Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízený odběr krve pro mikrobiologickou analýzu u kriticky nemocných (ECOVEN)

10. března 2025 aktualizováno: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Využití ultrazvuku pro odběr vzorků krve pro mikrobiologickou analýzu u kriticky nemocných pacientů: studie proveditelnosti ECOVEN

Tato studie bude testovat proveditelnost ultrazvukem řízených sterilních odběrů krve u kriticky nemocných pacientů s podezřením na sepsi vyžadující hemokulturu. Cílem studie je zhodnotit proveditelnost a bezpečnost použití ultrazvuku pro hemokultury u populace pacientů, kteří mohou představovat obtížný žilní přístup a vyžadující více než jeden venepunkční pokus ve všeobecné klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou dospělí pacienti Alla přijatí na JIP s podezřením na sepsi, kdy ošetřující lékař předepíše hemokulturu k mikrobiologickému rozboru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let)
  • přijat na jednotku intenzivní péče
  • podezření na sepsi vyžadující krevní kulturu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • infekce vyžadující izolaci dýchacích cest
  • popáleniny nebo kožní onemocnění postihující paže a/nebo více než 60 % povrchu těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient vyžadující hemokulturu
Na žádost ošetřujícího lékaře hemokultury podstoupí každý pacient, který je uznán způsobilým, předepsaný pár vzorků periferní krve. První bude prováděna klasickou slepou technikou, druhá pak ultrazvukovým naváděním.
Diagnostický test: Ultrazvukem řízená venepunkce
Venipunkce bude provedena pomocí ultrazvuku k identifikaci nejvhodnější cévy a vedení punkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o venepunkci
Časové okno: Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury
Hodnocení proveditelnosti ultrazvukem řízené venepunkce pro vzorky krve u pacientů vyžadujících mikrobiologickou analýzu. Proveditelnost bude hodnocena z hlediska počtu potřebných pokusů o venepunkci
Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt možných komplikací (náhodná punkce tepny, viditelný ematom)
Časové okno: Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury
Hodnocení bezpečnosti venepunkce z hlediska možných komplikací (náhodná punkce tepny, ematom)
Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury
Výskyt kontaminace ultrazvukem řízené venepunkce
Časové okno: Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury
Hodnocení bakteriální kontaminace vzorku krve ve srovnání se slepou punkcí
Hodinu po klinickém rozhodnutí o provedení hemokultury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Ultrazvukem řízená venepunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit