超声引导下抽血用于重症患者微生物分析 (ECOVEN)
2025年3月10日 更新者：LA BELLA MARIACARMEN、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
使用超声抽取危重病人的血液样本进行微生物分析：ECOVEN 可行性研究
本研究将测试超声引导下无菌血液采样对疑似败血症且需要血培养的危重患者的可行性。
该研究的目的是评估在一般临床实践中静脉通路困难且需要多次静脉穿刺尝试的患者群体中使用超声进行血培养的可行性和安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio M Dell'Anna, M.D.
- 电话号码：3803679256
- 邮箱：antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 ICU 的疑似脓毒症成年患者均将被纳入，治疗医生将开具血培养用于微生物分析
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁）
- 住进重症监护室
- 疑似败血症需要血培养
排除标准：
- 怀孕
- 需要呼吸道隔离的感染
- 烧伤或皮肤病，涉及手臂和/或超过 60% 的身体表面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要血培养的患者
在血液培养治疗医生的要求后，每位被认为符合条件的患者将接受规定的外周血样本检测。
第一个将使用经典的盲法技术来完成，而第二个将使用超声波引导来完成。
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将使用超声波进行静脉穿刺，以确定最合适的血管并引导穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试静脉穿刺的次数
大体时间：血培养执行临床决定后一小时
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评估对需要微生物分析的患者进行超声引导静脉穿刺血样的可行性。
将根据所需的静脉穿刺尝试次数来评估可行性
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血培养执行临床决定后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能并发症的发生率（意外动脉穿刺、可见水肿）
大体时间：血培养执行临床决定后一小时
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根据可能的并发症（意外动脉穿刺、水肿）评估静脉穿刺的安全性
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血培养执行临床决定后一小时
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超声引导静脉穿刺的污染发生率
大体时间：血培养执行临床决定后一小时
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与盲目穿刺相比血样细菌污染的评估
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血培养执行临床决定后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antonio M Dell'Anna, M.D.、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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