- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155864
Avbildningsstudie av anatomiska variationer av den ytliga temporalartären (EVATSI) (EVATSI)
24 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Avbildningsstudie av anatomiska variationer i den ytliga temporalartären
Denna studie fokuserar på anatomin hos den ytliga temporalartären, en artär i huvudet.
Kunskap om denna artärs anatomi, och utvärderingen av metoder för att utforska den, har implikationer för klinisk medicinsk och kirurgisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att delas upp i flera delar:
- Syftet är att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporalartären med hjälp av CTA.
- Syftet är att studera CTA:s bidrag för den anatomiska bedömningen av den ytliga temporalartären.
- Syftet är att utvärdera prestandan av MRT i den anatomiska studien av den ytliga temporalartären.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brieg DISSAUX
- Telefonnummer: +33 0298348034
- E-post: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- Chu Brest
-
Brest, Frankrike, 29609
- Aktiv, inte rekryterande
- Chu Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick "Polygon of Willis"-avbildning av huvudets artärer på den medicinska bildbehandlingsavdelningen på Brest University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inget motstånd uttryckt
- Examination analyserbar
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporala artären med hjälp av röntgenangio-modensitometri.
|
2
Undersöka olika CT-tekniker för att studera den ytliga temporalartären.
|
3
Studera anatomin hos den ytliga temporalartären på CT.
|
4
Studera anatomin hos den ytliga temporalartären på MRI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intra- och inter-observatörsreproducerbarhet av anatomiska kriterier för den ytliga temporalartären i CTA.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet är att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporalartären.
För detta ändamål kommer en analys inom klassavtal (ICA) att utföras för att bedöma mätningarnas inter-observatörs- och intra-observatörs tillförlitlighet.
Vi kommer också att beräkna standardfelet för mätning (SEM) för att bedöma mätvariabilitet och utföra en Bland-Altman-analys för att visualisera skillnader mellan mätningar.
|
12 månader
|
Utvärdering av anatomiska mätningar och reproducerbarhet av mätningar erhållna med en iterativ och klassisk rekonstruktions-CT-teknik.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet är att jämföra prestandan för de två rekonstruktionsteknikerna (konventionell och iterativ) för anatomisk bedömning av den ytliga temporalartären.
En variansanalys med upprepade mätningar kan utföras för att jämföra mätningarna som erhållits med de två rekonstruktionsteknikerna. ICC och TEM kommer också att beräknas för att bedöma reproducerbarheten av mätningar med varje teknik.
|
12 månader
|
Studera anatomin hos den ytliga temporala artären hos ett stort antal patienter och för att korrelera de observerade anatomiska varianterna med försökspersonernas ålder.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet är att studera anatomin hos den ytliga tinningsartären hos ett stort antal patienter, och att korrelera de observerade anatomiska varianterna med försökspersonernas ålder.
Beskrivande dataanalys kommer att utföras för att beskriva egenskaperna hos studiepopulationen (ålder, kön, etc.) och de anatomiska mätningarna av den ytliga temporalartären. Vi kommer att använda linjär regressionsanalys för att bedöma detta samband och bestämma vikten av varje förklaring. variabel.
Vi kommer också att bedöma god passform med hjälp av mått som bestämningskoefficienten R2.
|
12 månader
|
Syftet är att jämföra prestanda för arteriell flygtid (TOF)-sekvenser i MRT vid 1,5T och 3T med angio-CT. En jämförande analys av de anatomiska mätningarna som erhållits med varje teknik kommer att utföras.
Tidsram: 12 månader
|
Syftet är att jämföra prestanda för arteriell flygtid (TOF)-sekvenser i MRT vid 1,5T och 3T med angio-CT.
En jämförande analys av de anatomiska mätningarna som erhålls med varje teknik kommer att utföras med t-tester eller icke-parametriska tester beroende på fördelningen av data.
Överensstämmelse mellan mätningar som erhållits med varje teknik kommer att bedömas med hjälp av ICC och Pearsons korrelationskoefficient. Vi kommer att försöka identifiera homogena grupper av försökspersoner baserat på deras egenskaper.
Vi kommer att använda klusteranalys för att bestämma avståndet mellan försökspersoner och gruppera dem i homogena kluster.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Första postat (Beräknad)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femte år efter slutförandet av den slutliga studierapporten
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ytlig temporal artär
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsuppfattningFrankrike
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
West China College of StomatologyAvslutadAnatomi | Temporal Region Trauma
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike