- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155864
Pinnallisen ohimovaltimon anatomisten variaatioiden kuvantamistutkimus (EVATSI) (EVATSI)
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest
Pinnallisen ohimovaltimon anatomisten variaatioiden kuvantamistutkimus
Tämä tutkimus keskittyy pinnallisen ohimovaltimon, pään valtimon, anatomiaan.
Tämän valtimon anatomian tuntemuksella ja sen tutkimiseen liittyvien menetelmien arvioinnilla on vaikutuksia kliiniseen lääketieteelliseen ja kirurgiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan useisiin osiin:
- Tavoitteena on tutkia pinnallisen ohimovaltimon anatomisten mittausten toistettavuutta CTA:lla.
- Tavoitteena on tutkia CTA:n merkitystä pinnallisen ohimovaltimon anatomisessa arvioinnissa.
- Tavoitteena on arvioida MRI:n suorituskykyä pinnallisen ohimovaltimon anatomisessa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brieg DISSAUX
- Puhelinnumero: +33 0298348034
- Sähköposti: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Brest, Ranska, 29609
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin "Polygon of Willis" -kuvaus pään valtimoista Brestin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen kuvantamisen osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei esitetty vastustusta
- Tutkimus analysoitavissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Tutkia pinnallisen ohimovaltimon anatomisten mittausten toistettavuutta röntgenangio-modensitometriaa käyttäen.
|
|
2
Tutki erilaisia TT-tekniikoita pinnallisen ohimovaltimon tutkimiseen.
|
|
3
Tutki pinnallisen ohimovaltimon anatomiaa TT:llä.
|
|
4
Tutki pinnallisen ohimovaltimon anatomiaa magneettikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallisen ohimovaltimon anatomisten kriteerien toistettavuus CTA:ssa havaintojen välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on tutkia pinnallisen ohimovaltimon anatomisten mittausten toistettavuutta.
Tätä tarkoitusta varten tehdään luokansisäinen sopimus (ICA) -analyysi mittausten välisen ja tarkkailijan välisen luotettavuuden arvioimiseksi.
Laskemme myös mittauksen keskivirheen (SEM) mittausten vaihtelevuuden arvioimiseksi ja suoritamme Bland-Altman-analyysin mittausten välisten erojen visualisoimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Anatomisten mittausten arviointi ja iteratiivisella ja klassisella rekonstruktio-CT-tekniikalla saatujen mittausten toistettavuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on verrata kahden rekonstruktiotekniikan (tavanomaisen ja iteratiivisen) suorituskykyä pinnallisen ohimovaltimon anatomisessa arvioinnissa.
Toistuvien mittausten varianssianalyysi voidaan suorittaa kahdella rekonstruktiotekniikalla saatujen mittausten vertaamiseksi. ICC:t ja TEM:t lasketaan myös mittausten toistettavuuden arvioimiseksi kullakin tekniikalla.
|
12 kuukautta
|
|
Tutki pinnallisen ohimovaltimon anatomiaa suurella määrällä potilaita ja korreloi havaitut anatomiset variantit koehenkilöiden iän kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on tutkia pinnallisen ohimovaltimon anatomiaa suurella määrällä potilaita ja korreloida havaittuja anatomisia variantteja koehenkilöiden iän kanssa.
Kuvaava data-analyysi suoritetaan kuvaamaan tutkimuspopulaation ominaisuuksia (ikä, sukupuoli jne.) ja pinnallisen ohimovaltimon anatomisia mittauksia. Käytämme lineaarista regressioanalyysiä arvioidaksemme tätä suhdetta ja määrittääksemme kunkin selityksen tärkeyden. muuttuja.
Arvioimme myös sovituksen hyvyyttä mittareilla, kuten determinaatiokertoimella R2.
|
12 kuukautta
|
|
Tavoitteena on verrata valtimoiden lentoaikasekvenssien (TOF) suorituskykyä magneettikuvauksessa 1,5T ja 3T angio-CT:n kanssa. Kullakin tekniikalla saatujen anatomisten mittausten vertaileva analyysi suoritetaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavoitteena on verrata valtimoiden lentoaikasekvenssien (TOF) suorituskykyä magneettikuvauksessa 1,5T ja 3T angio-CT:n kanssa.
Kullakin tekniikalla saatujen anatomisten mittausten vertaileva analyysi suoritetaan käyttämällä t-testejä tai ei-parametrisia testejä tietojen jakautumisesta riippuen.
Kullakin tekniikalla saatujen mittausten yhteensopivuus arvioidaan käyttämällä ICC:tä ja Pearsonin korrelaatiokerrointa. Pyrimme tunnistamaan homogeeniset koehenkilöryhmät niiden ominaisuuksien perusteella.
Käytämme klusterianalyysiä koehenkilöiden välisen etäisyyden määrittämiseen ja ryhmittelemme ne homogeenisiin klustereihin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidennen vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .