重篤な患者の微生物分析のための超音波ガイド下採血描画 (ECOVEN)
2025年3月10日 更新者：LA BELLA MARIACARMEN、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
重症患者の微生物学的分析のための血液サンプル採取のための超音波の使用: ECOVEN の実現可能性研究
この研究では、血液培養を必要とする敗血症の疑いのある重症患者に対する超音波ガイド下無菌血液サンプリングの実現可能性をテストします。
この研究の目的は、一般的な臨床診療において静脈アクセスが困難で複数回の静脈穿刺を必要とする患者集団における血液培養に超音波を使用することの実現可能性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio M Dell'Anna, M.D.
- 電話番号：3803679256
- メール：antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症の疑いで ICU に入院した成人患者は、治療医師が微生物学的分析のための血液培養を処方する場合に登録されます。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 集中治療室に入院した
- 血液培養を必要とする敗血症の疑い
除外基準:
- 妊娠
- 呼吸器隔離を必要とする感染症
- 腕および/または体表の60%以上に関わる火傷または皮膚病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液培養が必要な患者
血液培養の担当医師の要請後、適格とみなされる各患者は、処方された数回の末梢血サンプルを受けます。
最初の手術は古典的なブラインド技術で行われ、2 番目の手術は超音波ガイドで行われます。
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静脈穿刺は、最も適切な血管を特定し、穿刺を誘導するために超音波を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈穿刺の試行回数
時間枠：血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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微生物学的分析を必要とする患者の血液サンプルに対する超音波ガイド下の静脈穿刺の実現可能性の評価。
実現可能性は、必要な静脈穿刺の試行回数によって評価されます。
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血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起こり得る合併症の発生率（偶発的な動脈穿刺、目に見える血腫）
時間枠：血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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起こり得る合併症（偶発的な動脈穿刺、血腫）に関する静脈穿刺の安全性の評価
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血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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超音波ガイド下の静脈穿刺による汚染の発生率
時間枠：血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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盲穿刺と比較した血液サンプルの細菌汚染の評価
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血液培養実施の臨床決定から 1 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antonio M Dell'Anna, M.D.、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。