Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildestudie av anatomiske variasjoner av den overfladiske temporale arterien (EVATSI) (EVATSI)

24. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest

Bildestudie av anatomiske variasjoner av den overfladiske temporale arterien

Denne studien fokuserer på anatomien til den overfladiske temporale arterien, en arterie i hodet. Kunnskap om anatomien til denne arterien, og evaluering av metoder for å utforske den, har implikasjoner for klinisk medisinsk og kirurgisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil deles inn i flere deler:

  • Målet er å studere reproduserbarheten av anatomiske målinger av den overfladiske temporalarterien ved hjelp av CTA.
  • Målet er å studere bidraget til CTA for anatomisk vurdering av den overfladiske temporalarterien.
  • Målet er å evaluere ytelsen til MR i den anatomiske studien av den overfladiske temporalarterien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHU Brest
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk "Polygon of Willis"-avbildning av arteriene til hodet i medisinsk bildebehandlingsavdeling ved Brest University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen motstand uttrykt
  • Eksamen kan analyseres

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
For å studere reproduserbarheten av anatomiske målinger av den overfladiske temporalarterien ved bruk av røntgenangio-modensitometri.
2
Undersøk forskjellige CT-teknikker for å studere den overfladiske temporalarterien.
3
Studer anatomien til den overfladiske temporalarterien på CT.
4
Studer anatomien til den overfladiske temporalarterien på MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og inter-observatør reproduserbarhet av anatomiske kriterier for den overfladiske temporale arterien i CTA.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å studere reproduserbarheten av anatomiske målinger av den overfladiske temporalarterien. For dette formål vil en intra-klasse-avtale (ICA)-analyse bli utført for å vurdere inter-observatøren og intra-observatørens pålitelighet av målingene. Vi vil også beregne standard målefeil (SEM) for å vurdere målevariabilitet, og utføre en Bland-Altman-analyse for å visualisere forskjeller mellom målingene.
12 måneder
Evaluering av anatomiske målinger og reproduserbarhet av målinger oppnådd med en iterativ og klassisk rekonstruksjons-CT-teknikk.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å sammenligne ytelsen til de to rekonstruksjonsteknikkene (konvensjonell og iterativ) for anatomisk vurdering av den overfladiske temporalarterien. En variansanalyse med gjentatte mål kan utføres for å sammenligne målingene oppnådd med de to rekonstruksjonsteknikkene. ICCs og TEMs vil også bli beregnet for å vurdere reproduserbarheten av målinger med hver teknikk.
12 måneder
Studer anatomien til den overfladiske temporalarterien hos et stort antall pasienter, og for å korrelere de observerte anatomiske variantene med forsøkspersonenes alder.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å studere anatomien til den overfladiske temporalarterien hos et stort antall pasienter, og å korrelere de observerte anatomiske variantene med forsøkspersonenes alder. Beskrivende dataanalyse vil bli utført for å beskrive egenskapene til studiepopulasjonen (alder, kjønn, etc.) og de anatomiske målingene av den overfladiske temporale arterien. Vi vil bruke lineær regresjonsanalyse for å vurdere denne sammenhengen og bestemme betydningen av hver forklaring. variabel. Vi vil også vurdere god passform ved å bruke mål som bestemmelseskoeffisienten R2.
12 måneder
Målet er å sammenligne ytelsen til arterielle time-of-flight-sekvenser (TOF) i MR ved 1,5T og 3T med angio-CT. En komparativ analyse av de anatomiske målingene oppnådd med hver teknikk vil bli utført.
Tidsramme: 12 måneder
Målet er å sammenligne ytelsen til arterielle time-of-flight-sekvenser (TOF) i MR ved 1,5T og 3T med angio-CT. En komparativ analyse av de anatomiske målingene oppnådd med hver teknikk vil bli utført, ved bruk av t-tester eller ikke-parametriske tester avhengig av fordelingen av dataene. Overensstemmelse mellom målinger oppnådd med hver teknikk vil bli vurdert ved hjelp av ICC og Pearsons korrelasjonskoeffisient. Vi vil søke å identifisere homogene grupper av forsøkspersoner basert på deres egenskaper. Vi vil bruke klyngeanalyse for å bestemme avstanden mellom forsøkspersonene og gruppere dem i homogene klynger.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC23.0119 - EVATSI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femte år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere