Визуализирующее исследование анатомических изменений поверхностной височной артерии (EVATSI) (EVATSI)
24 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Brest
Визуализирующее исследование анатомических изменений поверхностной височной артерии
Это исследование посвящено анатомии поверхностной височной артерии, артерии головы.
Знание анатомии этой артерии и оценка методов ее исследования имеют значение для клинической медицинской и хирургической практики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет разделено на несколько частей:
- Цель — изучить воспроизводимость анатомических измерений поверхностной височной артерии с помощью КТА.
- Цель состоит в том, чтобы изучить вклад КТА в анатомическую оценку поверхностной височной артерии.
- Цель — оценить эффективность МРТ при анатомическом исследовании поверхностной височной артерии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brieg DISSAUX
- Номер телефона: +33 0298348034
- Электронная почта: brieg.dissaux@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHU Brest
-
Brest, Франция, 29609
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие томографию артерий головы «Виллизиев полигон» в отделении медицинской визуализации Брестской университетской больницы.
Описание
Критерии включения:
- Противодействие не выразилось
- Анализ поддается анализу
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Изучить воспроизводимость анатомических измерений поверхностной височной артерии методом рентгеновской ангиомоденситометрии.
|
|
2
Изучите различные методы КТ для изучения поверхностной височной артерии.
|
|
3
Изучите анатомию поверхностной височной артерии на КТ.
|
|
4
Изучите анатомию поверхностной височной артерии на МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость анатомических критериев поверхностной височной артерии при КТА внутри и между наблюдателями.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цель — изучить воспроизводимость анатомических измерений поверхностной височной артерии.
С этой целью будет проведен анализ внутриклассового соглашения (ICA) для оценки надежности измерений между наблюдателями и внутри наблюдателей.
Мы также рассчитаем стандартную ошибку измерения (SEM) для оценки вариабельности измерений и проведем анализ Бланда-Альтмана для визуализации различий между измерениями.
|
12 месяцев
|
|
Оценка анатомических измерений и воспроизводимости измерений, полученных с помощью итеративной и классической реконструкционной КТ-техники.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух методов реконструкции (традиционной и итеративной) для анатомической оценки поверхностной височной артерии.
Для сравнения измерений, полученных с помощью двух методов реконструкции, можно выполнить дисперсионный анализ повторных измерений. ICC и TEM также будут рассчитываться для оценки воспроизводимости измерений с помощью каждого метода.
|
12 месяцев
|
|
Изучить анатомию поверхностной височной артерии у большого количества пациентов и сопоставить наблюдаемые анатомические варианты с возрастом испытуемых.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Целью является изучение анатомии поверхностной височной артерии у большого числа пациентов и сопоставление наблюдаемых анатомических вариантов с возрастом пациентов.
Будет проведен описательный анализ данных для описания характеристик исследуемой популяции (возраст, пол и т. д.) и анатомических размеров поверхностной височной артерии. Мы будем использовать линейный регрессионный анализ, чтобы оценить эту взаимосвязь и определить важность каждого поясняющего фактора. переменная.
Мы также будем оценивать степень соответствия, используя такие меры, как коэффициент детерминации R2.
|
12 месяцев
|
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность артериальных последовательностей времени пролета (TOF) на МРТ при 1,5 Т и 3 Т с ангио-КТ. Будет проведен сравнительный анализ анатомических измерений, полученных с помощью каждого метода.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность артериальных последовательностей времени пролета (TOF) на МРТ при 1,5 Т и 3 Т с ангио-КТ.
Будет проведен сравнительный анализ анатомических измерений, полученных с помощью каждого метода, с использованием t-тестов или непараметрических тестов в зависимости от распределения данных.
Соответствие между измерениями, полученными с помощью каждого метода, будет оцениваться с использованием ICC и коэффициента корреляции Пирсона. Мы будем стремиться идентифицировать однородные группы субъектов на основе их характеристик.
Мы воспользуемся кластерным анализом, чтобы определить расстояние между субъектами и сгруппировать их в однородные кластеры.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC23.0119 - EVATSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятыми годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .