Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsstudie av anatomiska variationer av den ytliga temporalartären (EVATSI) (EVATSI)

24 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Avbildningsstudie av anatomiska variationer i den ytliga temporalartären

Denna studie fokuserar på anatomin hos den ytliga temporalartären, en artär i huvudet. Kunskap om denna artärs anatomi, och utvärderingen av metoder för att utforska den, har implikationer för klinisk medicinsk och kirurgisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att delas upp i flera delar:

  • Syftet är att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporalartären med hjälp av CTA.
  • Syftet är att studera CTA:s bidrag för den anatomiska bedömningen av den ytliga temporalartären.
  • Syftet är att utvärdera prestandan av MRT i den anatomiska studien av den ytliga temporalartären.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekrytering
        • Chu Brest
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Chu Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick "Polygon of Willis"-avbildning av huvudets artärer på den medicinska bildbehandlingsavdelningen på Brest University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inget motstånd uttryckt
  • Examination analyserbar

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporala artären med hjälp av röntgenangio-modensitometri.
2
Undersöka olika CT-tekniker för att studera den ytliga temporalartären.
3
Studera anatomin hos den ytliga temporalartären på CT.
4
Studera anatomin hos den ytliga temporalartären på MRI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra- och inter-observatörsreproducerbarhet av anatomiska kriterier för den ytliga temporalartären i CTA.
Tidsram: 12 månader
Syftet är att studera reproducerbarheten av anatomiska mätningar av den ytliga temporalartären. För detta ändamål kommer en analys inom klassavtal (ICA) att utföras för att bedöma mätningarnas inter-observatörs- och intra-observatörs tillförlitlighet. Vi kommer också att beräkna standardfelet för mätning (SEM) för att bedöma mätvariabilitet och utföra en Bland-Altman-analys för att visualisera skillnader mellan mätningar.
12 månader
Utvärdering av anatomiska mätningar och reproducerbarhet av mätningar erhållna med en iterativ och klassisk rekonstruktions-CT-teknik.
Tidsram: 12 månader
Syftet är att jämföra prestandan för de två rekonstruktionsteknikerna (konventionell och iterativ) för anatomisk bedömning av den ytliga temporalartären. En variansanalys med upprepade mätningar kan utföras för att jämföra mätningarna som erhållits med de två rekonstruktionsteknikerna. ICC och TEM kommer också att beräknas för att bedöma reproducerbarheten av mätningar med varje teknik.
12 månader
Studera anatomin hos den ytliga temporala artären hos ett stort antal patienter och för att korrelera de observerade anatomiska varianterna med försökspersonernas ålder.
Tidsram: 12 månader
Syftet är att studera anatomin hos den ytliga tinningsartären hos ett stort antal patienter, och att korrelera de observerade anatomiska varianterna med försökspersonernas ålder. Beskrivande dataanalys kommer att utföras för att beskriva egenskaperna hos studiepopulationen (ålder, kön, etc.) och de anatomiska mätningarna av den ytliga temporalartären. Vi kommer att använda linjär regressionsanalys för att bedöma detta samband och bestämma vikten av varje förklaring. variabel. Vi kommer också att bedöma god passform med hjälp av mått som bestämningskoefficienten R2.
12 månader
Syftet är att jämföra prestanda för arteriell flygtid (TOF)-sekvenser i MRT vid 1,5T och 3T med angio-CT. En jämförande analys av de anatomiska mätningarna som erhållits med varje teknik kommer att utföras.
Tidsram: 12 månader
Syftet är att jämföra prestanda för arteriell flygtid (TOF)-sekvenser i MRT vid 1,5T och 3T med angio-CT. En jämförande analys av de anatomiska mätningarna som erhålls med varje teknik kommer att utföras med t-tester eller icke-parametriska tester beroende på fördelningen av data. Överensstämmelse mellan mätningar som erhållits med varje teknik kommer att bedömas med hjälp av ICC och Pearsons korrelationskoefficient. Vi kommer att försöka identifiera homogena grupper av försökspersoner baserat på deras egenskaper. Vi kommer att använda klusteranalys för att bestämma avståndet mellan försökspersoner och gruppera dem i homogena kluster.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Beräknad)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femte år efter slutförandet av den slutliga studierapporten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytlig temporal artär

3
Prenumerera