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- 임상시험 NCT06155864
표면측두동맥(EVATSI)의 해부학적 변형에 대한 영상 연구 (EVATSI)
2023년 11월 24일 업데이트: University Hospital, Brest
표면측두동맥의 해부학적 변화에 대한 영상 연구
본 연구는 머리의 동맥인 표면측두동맥의 해부학에 초점을 맞추고 있습니다.
이 동맥의 해부학적 구조에 대한 지식과 이를 탐색하는 방법에 대한 평가는 임상 의료 및 수술 실습에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구는 여러 부분으로 나누어질 것입니다:
- 목표는 CTA를 사용하여 표면 관자 동맥의 해부학적 측정의 재현성을 연구하는 것입니다.
- 목표는 표면 관자 동맥의 해부학적 평가에 대한 CTA의 기여를 연구하는 것입니다.
- 목표는 표면측두동맥의 해부학적 연구에서 MRI의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brieg DISSAUX
- 전화번호: +33 0298348034
- 이메일: brieg.dissaux@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
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Brest, 프랑스, 29609
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브레스트 대학병원 영상의학과에서 두부 동맥의 "Polygon of Willis" 영상을 받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 반대표명 없음
- 검사 분석 가능
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
X선 혈관측정법을 사용하여 표재측두동맥의 해부학적 측정의 재현성을 연구합니다.
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2
표면측두동맥을 연구하기 위한 다양한 CT 기술을 조사합니다.
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삼
CT에서 표면측두동맥의 해부학적 구조를 연구합니다.
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4
MRI에서 표재측두동맥의 해부학적 구조를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTA에서 표면 관자 동맥의 해부학적 기준에 대한 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성.
기간: 12 개월
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목표는 표면 관자 동맥의 해부학적 측정의 재현성을 연구하는 것입니다.
이를 위해, 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰성을 평가하기 위해 ICA(급내 합의) 분석이 수행됩니다.
또한 표준 측정 오차(SEM)를 계산하여 측정 변동성을 평가하고 Bland-Altman 분석을 수행하여 측정 간의 차이를 시각화합니다.
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12 개월
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반복적이고 고전적인 재구성 CT 기술을 사용하여 얻은 해부학적 측정 및 측정의 재현성을 평가합니다.
기간: 12 개월
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목표는 표면 관자 동맥의 해부학적 평가를 위한 두 가지 재구성 기술(기존 및 반복)의 성능을 비교하는 것입니다.
두 가지 재구성 기술로 얻은 측정값을 비교하기 위해 반복 측정 분산 분석을 수행할 수 있습니다. ICC와 TEM도 계산되어 각 기술의 측정 재현성을 평가합니다.
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12 개월
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다수의 환자에서 표면 관자 동맥의 해부학적 구조를 연구하고 피험자의 연령에 따라 관찰된 해부학적 변형을 연관시킵니다.
기간: 12 개월
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목표는 다수의 환자에서 표면 관자 동맥의 해부학을 연구하고 피험자의 연령에 따라 관찰된 해부학적 변이를 연관시키는 것입니다.
연구 모집단의 특성(나이, 성별 등)과 표면 관자 동맥의 해부학적 측정을 설명하기 위해 기술 데이터 분석이 수행됩니다. 선형 회귀 분석을 사용하여 이 관계를 평가하고 각 설명의 중요성을 결정합니다. 변하기 쉬운.
또한 결정계수 R2와 같은 척도를 사용하여 적합도를 평가할 것입니다.
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12 개월
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목표는 1.5T 및 3T MRI의 동맥 TOF(Time-of-Flight) 시퀀스 성능을 혈관 CT와 비교하는 것입니다. 각 기술로 얻은 해부학적 측정값을 비교 분석합니다.
기간: 12 개월
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목표는 1.5T 및 3T MRI의 동맥 TOF(Time-of-Flight) 시퀀스 성능을 혈관 CT와 비교하는 것입니다.
각 기술로 얻은 해부학적 측정값에 대한 비교 분석은 데이터 분포에 따라 t-테스트 또는 비모수 테스트를 사용하여 수행됩니다.
각 기술로 얻은 측정치 간의 일치성은 ICC와 Pearson 상관 계수를 사용하여 평가됩니다. 우리는 특성을 기반으로 동질적인 피험자 그룹을 식별하려고 노력할 것입니다.
군집 분석을 사용하여 대상 간의 거리를 결정하고 이를 동질적인 군집으로 그룹화합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC23.0119 - EVATSI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 5년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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