Toma de muestra de sangre guiada por ultrasonido para análisis microbiológico en pacientes críticamente enfermos (ECOVEN)
10 de marzo de 2025 actualizado por: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Uso de ultrasonido para la extracción de muestras de sangre para análisis microbiológicos en pacientes críticamente enfermos: el estudio de viabilidad de ECOVEN
Este estudio probará la viabilidad de la toma de muestras de sangre estéril guiada por ultrasonido para pacientes críticos con sospecha de sepsis que requieren hemocultivo.
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y seguridad del uso de ultrasonido para hemocultivos en una población de pacientes que pueden presentar difícil acceso venoso y requerir más de un intento de venopunción en la práctica clínica general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Número de teléfono: 3803679256
- Correo electrónico: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán todos los pacientes adultos ingresados en UCI con sospecha de sepsis, cuando el médico tratante prescribirá hemocultivo para análisis microbiológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años)
- ingresado en unidad de cuidados intensivos
- sospecha de sepsis que requiere cultivo de sangre
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- infecciones que requieren aislamiento respiratorio
- quemaduras o enfermedades de la piel que afectan los brazos y/o más del 60% de la superficie corporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que requiere hemocultivo.
Después de la solicitud del médico tratante de hemocultivo, cada paciente considerado elegible, se someterá al par de muestras de sangre periférica prescritas.
El primero se realizará con la técnica clásica a ciegas, mientras que el segundo con guía ecográfica.
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La venopunción se realizará mediante ecografía para identificar el vaso más adecuado y guiar la punción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de punción venosa
Periodo de tiempo: Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Evaluación de la viabilidad de la punción venosa guiada por ultrasonido para muestras de sangre en pacientes que requieren análisis microbiológico.
La viabilidad se evaluará en términos de número de intentos necesarios de venopunción.
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Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de posibles complicaciones (punción arterial accidental, hematoma visible)
Periodo de tiempo: Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Evaluación de la seguridad de la venopunción en términos de posibles complicaciones (punción arterial accidental, hematoma)
|
Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Incidencia de contaminación de la punción venosa guiada por ultrasonido.
Periodo de tiempo: Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Evaluación de la contaminación bacteriana de muestras de sangre en comparación con la punción ciega.
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Una hora después de la decisión clínica de ejecución del hemocultivo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .