Ultraljudsstyrd blodprovsritning för mikrobiologisk analys hos kritiskt sjuka (ECOVEN)
10 mars 2025 uppdaterad av: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Användning av ultraljud för blodprovstagning för mikrobiologisk analys hos kritiskt sjuka patienter: ECOVEN Feasibility Study
Denna studie kommer att testa genomförbarheten av ultraljudsvägledd steril blodprovtagning för kritiskt sjuka patienter med misstänkt sepsis som kräver blododling.
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för användningen av ultraljud för blododlingar i en population av patienter som kan uppvisa svår venös åtkomst och som kräver mer än ett venpunktionsförsök i allmän klinisk praxis
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Telefonnummer: 3803679256
- E-post: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som läggs in på ICU med misstänkt sepsis kommer att inskrivas, när behandlande läkare kommer att ordinera blododling för mikrobiologisk analys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år)
- inlagd på intensivvårdsavdelning
- misstänkt sepsis som kräver blododling
Exklusions kriterier:
- graviditet
- infektioner som kräver luftvägsisolering
- brännskador eller hudsjukdomar som involverar armar och/eller mer än 60 % av kroppsytan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient som behöver blododling
Efter begäran från den behandlande läkaren för blododling kommer varje patient som bedöms vara berättigad att genomgå det förskrivna paret av perifera blodprover.
Den första kommer att göras med den klassiska blindtekniken, medan den andra med ultraljudsvägledning.
|
Venpunktion kommer att utföras med hjälp av ultraljud för att identifiera det lämpligaste kärlet och styra punkteringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök till venpunktion
Tidsram: En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
Utvärdering av genomförbarheten av ultraljudsstyrd venpunktion för blodprover hos patienter som behöver mikrobiologisk analys.
Genomförbarheten kommer att utvärderas i termer av antal nödvändiga försök med venpunktion
|
En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av möjliga komplikationer (oavsiktlig artärpunktion, synligt ematom)
Tidsram: En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
Utvärdering av säkerheten för venpunktion när det gäller möjliga komplikationer (oavsiktlig artärpunktion, ematom)
|
En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
|
Förekomst av kontaminering av ultraljudsledd venpunktion
Tidsram: En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
Utvärdering av blodprovsbakteriekontamination jämfört med blindpunktion
|
En timme efter det kliniska beslutet om blododlingsutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .