medidas como o coeficiente de determinação R2.
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12 meses
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O objetivo é comparar o desempenho das sequências de tempo de voo arterial (TOF) na ressonância magnética em 1,5T e 3T com angio-TC. Será realizada uma análise comparativa das medidas anatômicas obtidas com cada técnica.
Prazo: 12 meses
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O objetivo é comparar o desempenho das sequências de tempo de voo arterial (TOF) na ressonância magnética em 1,5T e 3T com angio-TC.
Será realizada uma análise comparativa das medidas anatômicas obtidas com cada técnica, utilizando testes t ou testes não paramétricos dependendo da distribuição dos dados.
A concordância entre as medidas obtidas com cada técnica será avaliada por meio do ICC e do coeficiente de correlação de Pearson. Procuraremos identificar grupos homogêneos de sujeitos com base em suas características.
Usaremos a análise de cluster para determinar a distância entre os sujeitos e agrupá-los em clusters homogêneos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando no quinto ano após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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