Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací studie anatomických variací povrchové temporální tepny (EVATSI) (EVATSI)

24. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest

Zobrazovací studie anatomických variací povrchové temporální tepny

Tato studie se zaměřuje na anatomii povrchové temporální tepny, tepny hlavy. Znalost anatomie této tepny a vyhodnocení metod jejího zkoumání má důsledky pro klinickou lékařskou a chirurgickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie bude rozdělena do několika částí:

  • Cílem je studium reprodukovatelnosti anatomických měření povrchové temporální tepny pomocí CTA.
  • Cílem je studovat přínos CTA pro anatomické posouzení povrchové temporální tepny.
  • Cílem je zhodnotit výkon MRI v anatomické studii povrchové temporální tepny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHU Brest
      • Brest, Francie, 29609
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili zobrazení tepen hlavy "Polygon of Willis" na lékařském zobrazovacím oddělení Fakultní nemocnice v Brestu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nebyla vyjádřena žádná opozice
  • Vyšetření analyzovatelné

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Studovat reprodukovatelnost anatomických měření povrchové temporální tepny pomocí rentgenové angiomodensitometrie.
2
Prozkoumejte různé CT techniky pro studium povrchové temporální tepny.
3
Prostudujte si anatomii povrchové temporální tepny na CT.
4
Prostudujte si anatomii povrchové temporální tepny na MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intra- a inter-pozorovatelská reprodukovatelnost anatomických kritérií povrchové temporální tepny u CTA.
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je studium reprodukovatelnosti anatomických měření povrchové temporální tepny. Za tímto účelem bude provedena analýza mezitřídní dohody (ICA), aby se posoudila spolehlivost měření mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Vypočítáme také standardní chybu měření (SEM) pro posouzení variability měření a provedeme Bland-Altmanovu analýzu pro vizualizaci rozdílů mezi měřeními.
12 měsíců
Vyhodnocení anatomických měření a reprodukovatelnosti měření získaných iterační a klasickou rekonstrukční CT technikou.
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je porovnat výkon dvou rekonstrukčních technik (konvenční a iterativní) pro anatomické posouzení povrchové temporální tepny. Pro porovnání měření získaných dvěma rekonstrukčními technikami lze provést analýzu rozptylu opakovaných měření. K posouzení reprodukovatelnosti měření s každou technikou budou také vypočteny ICC a TEM.
12 měsíců
Studujte anatomii povrchové temporální tepny u velkého počtu pacientů a korelujte pozorované anatomické varianty s věkem subjektů.
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je studovat anatomii povrchové temporální tepny u velkého počtu pacientů a korelovat pozorované anatomické varianty s věkem sledovaných osob. Bude provedena deskriptivní analýza dat za účelem popisu charakteristik studované populace (věk, pohlaví atd.) a anatomických měření povrchové temporální tepny. K posouzení tohoto vztahu a určení důležitosti každého vysvětlení použijeme lineární regresní analýzu. variabilní. Posoudíme také dobrou shodu pomocí měřítek, jako je koeficient determinace R2.
12 měsíců
Cílem je porovnat výkonnost sekvencí arteriálního time-of-flight (TOF) v MRI při 1,5T a 3T s angio-CT. Bude provedena srovnávací analýza anatomických měření získaných každou technikou.
Časové okno: 12 měsíců
Cílem je porovnat výkonnost sekvencí arteriálního time-of-flight (TOF) v MRI při 1,5T a 3T s angio-CT. Bude provedena srovnávací analýza anatomických měření získaných každou technikou pomocí t-testů nebo neparametrických testů v závislosti na distribuci dat. Shoda mezi měřeními získanými každou technikou bude hodnocena pomocí ICC a Pearsonova korelačního koeficientu. Budeme se snažit identifikovat homogenní skupiny subjektů na základě jejich charakteristik. Použijeme shlukovou analýzu k určení vzdálenosti mezi subjekty a seskupíme je do homogenních shluků.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od tří let do pátého roku po dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povrchová spánková tepna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit